Tubercolosi. L’Oms raccomanda test molecolari vicino al punto di cura e tamponi linguali per ampliare la diagnosi

In dirittura di arrivo le raccomandazioni aggiornate dall’Oms su nuovi test molecolari near-point-of-care (NPOC) per la diagnosi della tubercolosi (TB); campioni di tampone linguale facili da raccogliere per semplificare e ampliare l’accesso ai test; e una strategia di pooling dell’espettorato a basso costo per aumentare l’efficienza dei test per la TB e la TB resistente alla rifampicina.

“Queste nuove raccomandazioni dell’Oms segnano un importante passo avanti nel rendere i test per la tubercolosi più rapidi e accessibili –  ha affermato la Dott.ssa Tereza Kasaeva, Direttrice del Dipartimento per l’HIV, la tubercolosi, l’epatite e le malattie sessualmente trasmissibili dell’Oms – l’Oms esorta i Paesi e i partner a collaborare per implementare queste linee guida, colmare le persistenti lacune diagnostiche e garantire che tutti i malati di tubercolosi possano ricevere una diagnosi precoce e iniziare senza indugio un trattamento salvavita”.

Nell’ambito della strategia “End TB” dell’Oms e della dichiarazione politica della riunione di alto livello delle Nazioni Unite sulla tubercolosi, i paesi si sono impegnati a garantire una diagnosi precoce della tubercolosi e l’accesso universale ai test molecolari rapidi raccomandati dall’Oms. Tuttavia, persistono lacune diagnostiche critiche.

Milioni di persone continuano a subire ritardi o mancate diagnosi a causa di barriere sistemiche, come il continuo ricorso all’espettorato come tipo di campione che non può essere prodotto da tutte le persone affette da tubercolosi, la disponibilità esclusiva di test di laboratorio che non sono sempre disponibili nei luoghi in cui le persone cercano assistenza o vengono valutate per la tubercolosi, e gli elevati costi dei test e delle relative apparecchiature che limitano la disponibilità e l’espansione delle reti di test.

Per supportare i paesi nei loro sforzi per rafforzare l’individuazione della tubercolosi e la resistenza ai farmaci, l’Oms pubblica linee guida basate sull’evidenza scientifica sui test per la tubercolosi, che vengono regolarmente aggiornate.  In risposta a ciò, le linee guida consolidate dell’Oms sulla tubercolosi.

Da quando le più recenti linee guida consolidate sulla diagnosi della tubercolosi sono state pubblicate nel 2025, sono state rese disponibili prove su nuovi test, tipologie di campioni e strategie per la diagnosi iniziale della tubercolosi con e senza rilevamento della resistenza ai farmaci. Le linee guida Diagnosi, 2a edizione, aggiornate saranno pubblicate nelle prossime settimane.

Questa nuova edizione raccomanda per la prima volta:

Una nuova classe di test di amplificazione degli acidi nucleici near-point-of-care (NPOC-NAAT) per la rilevazione iniziale della tubercolosi senza resistenza alla rifampicina a livelli periferici del sistema sanitario (ad esempio laboratori periferici, centri di assistenza sanitaria primaria e comunità) e a costi unitari inferiori rispetto ad altri tipi di test e strumenti molecolari;

Tamponi linguali come campioni nuovi, facilmente reperibili e facili da raccogliere per l’uso con NPOC-NAAT e NAAT automatizzati a bassa complessità (LC-aNAAT) per la rilevazione iniziale della tubercolosi con e senza resistenza alla rifampicina tra adulti e adolescenti che non sono in grado di produrre espettorato; e

Raccolta di espettorati come strategia diagnostica per la rilevazione iniziale della tubercolosi e della resistenza alla rifampicina mediante LC-aNAAT, con il potenziale di migliorare i tempi di risposta e i costi quando le risorse sono limitate.

Prossimi passi

La politica completa per la diagnosi di tubercolosi e tubercolosi farmacoresistente sarà pubblicata quest’anno nelle linee guida consolidate dell’OMS sulla tubercolosi. Modulo 3: Diagnosi . Seconda ^edizione . La sintesi dei risultati e le tabelle di valutazione delle prove di efficacia saranno prodotte in conformità con il metodo GRADE e rese disponibili sul sito web dell’OMS.

Le linee guida aggiornate saranno accompagnate dal Manuale operativo dell’OMS sulla tubercolosi. Modulo 3: Diagnosi. Seconda ^edizione . Il manuale fornirà indicazioni su tutte le tecnologie, le tipologie di campioni e le strategie attualmente raccomandate, le fasi per introdurre nuove diagnosi della tubercolosi in un programma sanitario e gli algoritmi modello per i test e la gestione clinica.

Il manuale operativo aggiornato sarà inoltre accompagnato da un kit di strumenti dell’OMS per i test della tubercolosi effettuati nei pressi del punto di cura e tramite tampone, che delineerà i passaggi chiave per l’implementazione di questi nuovi strumenti e fornirà materiali personalizzabili per la pianificazione, la valutazione della prontezza, i test, la formazione, il monitoraggio e la valutazione per facilitare l’adozione del programma.