Sicurezza dei farmaci e farmacovigilanza, riconoscere le reazioni avverse e prevenire gli errori: il corso ECM di QS Club 

Un farmaco può essere fondamentale per curare una malattia, tenere sotto controllo i sintomi e migliorare la qualità della vita. Questo non significa, però, che il suo utilizzo sia privo di rischi. Durante una terapia possono comparire effetti indesiderati, che non sempre è facile ricondurre al medicinale assunto. Un nuovo disturbo, per esempio, potrebbe dipendere dalla malattia stessa, da un’altra condizione di salute o dall’interazione tra più farmaci. Capire quando un sintomo possa essere legato a una terapia è quindi un passaggio importante, soprattutto per chi assume diversi medicinali contemporaneamente. 

È proprio per tenere sotto controllo questi rischi che esiste la farmacovigilanza. Si tratta dell’insieme delle attività che permettono di raccogliere, analizzare e valutare le segnalazioni relative a possibili effetti indesiderati dei medicinali. Quando un paziente o un professionista sanitario sospetta che un disturbo sia collegato a un farmaco, può segnalarlo attraverso gli appositi canali. Non è necessario avere la certezza che esista un legame: saranno le successive valutazioni a stabilire se quella segnalazione possa rappresentare un nuovo elemento di rischio per la sicurezza del medicinale. 

La sicurezza delle terapie, tuttavia, non riguarda soltanto gli effetti indesiderati. Un problema può verificarsi anche quando un farmaco viene prescritto, preparato o somministrato in modo non corretto, oppure quando le informazioni sulla terapia non vengono trasferite adeguatamente da un professionista all’altro. È qui che entra in gioco la medication safety, ovvero la sicurezza del processo di gestione dei medicinali. L’obiettivo è prevenire gli errori terapeutici in ogni fase, dalla prescrizione al monitoraggio, attraverso procedure appropriate e una migliore comunicazione tra gli operatori sanitari. 

Per approfondire questi aspetti e acquisire competenze utili nella pratica professionale, Quotidiano Sanità Club propone un percorso formativo dedicato alla sicurezza del farmaco e alla farmacovigilanza, che affronta il riconoscimento delle reazioni avverse, la valutazione dei possibili rischi e le procedure di segnalazione, fino alle strategie per prevenire gli errori terapeutici. 

Tutti i corsi FAD di Quotidiano Sanità Club sono accreditati dal Provider ECM n. 2506 – Sanità In-Formazione. Completando il corso e superando il test finale, potrai ottenere i crediti ECM previsti, in linea con la normativa vigente. 

Sicurezza del farmaco e farmacovigilanza: riconoscere, segnalare e prevenire gli eventi avversi 

Il corso “Sicurezza del farmaco e farmacovigilanza: riconoscere, segnalare e prevenire gli eventi avversi” di Quotidiano Sanità Club è disponibile in modalità FAD dal 1° novembre 2026 al 31 ottobre 2027. Ha una durata di 3 ore e consente di acquisire 4,5 crediti ECM, previo superamento del test finale. 

Il percorso formativo affronta gli aspetti clinici, organizzativi e regolatori della sicurezza dei medicinali, con particolare attenzione alle competenze necessarie per riconoscere e gestire i possibili eventi avversi. Tra gli argomenti trattati: 

• Principi e sistemi di farmacovigilanza: la distinzione tra evento avverso, reazione avversa ed errore terapeutico; il ruolo di AIFA ed EMA, della Rete Nazionale di Farmacovigilanza e della banca dati europea EudraVigilance. 

• Riconoscimento delle sospette reazioni avverse: come individuare un possibile legame tra un problema clinico e un medicinale, considerando la cronologia dei trattamenti, i sintomi, le condizioni del paziente e le possibili cause alternative. 

• Valutazione della causalità, della gravità e della prevenibilità: come interpretare gli elementi disponibili e distinguere il sospetto di una reazione avversa dalla certezza del rapporto causale, valutando anche la possibilità di prevenire il danno. 

• Segnalazione e follow-up: quali informazioni raccogliere, come documentare un caso e quali canali utilizzare per trasmettere una segnalazione completa e utile. 

Tempistiche operative per le segnalazioni: il corso approfondisce anche le scadenze previste dal decreto del Ministero della Salute del 30 aprile 2015, distinguendo gli adempimenti dei professionisti sanitari da quelli del Responsabile locale di farmacovigilanza: 

2 giorni per la segnalazione delle sospette reazioni avverse da parte di medici e altri operatori sanitari, dal momento in cui ne vengono a conoscenza; 

36 ore per le segnalazioni relative a medicinali di origine biologica, inclusi i vaccini; 

7 giorni per la verifica della completezza e della congruenza della scheda e il suo inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza da parte del Responsabile locale di farmacovigilanza. Il termine decorre dal ricevimento della scheda cartacea oppure, per le segnalazioni online, dal loro inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza. 
E ancora:

• Situazioni speciali e monitoraggio addizionale: le attenzioni da adottare per medicinali biologici e vaccini, gravidanza e allattamento, uso off-label, overdose, abuso e uso improprio. 
• Gestione dei segnali di sicurezza: come le segnalazioni vengono analizzate e aggregate per individuare possibili nuovi rischi e orientare eventuali decisioni regolatorie. 
• Prevenzione degli errori e medication safety: come intervenire sui processi di prescrizione, dispensazione, preparazione e somministrazione, con attenzione ai farmaci ad alto rischio e ai medicinali con nomi o confezioni simili. 
• Politerapia, fragilità e transizioni di cura: come riconoscere i rischi legati alla complessità delle terapie, ai cambiamenti delle condizioni cliniche e al passaggio delle informazioni tra professionisti e strutture. 
• Comunicazione con pazienti e caregiver: come spiegare benefici e rischi dei trattamenti, favorire la partecipazione del paziente e diffondere informazioni di sicurezza corrette. 

L’obiettivo del corso è fornire ai professionisti sanitari strumenti utili per riconoscere e descrivere una sospetta reazione avversa, ricostruire la cronologia di un caso, comprendere il funzionamento dei sistemi di farmacovigilanza e individuare le principali strategie di prevenzione. Il percorso approfondisce, inoltre, il ruolo delle organizzazioni sanitarie nella promozione di una cultura della sicurezza, nella quale la segnalazione e l’analisi degli errori contribuiscano a ridurre i danni prevenibili correlati ai medicinali. 

Il responsabile scientifico è il dott. Stefano Palcic, dirigente farmacista, responsabile della SS Farmaceutica convenzionata e per conto presso l’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI), professore a contratto di Farmacoeconomia presso l’Università degli Studi di Trieste e consigliere regionale FVG della SIFO. 

Tutti i corsi FAD di Quotidiano Sanità Club sono accreditati dal Provider ECM n. 2506 – Sanità In-Formazione. Completando il corso e superando il test finale, potrai ottenere i crediti ECM previsti, in linea con la normativa vigente. 

Oltre 100 corsi ECM per continuare a crescere professionalmente 

Il corso sulla sicurezza del farmaco e la farmacovigilanza è una delle opportunità formative disponibili nel catalogo di Quotidiano Sanità Club, che propone oltre 100 corsi ECM online, con contenuti specialistici, tematiche di interesse nazionale e percorsi dedicati a specifiche esigenze professionali. 

Un’offerta formativa pensata per accompagnare i professionisti sanitari nell’aggiornamento continuo, con la possibilità di seguire i corsi a distanza e organizzare lo studio in autonomia, secondo i propri tempi e le proprie esigenze. 

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