Tempestività d’intervento, personalizzazione prescrittiva, monitoraggio costante e ravvicinato del paziente, riduzione dell’uso improprio dei farmaci biologici e garanzia di accesso a tutti i pazienti che possono realmente trarne beneficio in termini di miglioramento di segni e sintomi clinici. Sono questi i punti su cui la Società Italiana di Reumatologia (Sir) ha aggiornato le Linee guida nazionali sul trattamento con farmaci biologici dell’artrite reumatoide e dell’artrite psoriasica (non ancora disponibili per la diffusione al grande pubblico ma già pubblicate sulla rivista internazionale specializzata Journal of Rheumatology), presentate Congresso nazionale in corso fino al 26 novembre a Rimini, insieme all’aggiornamento delle Linee Guida Internazionali della Asas (Assessment of SpondyloArthritis international Society) per l’utilizzo dei farmaci biologici in pazienti con spondilite anchilosante (eccole in formato pdf).
“L’avvento dei farmaci biologici ha avuto un grande impatto sul trattamento delle malattie muscolo scheletriche infiammatorie, patologie ad elevato rischio di cronicità e invalidità”, ha dichiarato Carlo Salvarani, direttore U.O. di Reumatologia dell'Ospedale di Reggio Emilia, esperto italiano del Gruppo internazionale Asas insieme Ignazio Olivieri, direttore del Dipatimento Regionale di Reumatologia dell’ospedale San Carlo di Potenza. “A seguito dell’approvazione nel 1998-1999 di infliximab e etanercept, antagonisti della citochina TNF-alpha, infatti, sono aumentate le opzioni terapeutiche per quei pazienti che non rispondono alle terapie tradizionali, i cosiddetti DMARDs o farmaci di fondo, ampliando la possibilità di ottenere un buon controllo di segni e sintomi della malattia in un considerevole numero di persone, e impedendo o prevenendo la progressione del danno articolare e le deformità”, spiega l’esperto aggiungendo che, “nel caso della spondilite anchilosante, inoltre, questi farmaci rappresentano l’unica opzione terapeutica in grado di restituire una buona qualità di vita ai pazienti che non rispondono agli anti-infiammatori non steroidei ”.
Le Linee Guida Nazionali ed Internazionali, basate su evidenze scientifiche, definiscono criteri precisi per ridurre al minimo la variabilità nella pratica clinica, supportando i reumatologi, nella loro attività quotidiana, nell’individuazione del miglior trattamento che tenga conto della specificità del singolo paziente, evitando ritardi nella scelta della terapia più adatta e ottimizzando in particolar modo l’utilizzo dei farmaci biologi con evidenti ripercussioni sulla spesa sanitaria.
Le raccomandazioni della Società Italiana di Reumatologia, così come quelle dell’Asas, definiscono quindi quali pazienti sono eleggibili al trattamento con farmaci biologici, con lo scopo di identificare quelle persone che, sottoponendosi a terapia biologica, possano realmente trarne un beneficio.
Per l’artrite reumatoide, ad esempio, si raccomanda di trattare con i nuovi farmaci quei pazienti che hanno mostrato una risposta insufficiente al metotroxato (trattamento di elezione per la AR), somministrato per un periodo di almeno 3 mesi al più alto dosaggio tollerato, coloro che presentano controindicazioni o intolleranza, e che non abbiano risposto ad altri farmaci quali leflunomide, sulfasalazine o ciclosporina, presi per almeno 3 mesi alla dose ottimale. Tra le persone eleggibili anche chi ha un alto livello di attività della malattia da almeno un mese o chi presenta, indipendentemente dall’attività della malattia, un progressivo danno alle articolazioni.
Le Linee Guida, inoltre, sottolineano come ci siano anche dei criteri di esclusione da non sottovalutare, come ad esempio la presenza di infezioni, tra cui la tubercolosi.
Per l’artrite psoriasica, malattia complessa con diverse manifestazioni cliniche, i criteri di individuazione del paziente contenute nelle Linee Guida tengono conto dei diversi sottotipi clinici (Artrite Periferica, Spondilite, Entesite e Dattilite).
Le terapie anti-TNF in caso di spondilite anchilosante sono invece raccomandate a tutti quei pazienti che non hanno ottenuto risultati positivi dal trattamento con almeno 2 diversi Fans per un periodo di almeno 4 settimane. Inoltre, per accelerare i tempi di diagnosi e terapia le Linee Guida utilizzano nuovi criteri diagnostici che tramite la Risonanza Magnetica identificano i pazienti con malattia in fase precoce. Sono attualmente in corso studi di valutazione degli effetti positivi dei farmaci anti-TNF nel contrastare la cosiddetta “Colonna a canna di bambù”, quel processo di ossificazione della colonna che si sviluppa nel corso del tempo.
Oltre alle raccomandazioni utili ad individuare i pazienti da sottoporre a trattamento con farmaci biologici, gli esperti hanno incluso alcune raccomandazioni di safety per sospendere la somministrazione in caso di mancanza di risposta alla terapia, insorgenza di reazioni avverse o di altre malattie, eventi da non escludere nonostante i farmaci biologici presentino degli ottimi profili di sicurezza, o in caso di remissione della malattia. Per questo motivo gli esperti definiscono criteri di valutazione della risposta al trattamento e raccomandano un monitoraggio continuo dei pazienti in terapia con i biologici (farmaci anti-TNF) sottoponendoli, ad esempio, a screening per alcuni virus e batteri, in previsione e durante il trattamento, in quanto l’inibizione di TNF potrebbe influire sulla risposta immunitaria del paziente.
“Le malattie reumatiche richiedono specifiche competenze non solo per quanto riguarda la diagnosi e la valutazione dell’attività della malattia, ma anche per quanto riguarda l’individuazione e la somministrazione della terapia appropriata, il monitoraggio e la gestione degli avventi avversi”, ha dichiarato Giovanni Minisola, presidente della Sir e direttore della Divisione di Reumatologia dell’Ospedale “San Camillo” di Roma. “Le terapie con farmaci biologici – ha aggiunto – rappresentano un’importantissima risorsa farmacologica a disposizione del Reumatologo e di tutti quei pazienti che vedono compromessa la qualità della loro vita a causa di mancata risposta alle terapie tradizionali. La SIR è fortemente impegnata affinché venga garantito ai pazienti l’accesso al miglior trattamento disponibile, facendo attenzione alle risorse economiche pubbliche disponibili. Le nuove Linee Guida della Società Italiana di Reumatologia vanno in questa direzione”.
