Apteni per patch test. L’Aifa pubblica revisione del documento Regolamentazione e uso clinico

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la revisione del documento “Regolamentazione e uso clinico degli apteni per patch test”, con aggiornamenti rilevanti in entrambe le sezioni in cui è suddiviso.

Nella prima sezione viene fornita una breve panoramica delle varie attività intraprese dall’Agenzia nel processo di regolamentazione del settore con riferimento agli apteni per patch test, mentre nella seconda sono riportate le nuove Serie elaborate dal Tavolo Tecnico.

Oltre alla revisione della Serie Base Pediatrica e della Serie integrativa Cosmetici, già pubblicate, questa edizione comprende, nell’Appendice 2, le nuove serie integrative elaborate finora: Odontoiatrica, Ortopedica, Parrucchieri, Labbra, Palpebre e (Met)Acrilati. Nell’Appendice 3 è invece pubblicata la Lista degli apteni per diagnosi di DAC da medicinali ad uso topico.

Le serie aggiornate tengono conto, per la prima volta, non solo degli aggiornamenti della letteratura di riferimento, ma anche del processo di regolamentazione in corso da parte dell’Agenzia e sono condivise da tutte le Società scientifiche di riferimento, rappresentate nel Tavolo Tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test, istituito nel 2022.

Il lavoro di revisione e aggiornamento delle Serie rappresenta solo una tappa del percorso delineato dall’Agenzia, che vede l’Italia tra i primi Paesi europei a lavorare alla regolamentazione sistematica del settore degli allergeni e a proporre soluzioni normative e regolatorie specifiche, le quali potranno essere di valido supporto al conseguimento di un approccio armonizzato a livello europeo.