Stati Uniti. Richard Pazdur nominato direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci della Fda

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (Hhs) e la Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti hanno annunciato oggi la nomina di Richard Pazdur alla guida del Center for Drug Evaluation and Research (CDER), uno dei pilastri dell’agenzia regolatoria americana.

Pazdur, medico con 26 anni di esperienza all’interno della Fda, è noto per essere il direttore fondatore dell’Oncology Center of Excellence, il centro di eccellenza dedicato all’oncologia. La sua carriera è segnata da una spiccata propensione all’innovazione regolatoria.

È stato proprio Pazdur a sviluppare un approccio integrato per il coordinamento della revisione dei prodotti oncologici, accelerando lo sviluppo di nuove terapie contro il cancro. Sotto la sua guida, l’Fda ha lanciato una serie di iniziative che hanno semplificato l’approvazione, l’accesso e l’etichettatura dei farmaci oncologici. Tra queste spiccano:
– Project Orbis: un framework per la presentazione e la revisione simultanea dei prodotti oncologici tra partner internazionali.
– Project Facilitate: creato per supportare i professionisti oncologici nelle richieste di accesso anticipato ai farmaci per i pazienti.
– Project Renewal: finalizzato ad aggiornare le informazioni prescrittive di alcuni farmaci oncologici più datati, garantendo che siano clinicamente significative e scientificamente attuali.

Il Commissario dell’Fda, Marty Makary, ha commentato: “Pazdur è un vero innovatore nel campo regolatorio, che ci aiuterà a guidare il nostro programma di modernizzazione dell’agenzia e di snellimento dei processi di approvazione. Ha un track record di successi ed è uno scienziato lungimirante”.

“Sono onorato di guidare il CDER in un momento in cui la Fda sta raggiungendo riforme regolatorie a lungo attese», ha dichiarato il Dr. Pazdur. «Non vedo l’ora di lavorare a stretto contatto con Makary e con gli esperti medici che ha riunito per aiutare il nostro paese a raggiungere il suo massimo potenziale nello sviluppo di farmaci”.

Prima di entrare in Fda, Pazdur è stato professore di medicina al The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center di Houston. Ha completato la sua formazione clinica presso il Rush-Presbyterian St. Luke’s Medical Center e l’University of Chicago Hospitals and Clinics. Vanta una produzione scientifica vastissima, con oltre 800 articoli, capitoli di libri e abstract pubblicati, oltre a due testi di oncologia medica.

Pazdur continuerà a ricoprire il ruolo di direttore dell’Oncology Center of Excellence finché non verrà nominato un successore.