Farmaci. Incontro Aifa-Cina. Farmacovigilanza e qualità al centro del confronto

Farmaci. Incontro Aifa-Cina. Farmacovigilanza e qualità al centro del confronto

Farmaci. Incontro Aifa-Cina. Farmacovigilanza e qualità al centro del confronto
Il direttore generale dell’Aifa, Luca Pani, e il suo omologo cinese, Zhu Zhiquan, hanno affrontato in particolare i temi della sorveglianza sui medicinali, dei controlli sulla qualità dei prodotti, delle ispezioni connesse al rilascio o alla revisione delle autorizzazioni ai siti di produzione.

Si è svolto ieri presso l’Agenzia Italiana del Farmaco l’incontro bilaterale con una delegazione della Food and Drug Administration della provincia cinese dello Zhejiang, guidata dal Direttore Generale Zhu Zhiquan.

L’incontro è stato aperto dal Direttore Generale dell’Aifa, Luca Pani, che ha illustrato agli ospiti “i principi etici di Fiducia, Trasparenza e Responsabilità, valori fondanti dell’attività dell’Agenzia”. Il Direttore Pani ha poi evidenziato le aree di attività dell’Aifa e la sua mission.

“Nel corso della visita – spiega una nota dell’Aifa – sono stati affrontati argomenti di particolare interesse per la delegazione cinese: la sorveglianza operata dall’Agenzia sui medicinali nell’ambito delle attività di farmacovigilanza; i controlli sulla qualità dei prodotti; le ispezioni di Good Manufacturing Practices connesse al rilascio o alla revisione delle autorizzazioni ai siti di produzione di medicinali finiti e di principi attivi. Sono inoltre stati approfonditi gli aspetti riguardanti la definizione dei prezzi e del regime di rimborsabilità dei medicinali, in correlazione all’applicazione dell’Health Technology Assessment, nonché le modalità di recepimento in Italia delle normative comunitarie”.

Gli ospiti della delegazione cinese hanno presentato le attività svolte dall’istituzione da loro rappresentata, nella provincia dello Zhejiang. “Particolare apprezzamento è stato espresso per lo scambio proficuo di informazioni scientifico-regolatorie”.

 

10 Dicembre 2013

© Riproduzione riservata

Tumore del pancreas. Aifa apre il confronto con azienda per uso compassionevole di daraxonrasib. Gemmato: “Renderlo disponibile al più presto”
Tumore del pancreas. Aifa apre il confronto con azienda per uso compassionevole di daraxonrasib. Gemmato: “Renderlo disponibile al più presto”

Si apre uno spiraglio per l’accesso precoce in Italia a daraxonrasib, la nuova terapia mirata per il tumore del pancreas metastatico già autorizzata negli Stati Uniti ma non ancora nell’Unione...

Sicurezza dei pazienti. Oms: nel mondo un paziente su 10 subisce un danno durante le cure
Sicurezza dei pazienti. Oms: nel mondo un paziente su 10 subisce un danno durante le cure

Le malattie non trasmissibili rappresentano una delle principali sfide sanitarie globali e sono al centro del World Patient Safety Day 2026, che si celebra il 17 settembre. L’edizione di quest’anno...

Tumore al polmone con mutazione EGFR. Studio ADAURA: con osimertinib il 79% dei pazienti è vivo dopo otto anni
Tumore al polmone con mutazione EGFR. Studio ADAURA: con osimertinib il 79% dei pazienti è vivo dopo otto anni

Dallo studio di Fase III ADAURA è emerso che osimertinib di AstraZeneca è in grado di offrire un beneficio in termini di sopravvivenza globale sostenuto e clinicamente significativo a otto...

Influenza. Aggiornati i vaccini per la stagione 2026-2027: ecco i nuovi ceppi
Influenza. Aggiornati i vaccini per la stagione 2026-2027: ecco i nuovi ceppi

Sono stati aggiornati i ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2026-2027. Con la determina n. 497/2026 dell'11 settembre 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 15 settembre, l'Agenzia Italiana...