Atossisclerol soluzione iniettabile per uso endovenoso. Da Aifa richiamo al corretto utilizzo del medicinale, in particolare della schiuma

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inviato una comunicazione agli operatori sanitari relativa al corretto utilizzo del medicinale Atossisclerol, in particolare della formulazione schiuma. I r

isultati preliminari di uno studio in corso post-autorizzativo di sicurezza (PASS – Post Authorization Safety Study) hanno infatti evidenziato un ingiustificato ampio uso off-label del medicinale Atossisclerol in pazienti che si sottopongono a terapia sclerosante.

Il medicinale Atossisclerol nella forma di schiuma – precisa l’Aifa nella nota – deve essere somministrato solo nella concentrazione al 3%, solo nell’indicazione approvata dall’AIFA, nello specifico terapia sclerosante di vene grandi safene (VGS) con dimensioni da 4-8 mm, e con il metodo di preparazione descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). Il medicinale Atossisclerol nella formulazione liquida deve essere utilizzato nelle concentrazioni e nelle seguenti indicazioni autorizzate dall’AIFA, seguendo le raccomandazioni contenute nel RCP: ATOSSISCLEROL 0,25% e 0,5%; terapia sclerosante di piccole varici (varici reticolari) e di teleangectasie; ATOSSISCLEROL 1%; terapia sclerosante di piccole varici (varici reticolari) e del ramo centrale delle teleangectasie; ATOSSISCLEROL 2%; Terapia sclerosante di varici di medio calibro; ATOSSISCLEROL 3%; Terapia sclerosante di varici di grosso calibro e di emorroidi (di primo e secondo grado).