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Ema. Due nuovi farmaci approvati al meeting di febbraio del Chmp

Si tratta di Fetcroja (cefiderocol) per il trattamento delle infezioni dovute ad organismi aerobici Gram-negativi negli adulti con opzioni di trattamento limitate e del farmaco generico Tigecycline Accord (tigeciclina) per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e complicate infezioni intra-addominali.

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali durante la riunione del febbraio 2020.

Più in particolare il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fetcroja (cefiderocol) per il trattamento delle infezioni dovute ad organismi aerobici Gram-negativi negli adulti con opzioni di trattamento limitate.

Anche il farmaco generico Tigecycline Accord (tigeciclina) ha ricevuto un parere positivo per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e complicate infezioni intra-addominali.

Tre raccomandazioni di estensione dell'indicazione terapeutica
Il comitato ha raccomandato un'estensione dell'indicazione terapeutica per per Alunbrig, Ofev e Otezla.

Raccomandata inoltre l'aggiunta di una nuova forma farmaceutica per Entyvio: una soluzione iniettabile da 108 mg da somministrare per via sottocutanea.

Parere negativo sull'estensione dell'indicazione terapeutica
Il Chmp ha infine adottato un parere negativo per un'estensione dell'indicazione per Emgality (galcanezumab) per aggiungere la prevenzione degli attacchi negli adulti che soffrono di mal di testa a grappolo episodico.

02 Marzo 2020

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