Farmacovigilalanza. L’impatto della nuova normativa sulle CRO e sui Comitati Etici. Scenari e prospettive nel focus a La Sapienza

Nell'ambito del Corso di Master di Secondo Livello dell'Università La Sapienza di Roma in Ricerca clinica: metodologia, farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari, patrocinato da Farmindustria, il 7 luglio si è svolta una giornata di approfondimento dal titolo: "Il regolamento UE 536/2014. Cosa cambia e cosa fare?"

L'incontro si è svolto nella sede di Farmindustria con la partecipazione degli studenti del Master e di diversi addetti ai lavori. Sono state discusse le problematiche aperte dal nuovo regolamento e dalla sua applicazione attesa a fine maggio 2016.
Sono state esaminate le nuove regole in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali, evidenziando gli aspetti positivi e le possibili criticità che potrebbero sorgere nella loro applicazione. E' stato anche illustrato l'impatto della nuova normativa sulle CRO e sui Comitati Etici.

Alle relazioni è seguita una tavola rotonda, nel corso della quale i relatori hanno risposto alle domande poste dall'uditorio e discusso i cambiamenti che si verificheranno. Roberto Verna, Direttore del Master, ha espresso la propria soddisfazione perché nel corso dell'evento sono stati approfonditi molti temi di rilevante attualità, utili agli studenti del Master per comprendere le procedure che dovranno essere poste in essere e prepararsi alle opportunità lavorative nel campo della sperimentazione clinica.