Si tratta di un anello a base di pregesterone, monosettimanale, in fase di sperimentazione, è flessibile e studiato affinché rilasci continuamente una quantità regolare di progesterone micronizzato che si inserisce direttamente in vagina. Si chiama Milprosa™ ed è base di progesterone, e i risultati emersi da una sotto-analisi dei risultati del trial clinico di fase III, in cui il dispositivo medico era usato per supportare la fase luteale nelle pazienti che si sottopongono a fecondazione in vitro (IVF), dimostrano che per quanto riguarda il numero di gravidanze multiple e di nati vivi da queste, l’anello ha risultati comparabili a quelli del gel vaginale somministrato quotidianamente. I dati sono stati presentati nel corso del 61° Congresso annuale della Pacific Coast Reproductive Society (PCRS).
I risultati presentati derivano dalla sotto-analisi dei risultati di uno studio di fase III,randomizzato, in singolo cieco, condotto su 1.297 donne per comparare l'efficacia e la sicurezza dell’anello settimanale rispetto alla somministrazione giornaliera di progesterone gel vaginale all'8%, nel supporto della fase luteale durante la IVF. I dati riportano il numero medio degli embrioni trasferiti e hanno dimostrato tassi comparabili di gravidanze multiple (due o tre gemelli) e del numero di nati vivi da gravidanza multipla per ciascun trattamento. “L'analisi fornisce ulteriori evidenze del fatto che Milprosa™ ha un’efficacia comparabile a quella del gel vaginale al progesterone, indipendentemente dal numero di embrioni trasferiti", ha spiegato Vicki Schnell, fondatrice e Direttore Medico del Centro per la Medicina Riproduttiva di Webster, Texas. “Inoltre, questi dati sono coerenti con le ultime tendenze verso il trasferimento di un più basso numero di embrioni durante la IVF. Un aspetto positivo per le donne: trasferire meno embrioni riduce il rischio di gravidanze multiple; fatto che può determinare gravidanze più sicure".
L'analisi ha inoltre rilevato:
– A 8 settimane di gestazione, i tassi di gravidanza multipla erano complessivamente del 41,3% tra le pazienti trattate con Milprosa™ e del 39,7% tra le donne trattate con il gel vaginale.
– A 12 settimane di gestazione, i tassi di gravidanza multipla erano rispettivamente del 39,3% per Milprosa™ e del 37.8% per il gel vaginale
– Il tasso complessivo di nati vivi da gravidanza multipla è stato del 38.7% con Milprosa™ e del 36.2% con il gel vaginale.
– Il numero medio di embrioni trasferiti era di 2,13 per entrambi i gruppi di trattamento.
– La maggior parte delle donne in entrambe i gruppi di trattamento ha avuto 1 o 2 embrioni trasferiti (81,8% nel gruppo con Milprosa™; 80,8% nel gruppo del gel vaginale).
– Non sono state osservate gravidanze multiple superiori a tre gemelli.
“Riteniamo che questi dati integrino le evidenze scientifiche a supporto dell’efficacia e della sicurezzadi Milprosa™ nel sostegno della fase luteale,” ha sottolineato Henk Jan Out, vice presidente del Global Clinical Development di Teva Women’s Health, della casa farmaceutica che produce l’anello. “Inoltre, siamo orgogliosi di contribuire alla crescente letteratura sul numero medio di embrioni trasferiti e di nascite multiple nei centri di riproduzione su tutto il territorio statunitense. Si tratta di un trend importante che gli esperti di medicina riproduttiva monitorano con attenzione per sviluppare e guidare la best practice".
Attualmente l’anello è in fase di sviluppo per supportare il trasferimento dell’embrionee i primi mesi di gravidanza (fino a 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione) sostenendo la funzione del corpo luteo quale parte del programma di Riproduzione Tecnicamente Assistita (ART) destinato alle donne sterili.
