Ok del CHMP a un nuovo farmaco oftalmico

Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell’Ema ha espresso parere positivo all’autorizzazione all’immissione in commercio di bromfenac, un farmaco anti-infiammatorio non steroideo indicato per il trattamento delle infiammazioni oculari post-operatorie generate dalla chirurgia della cataratta.
Il farmaco era stato sottoposto alla Ema da Croma Pharma per l’approvazione centralizzata nel 2009 per tutti i Paesi dell’Unione Europea. Una volta approvato, bromfenac diventerà il primo farmaco oculare anti-infiammatorio non-steroideo (NSAID), con un dosaggio di due volte al giorno. Altre formulazioni del Bromfenac sono state approvate negli USA dal 2005 e in Giappone dal 2000.
“Siamo estremamente soddisfatti della comunicazione positiva pervenuta dal CHMP”, ha affermato Andreas Prinz, direttore generale della Croma Pharma GmbH, “Bromfenac rappresenta l’ultima conquista per i milioni di pazienti operati di cataratta e offre ai medici un’alternativa nuova, efficace e conveniente”.
“Questo farmaco rappresenta una soluzione molto promettente per i pazienti”, ha affermato il Cal Roberts, chief medical officer di Bausch + Lomb. “Se verrà approvato dalla Commissione Europea, bromfenac aiuterà a soddisfare le esigenze dei pazienti e dei medici che non hanno ancora trovato una risposta in molti mercati europei, offrendo un nuovo modo di curare l’infiammazione oculare post-operatoria generata dall’estrazione della cataratta”.