Psoriasi. Tofacitinib efficace a lungo termine

(Reuters Health) – Tofacitinib, un inibitore orale di Janus chinasi messo a punto da Pfizer, ha dimostrato efficacia a lungo termine contro la psoriasi cronica a placche, secondo i risultati di due studi randomizzati e un trial di estensione. Sul Journal of the American Academy of Dermatology, Tatulych, e colleghi, ricercatori della Pfizer, ricordano che studi precedenti avevano mostrato efficacia e sicurezza in trattamenti continui per oltre le 16 settimane con Tofacitinib rispetto al placebo.” Il risultato di quest’ultimo studio” spiega Svitlana Tatulych, “dimostra che il Tofacitinib orale, nelle dosi di 10 e 5 mg due volte al giorno, fornisce un’efficacia duratura in pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave fino a 2 anni”.
 
Gli studi in fase III
I ricercatori hanno condotto due studi di fase III controllati con placebo su oltre 1.800 pazienti con diagnosi di psoriasi a placche per almeno 12 mesi. Alla 16° settimana, tutti i pazienti che avevano ricevuto il placebo sono stati nuovamente randomizzati con Tofacitinib e seguiti per 52 settimane. I pazienti idonei sono quindi entrati nello studio di estensione a lungo termine in corso. Dopo 28 settimane, il 55,6% dei pazienti nel gruppo con trattamento attivo a 5 mg e il 68,8% di quelli con 10 mg hanno avuto una riduzione del 75% o superiore dell’area della psoriasi e dell’indice di severità della patologia rispetto alla baseline. Le proporzioni corrispondenti del Physician Global Assessment per pazienti guariti o quasi guariti sono state del 54,7% e del 65,9%
Non ci sono stati risultati inattesi relativi alla sicurezza. I tassi di eventi avversi gravi (Sae) e interruzioni a causa di effetti collaterali (Ea) sono stati bassi (meno del 6%) e simili per le dosi di farmaco fino alla 52° settimana. “Gli eventi avversi più comuni sono stati rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore – prosegue Tatulych – Sono stati riportati anche gli eventi di sicurezza sull’esposizione totale al Tofacitinib per descrivere il profilo di sicurezza a lungo termine. Oltre i 33 mesi – continua l’esperta – il 10,1% dei pazienti ha manifestato eventi avversi gravi e il 10,7% dei partecipanti ha interrotto a causa di eventi avversi. Gli Aes più comuni sono rimasti rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore”. Questi dati, concludono i ricercatori, “supportano la valutazione continua di Tofacitinib come una potenziale nuova opzione a lungo termine per il trattamento orale della psoriasi a placche”.
 
Fonte: J Am Acad Dermatol 2016
 
David Douglas
 
(Versione italiana Quotidiano Sanità/Popular Science)