Italian Biosimilars Group: “Il nuovo Position Paper dia corretti indirizzi e linee guida inequivocabili”

“L’italian Biosimilars Group si aspetta che il nuovo Position Paper dell’Aifa faccia finalmente chiarezza su molti aspetti frutto di diverse ed ambigue interpretazioni, così da rappresentare un chiaro quadro tecnico regolatorio. In generale, la nostra aspettativa è che con il nuovo Position Paper ci sia una presa di posizione chiara da parte dell’Agenzia su alcuni aspetti non ancora nettamente delineati.
 
Nello scenario frammentato del nostro paese, infatti, che vede il coinvolgimento di diversi attori, ognuno nell’ambito delle proprie competenze, il ruolo di Aifa è fondamentale al fine di dare corretti indirizzi e linee guida inequivocabili. Alla luce di questo, la nostra speranza è che, con il Position Paper, l’Aifa consolidi importanti principi cardine, così da far sì che i processi legati all’utilizzo dei biosimilari possano finalmente seguire una via lineare, sia in termini di confronto concorrenziale, sia in termini di fiducia prescrittiva”.