Scienza e Farmaci
Covid. Oms classifica JN.1 come variante di interesse
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Covid. Oms classifica JN.1 come variante di interesse
“Sulla base delle evidenze disponibili, il rischio aggiuntivo per la salute pubblica globale rappresentato da JN.1 è attualmente valutato come basso. Nonostante ciò - ammonisce però l'agenzia - con l'inizio dell'inverno nell'emisfero settentrionale, JN.1 potrebbe aumentare il carico di infezioni respiratorie in molti Paesi”
Intelligenza artificiale e farmaci. Da Ema piano di lavoro 2028 per guidarne l’uso nella regolamentazione dei medicinali
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Intelligenza artificiale e farmaci. Da Ema piano di lavoro 2028 per guidarne l’uso nella regolamentazione dei medicinali
Il piano di lavoro sull’intelligenza artificiale, preparato nell’ambito del gruppo direttivo congiunto HMA-EMA Big Data (BDSG), è stato adottato dal consiglio di amministrazione dell’EMA nella riunione di dicembre
Tumori delle vie biliari. In Italia 5.400 nuovi casi all’anno. L’efficacia di durvalumab
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Tumori delle vie biliari. In Italia 5.400 nuovi casi all’anno. L’efficacia di durvalumab
I tumori delle vie biliari sono un gruppo di neoplasie rare ma in crescita. In Italia sono oltre cinquemila i nuovi casi diagnosticati ogni anno. Fino a tre anni fa la chemioterapia era l’unica arma terapeutica contro queste forme tumorali. Oggi è disponibile in Europa l’anticorpo monoclonale durvalumab, che in uno studio internazionale ha raddoppiato la sopravvivenza a due anni.
Leucemia linfatica cronica. Da studi buoni risultati per la combo ibrutinib più venetoclax come trattamento di prima linea
Scienza e Farmaci
Leucemia linfatica cronica. Da studi buoni risultati per la combo ibrutinib più venetoclax come trattamento di prima linea
Al congresso dell’American Society of Hematology (ASH)- che si è svolto recentemente – Janssen ha presentato i risultati positivi a lungo termine di due studi relativi all’efficacia della combinazione ibrutinib più venetoclax come terapia di prima linea nel trattamento della leucemia linfatica cronica.
Dispositivi medici. “In manovra non c’è stato spazio per risolvere payback. Aperti a dialogo dal nuovo anno, forti della sentenza Tar”. Intervista a Barni, neopresidente Confindustria DM
Nuova Governance dei dispositivi medici e sostenibilità
Dispositivi medici. “In manovra non c’è stato spazio per risolvere payback. Aperti a dialogo dal nuovo anno, forti della sentenza Tar”. Intervista a Barni, neopresidente Confindustria DM
La decisione del tribunale amministrativo del Lazio di “che ha finalmente definito in modo chiaro la fondamentale differenza fra il mondo del farmaco e quello del dispositivo medico e l’impossibilità di applicare con un copia-incolla il sistema del payback al nostro settore” è un “risultato importante, che mi auguro ci darà la forza di riprendere il dialogo istituzionale, fungendo da spartiacque tra prima e dopo”
Barbara Di Chiara
Danno renale acuto. Identificati nuovi e affidabili biomarker
Scienza e Farmaci
Danno renale acuto. Identificati nuovi e affidabili biomarker
Utilizzando le cellule provenienti da biopsie renali, un team della John Hopkins Medicine, guidato da Chirag Parikh, ha individuato dei biomarker affidabili, che possono aiutare a prevedere, gestire e valutare il trattamento del danno renale acuto, evitando biopsie invasive. I risultati della ricerca sono stati pubblicati da Science Translational Medicine.
Beta-talassemia trasfusione-dipendente e anemia falciforme. Parere positivo Chmp dell’Ema per exa-cel
Scienza e Farmaci
Beta-talassemia trasfusione-dipendente e anemia falciforme. Parere positivo Chmp dell’Ema per exa-cel
Parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Casgevy (exa-cel) nel trattamento della beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni e dell’anemia falciforme. Una volta approvato dalla Commissione Europea, exa-cel diventerà la prima e unica terapia genica in Europa disponibile per queste patologie in pazienti di età superiore ai 12 anni.
