Venerdì, il direttore generale dell’OMS ha dichiarato la fine dell’emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (PHEIC) per la malattia causata dal coronavirus SARS-CoV-2. Accolgo con favore questo importante traguardo e vorrei condividere alcune riflessioni su ciò che questo significa per EMA.
COVID-19 è stato dichiarato PHEIC il 30 gennaio 2020. Per più di tre anni, la pandemia ha provocato il caos in tutto il mondo, causando milioni di morti, sia per il virus stesso che per le enormi interruzioni che ha causato alle cure di routine dei pazienti.
Dal punto di vista dell’UE e dell’EMA, abbiamo molto di cui essere orgogliosi del modo in cui abbiamo risposto: la strategia sui vaccini dell’UE ha fatto in modo che ogni singolo paese dell’UE potesse avere accesso a vaccini e terapie sicuri, efficaci e di alta qualità per proteggere loro cittadini. L’EMA ha fornito solide raccomandazioni scientifiche, una valutazione tempestiva di nuovi vaccini e terapie – adattando le sue raccomandazioni all’evoluzione del virus – e ha contribuito a mitigare le carenze.
Durante la pandemia, ondate di disinformazione hanno minato la fiducia nel nostro lavoro e nelle nostre competenze scientifiche e, alla fine, hanno messo a rischio milioni di vite. Non dovremmo dimenticare che è stata la scienza a portarci le scoperte sui vaccini, è stata la scienza a liberarci dai blocchi e sono stati gli scienziati a fornire le informazioni attendibili e fattuali quando contava di più.
Nel complesso, EMA ha avviato modalità di lavoro nuove e agili, molte delle quali sono qui per restare. La nostra risposta si è basata su una collaborazione senza precedenti e su un comune senso di intenti tra autorità di regolamentazione, sviluppatori, istituzioni e cittadini. È stata supportata dall’instancabile impegno e dal lavoro di innumerevoli esperti delle autorità di regolamentazione, a livello dell’EMA e nazionale. Queste attività sono state sostenute da una fruttuosa collaborazione tra le autorità di regolamentazione internazionali attraverso la Coalizione internazionale delle autorità di regolamentazione dei medicinali (ICMRA).
Ma il nostro lavoro non si ferma qui. COVID-19 rimane una minaccia per la salute globale e, con il rischio di comparsa di nuove varianti, non possiamo abbassare la guardia. L’EMA resta pienamente impegnata a sostenere la risposta dell’UE alla minaccia COVID-19 e a garantire che vaccini e terapie nuovi o adattati possano essere resi disponibili secondo necessità.
Mentre la pandemia si sviluppava e le risposte della sanità pubblica si adattavano rapidamente alla minaccia emergente, era chiaro che le nostre società non erano pronte per una crisi di questa portata. Mentre guardiamo avanti e ci prepariamo a nuove ed emergenti sfide sanitarie, non dovremmo dimenticare la vastità di questa emergenza sanitaria. Stiamo lavorando per assicurarci che le lezioni apprese durante la pandemia di COVID-19 vengano utilizzate per prepararci meglio a qualsiasi futura emergenza sanitaria pubblica che potremmo affrontare.
Per quanto riguarda le nostre operazioni, ora apporteremo modifiche riguardanti determinate attività che sono necessarie o addirittura riservate a questo tipo di crisi. Forniremo aggiornamenti su questi cambiamenti nelle prossime settimane.
Gli ultimi tre anni hanno messo a dura prova il sistema normativo, ma con la fine della pandemia ne siamo usciti senza dubbio più forti, più coordinati sia a livello comunitario che internazionale e meglio preparati alle crisi future. Mentre raggiungiamo il tanto atteso traguardo della fine dell’emergenza sanitaria pubblica, vorrei ringraziare tutti i nostri partner e le parti interessate coinvolte nella risposta alla crisi, tra cui la Task Force di emergenza (ETF) dell’EMA, i nostri comitati scientifici ed esperti, che lavorano parti, l’Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG), nonché il personale dell’EMA il cui impegno incrollabile per la salute pubblica ha reso orgogliosa l’Europa.
Emer Cooke
Direttore esecutivo Ema
