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Vaccini. In GU la nuova composizione di quelli antinfluenzali per il 2018-2019

I vaccini influenzali trivalenti sono costituiti, per la stagione 2018-2019, da antigeni virali preparati dai seguenti ceppi: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - ceppo equivalente; B/Colorado/06/2017- ceppo equivalente (B/Victoria/2/87 lineage) cui si aggiunge, per la formulazione dei vaccini tetravalenti, il ceppo B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Yamagata/16/88lineage). Ritirate dal commercio le formulazioni della passata stagione.

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale l'autorizzazione dell'aggiornamento annuale della composizione dei vaccini influenzali per la stagione 2018-2019 ed il divieto di vendita della formulazione 2017-2018.

I vaccini influenzali trivalenti sono costituiti, per la stagione 2018-2019, da antigeni virali preparati dai seguenti ceppi:
– A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – ceppo equivalente;
– A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) – ceppo equivalente;
– B/Colorado/06/2017- ceppo equivalente (B/Victoria/2/87 lineage) cui si aggiunge, per la formulazione dei vaccini tetravalenti, il ceppo B/Phuket/3073/2013 – ceppo equivalente (B/Yamagata/16/88lineage).

Viene poi spiegato che, prima della loro distribuzione, i vaccini influenzali dovranno essere sottoposti alle procedure di controllo di stato, lotto per
lotto, e risultare conformi alla Farmacopea europea e alle relative Aic.

Infine, si evidenzia che I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2017-2018, sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono piu' vendibili al pubblico né utilizzabili.

25 Settembre 2018

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