Vaccini Covid. Ema: “Rischio miocarditi e pericarditi con Pfizer e Moderna verrà inserito tra gli effetti collaterali molto rari”

Vaccini Covid. Ema: “Rischio miocarditi e pericarditi con Pfizer e Moderna verrà inserito tra gli effetti collaterali molto rari”

Vaccini Covid. Ema: “Rischio miocarditi e pericarditi con Pfizer e Moderna verrà inserito tra gli effetti collaterali molto rari”
Nel corso del briefing settimanale l'Ema ha spiegato di aver ha concluso che "esiste un piccolo rischio di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione con Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna)". Quanto all'utilizzo di Moderna per la fascia di età 12-17 anni: "Prevediamo di raggiungere una conclusione alla fine della prossima settimana". Infine, sul vaccino Covishield, ossia l'AstraZeneca prodotto in India, prima di poter essere valutato per l'uso nell'UE, "lo sviluppatore deve presentare una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio all'Ema".

"Esiste un piccolo rischio di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione con Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna). Le informazioni sul prodotto verranno aggiornate per includere miocardite e pericardite come effetti collaterali molto rari di questi vaccini". 
 
Ad annunciarlo è stato oggi pomeriggio l'Ema in un briefing per fare il punto dell'attuale situazione.
 
Quanto all'utilizzo di Moderna per la fascia di età 12-17 anni: "Prevediamo di raggiungere una conclusione alla fine della prossima settimana". Infine, sul vaccino Covishield, ossia l'AstraZeneca prodotto in India, è stato spiegato che prima di poter essere valutato per l'uso nell'UE, "lo sviluppatore (Serum instituto if India) deve presentare una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio all'Ema".
 
Nelle scorse settimane era scattato un problema legato agli spostamenti in tal senso, dal momento che il green pass europeo non riconosce come valido il completamento del ciclo vaccinale da parte di diversi milioni di cittadini inglesi che hanno ricevuto una doppia dose di AstraZeneca prodotto in India. Ma sul punto l'Ente regolatorio è stato chiaro: "Il mandato dell'Ema è la valutazione di vaccini e medicinali in vista del loro utilizzo nell'UE. L'Ema non ha alcuna responsabilità in merito alle vaccinazioni Covid accettate nell'UE a fini di viaggio".
 
G.R.

15 Luglio 2021

© Riproduzione riservata

Tumori. “105mila diagnosi ogni anno in Italia causate dal fumo. 18mila cittadini hanno già firmato per aumentare di 5 euro il costo delle sigarette”
Tumori. “105mila diagnosi ogni anno in Italia causate dal fumo. 18mila cittadini hanno già firmato per aumentare di 5 euro il costo delle sigarette”

Ogni anno in Italia circa 105mila casi di cancro, pari al 27% del totale, sono causati dal fumo, mentre nel 2025 si stimano complessivamente circa 390mila nuove diagnosi oncologiche. Numeri...

Giornata mondiale cancro. Farmindustria: “Massimo impegno per fare arrivare innovazione ai pazienti”
Giornata mondiale cancro. Farmindustria: “Massimo impegno per fare arrivare innovazione ai pazienti”

“La lotta contro il cancro sta vivendo una fase di straordinario progresso scientifico. Ma l’innovazione ha valore solo se arriva ai pazienti velocemente e senza creare cittadini di serie A...

Stati Uniti. Il direttore del Nih smentisce il segretario alla Salute Kennedy: “Nessuno studio collega i vaccini all’autismo”
Stati Uniti. Il direttore del Nih smentisce il segretario alla Salute Kennedy: “Nessuno studio collega i vaccini all’autismo”

Un netto scostamento dalle posizioni del suo superiore politico è emerso oggi in un’audizione al Senato degli Stati Uniti. Il direttore dei National Institutes of Health (Nih), Jay Bhattacharya, ha...

Aifa al lavoro per rendere disponibile in tempi brevi l’onda di nuovi farmaci approvati dall’Ema
Aifa al lavoro per rendere disponibile in tempi brevi l’onda di nuovi farmaci approvati dall’Ema

A comporre l’onda dei nuovi farmaci che con buone probabilità diverranno rimborsabili nel 2026, oltre all’attesissimo Kaftrio (combinazione dei principi attivi ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), per il quale il Cda dell’Aifa ha appena...