Medicinali veterinari. Nel 2025 record di nuove autorizzazioni in Europa

Nel 2025 l’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 30 medicinali veterinari, segnando il numero più alto di raccomandazioni mai registrato in un singolo anno, per il secondo anno consecutivo. Un dato che conferma un interesse elevato e duraturo nello sviluppo di nuovi medicinali destinati alla salute animale e testimonia l’efficacia del quadro normativo europeo nel favorire l’innovazione del settore.

Tra i medicinali raccomandati, 13 contengono un nuovo principio attivo. L’Ema sottolinea come questo risultato sia strettamente legato all’entrata in vigore del Regolamento sui Medicinali Veterinari, applicabile da gennaio 2022, che ha introdotto procedure più moderne e armonizzate per l’autorizzazione, la farmacovigilanza e il monitoraggio della sicurezza.

Un ruolo centrale è stato svolto dai vaccini, che rappresentano oltre la metà delle raccomandazioni complessive. Dei 30 medicinali veterinari valutati positivamente, infatti, 16 sono vaccini, sette dei quali autorizzati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali. Questo approccio ha consentito di garantire una risposta rapida ed efficace a minacce emergenti per la salute animale, mantenendo elevati standard di sicurezza ed efficacia.

Cinque dei vaccini raccomandati sono stati sviluppati attraverso processi biotecnologici, a conferma del crescente ricorso a tecnologie avanzate nella ricerca e produzione di medicinali veterinari. L’Ema evidenzia come l’innovazione biotecnologica rappresenti un elemento chiave per affrontare le sfide sanitarie future, incluse le malattie infettive e le emergenze transfrontaliere.

Una selezione delle principali raccomandazioni del 2025, insieme a informazioni sul monitoraggio della sicurezza dei medicinali veterinari, è contenuta nel documento “Veterinary Medicines Highlights” che contiene una panoramica delle attività regolatorie dell’Agenzia e del contributo del sistema europeo dei medicinali alla tutela della salute animale e, indirettamente, della salute pubblica.