Brexit. Aggiornate le liste delle domande e risposte sui medicinali sul sito della Commissione europea, dell’EMA e del CMDv

Brexit. Aggiornate le liste delle domande e risposte sui medicinali sul sito della Commissione europea, dell’EMA e del CMDv

Brexit. Aggiornate le liste delle domande e risposte sui medicinali sul sito della Commissione europea, dell’EMA e del CMDv
Lo rende noto il Ministero della Salute. L’aggiornamento oltre a fornire indicazioni utili, invita le imprese a realizzare tutte le azioni necessarie per evitare carenze nella fornitura dei medicinali.

La Commissione europea e l’Agenzia europea dei medicinali (EMA) hanno reso pubblico, lo scorso 1 febbraio, l’aggiornamento della nota per gli stakeholders del settore dei medicinali che, oltre a fornire indicazioni utili, invita le imprese a realizzare tutte le azioni necessarie per evitare carenze nella fornitura dei medicinali. Lo rende noto il Ministero della Salute.

La nota, pubblicata sui siti di riferimento, è accompagnata dal 4° aggiornamento delle Questions and Answers (domande e risposte) relative al ritiro del Regno Unito dall'Unione europea, con riferimento ai medicinali autorizzati con procedura centralizzata.

Per approfondire:
Preparedness notices
Brexit-related guidance for companies

Anche il CMDv, il Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate, ha pubblicato una nota 1 febbraio 2019, relativa ai medicinali ad uso veterinario autorizzati con procedure decentrate, di mutuo riconoscimento o puramente nazionali e un aggiornamento delle Questions and Answers che tiene conto delle novità della Commissione europea e dell'EMA sulle stesse questioni per i prodotti autorizzati con procedura centralizzata.

08 Febbraio 2019

© Riproduzione riservata

Malattie infettive. “Servono nuovi laboratori di riferimento UE per contrastarle”. Le raccomandazioni dell’Ecdc  
Malattie infettive. “Servono nuovi laboratori di riferimento UE per contrastarle”. Le raccomandazioni dell’Ecdc  

Istituire quattro nuovi laboratori specializzati di riferimento dell’Ue(EURL) per rafforzare la capacità diagnostica e contribuire a garantire dati di alta qualità e comparabili tra i paesi dell’UE/SEE per alcune delle...

Aifa pubblica le nuove Linee Guida per la classificazione dei farmaci OTC e SOP
Aifa pubblica le nuove Linee Guida per la classificazione dei farmaci OTC e SOP

L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha reso disponibile il documento "Linea Guida sulla definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP)",...

Apnee notturne, l’altitudine ne aumenta il rischio
Apnee notturne, l’altitudine ne aumenta il rischio

Un laboratorio a cielo aperto per capire come il corpo umano reagisca alla carenza di ossigeno, e in particolare come dormiamo quando l’aria è rarefatta. È quello realizzato a 5.000...

Immunoterapia in prima linea per il carcinoma endometriale. L’Aifa estende l’uso di dostarlimab
Immunoterapia in prima linea per il carcinoma endometriale. L’Aifa estende l’uso di dostarlimab

L’anticorpo monoclonale anti-PD-1 dostarlimab ha ottenuto l’approvazione in Italia per la terapia in prima linea di tutte le pazienti con carcinoma dell’endometrio avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di “Mismatch Repair” (MMR). Il...