Virus ebola Bundibugyo. Oms pubblica nuove linee guida per l’uso emergenziale del vaccino Ervebo

Il vaccino Ervebo può essere utilizzato contro il virus Ebola Bundibugyo, ma al momento solo nell’ambito di un protocollo di ricerca.

È questa una delle principali indicazioni contenute nelle nuove linee guida d’emergenza pubblicate oggi dall’Organizzazione mondiale della sanità, a seguito della riunione straordinaria del Gruppo consultivo strategico di esperti sull’immunizzazione (Sage) del 19 agosto 2026.

Per stabilire l’efficacia di Ervebo contro il virus Bundibugyo (BDBV), l’Oms considera lo studio clinico randomizzato e controllato (RCT) con vaccinazione ad anello l’approccio più robusto e affidabile. Nelle aree interessate dall’attuale epidemia, il vaccino dovrebbe quindi essere impiegato all’interno di questo tipo di sperimentazione o di studi osservazionali sull’efficacia vaccinale adeguatamente progettati.

Solo eccezionalmente, qualora la ricerca non fosse praticabile, può essere preso in considerazione un utilizzo off-label, accompagnato da sistemi di registrazione sufficientemente solidi da consentire di identificare i vaccinati e collegare le successive esposizioni al virus con gli esiti sanitari.

Ecco le sei raccomandazioni elencate nelle Linee guida aggiornate per le emergenze

1. Ervebo® dovrebbe essere usato solo per il virus Bundibugyo (BVDV) nel contesto di un protocollo di ricerca attuale.

2. Lo studio clinico randomizzato controllato (RCT) con vaccinazione ad anello è considerato l’approccio più robusto e affidabile per determinare l’efficacia di Ervebo® contro il virus Bundibugyo (BDBV).

3. Quando si può perseguire un uso più ampio prima dei risultati dello studio di efficacia, dovrebbe essere implementato un piano completo di mitigazione del rischio per affrontare i rischi

4. Continua a raccomandare l’uso preventivo di Ervebo® tra HCW/FLW nelle aree prioritarie del virus Ebola (EBOV) dei paesi con una storia di focolai di malattia da virus Ebola (EVD).

5. Nelle aree colpite dall’attuale focolaio di BDBV, Ervebo® dovrebbe essere utilizzato solo per la risposta all’epidemia all’interno di un protocollo di ricerca, come un RCT ad anello o uno studio osservazionale VE ben progettato per fornire ulteriori informazioni sulle potenziali prestazioni di Ervebo® contro la BVD.

6. In modo eccezionale, se tale ricerca non è fattibile, si può considerare un uso off-label, a condizione che registri vaccinali robusti permettano un’identificazione affidabile dei destinatari del vaccino e il collegamento con le successive esposizioni e gli esiti sanitari al BDBV.