Farmaci. Stop temporaneo a due versioni dell’insulina Lispro Sanofi nel 2026

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha diffuso una Nota Informativa Importante per segnalare la cessazione temporanea della commercializzazione di due specifiche presentazioni di Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml, un farmaco biosimilare utilizzato per il diabete.

La misura, disposta dal titolare Sanofi Winthrop Industrie, interesserà:

– La penna preriempita (Solostar), a partire dal 28 febbraio 2026.

– La cartuccia, a partire dal 30 settembre 2026.

L’Aifa precisa che la presentazione in flacone dello stesso medicinale non è attualmente coinvolta e che l’interruzione non è legata a problemi di sicurezza, efficacia o qualità. La causa è attribuita a “un aumento senza precedenti della domanda di prodotti insulinici del gruppo Sanofi”, unitamente all’impossibilità di incrementare immediatamente la produzione. Non è al momento possibile definire una data per il ripristino delle forniture.

Transizione terapeutica. La nota invita gli operatori sanitari a non avviare nuovi pazienti con le presentazioni a rischio carenza e ad assicurare una transizione tempestiva e sicura per coloro che sono già in terapia. I pazienti potranno essere indirizzati verso medicinali contenenti insulina lispro considerati intercambiabili, come Humalog 100 U/ml, o verso altri analoghi rapidi dell’insulina (ad esempio insulina aspart o glulisina). La scelta dovrà basarsi sul giudizio clinico e seguire le raccomandazioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.