Farmaci. Il Chmp raccomanda 7 nuovi medicinali, fra cui la prima terapia che utilizza CRISPR/Cas9
Scienza e Farmaci
Farmaci. Il Chmp raccomanda 7 nuovi medicinali, fra cui la prima terapia che utilizza CRISPR/Cas9
Il panel di esperti ha dato il suo via libera a rilascio di un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per Casgevy (exagamglogene autotemcel), una terapia avanzata per il trattamento della beta-talassemia trasfusione-dipendente e dell'anemia falciforme grave
Covid. Su Nature scienziati americani aprono la strada verso vaccini più efficaci: saranno somministrati direttamente nelle vie respiratorie
Scienza e Farmaci
Covid. Su Nature scienziati americani aprono la strada verso vaccini più efficaci: saranno somministrati direttamente nelle vie respiratorie
I ricercatori testano le strategie di immunizzazione contro il COVID-19 di prossima generazione: il richiamo del vaccino potrebbe essere somministrato a livello del sito di ingresso del virus, migliorando le possibilità di evitare il contagio e non solo di prevenire la malattia grave. Lo studio effettuato sui primati
Gizzi (Assofarm): “Con l’art. 34 finalmente un’unica interlocuzione per tutti i dati. Si mette ordine al monitoraggio dei consumi di farmaci”
Scienza e Farmaci
Gizzi (Assofarm): “Con l’art. 34 finalmente un’unica interlocuzione per tutti i dati. Si mette ordine al monitoraggio dei consumi di farmaci”
Intervista al presidente Assofarm Venanzio Gizzi sui cambiamenti che l’articolo 34 del Dl 73 in occasione dell’evento organizzato da PDF “Sell-out e art.34: la farmacia come ‘One Voice’ per il nuovo monitoraggio dei farmaci e dei dispositivi medici”. Si apre l’era di una farmacia “per il cittadino”, che fornisce alle Istituzioni finalmente un quadro chiaro.
Gloria Frezza
Diabete. Fand: “Grazie a ministro Schillaci per ascolto su piede diabetico. Avviato dialogo per inserire le scarpe di serie nei Lea”
Scienza e Farmaci
Diabete. Fand: “Grazie a ministro Schillaci per ascolto su piede diabetico. Avviato dialogo per inserire le scarpe di serie nei Lea”
La complicanza del piede diabetico colpisce il 5 per cento delle persone con diabete (cioè almeno 300 mila), pesa per il 25 per cento sulle risorse totali per la cura del diabete ed è causa per il 4 per cento dei ricoveri per diabete.
Confindustria Dispositivi medici. Nicola Barni è il nuovo presidente
Scienza e Farmaci
Confindustria Dispositivi medici. Nicola Barni è il nuovo presidente
Succede a Massimiliano Boggetti. “Momento cruciale per ridisegnare la Sanità del futuro, superando le fragilità strutturali dei sistemi sanitari e sviluppando nuovi modelli di assistenza in continuità tra ospedale, territorio e domicilio”
Aifa. Gemmato: “Riforma agli sgoccioli, fra un mesetto sarà più performante”
Scienza e Farmaci
Aifa. Gemmato: “Riforma agli sgoccioli, fra un mesetto sarà più performante”
Il sottosegretario alla Salute ha precisato che il “mesetto” servirà anche per affrontare il tema del rinnovamento delle figure apicali. Anche se non parliamo tanto di “nomi, quanto di funzioni”, ha evidenziato Gemmato
Accordi Spallanzani–Inmp su sistema sorveglianza per infezione da Rift-Valley virus e febbre emorragica Crimea-Congo nella popolazione migrante in Italia
Scienza e Farmaci
Accordi Spallanzani–Inmp su sistema sorveglianza per infezione da Rift-Valley virus e febbre emorragica Crimea-Congo nella popolazione migrante in Italia
I due accordi, di durata biennale, sono finalizzati alla realizzazione di uno studio di siero prevalenza ad anticorpi specifici sulla popolazione migrante arrivata in Italia da meno di 90 giorni. Responsabili scientifici dei due accordi sono Daniele Lapa per Inmi e Andrea Cavani per Inmp. Entrambi i virus rientrano tra gli otto agenti patogeni inclusi nella lista Bluepoint dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Farmaci. Aifa annuncia estensione automatica della scadenza dei certificati GMP al 31 dicembre 2024
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Farmaci. Aifa annuncia estensione automatica della scadenza dei certificati GMP al 31 dicembre 2024
L’estensione della validità avverrà senza necessità di aggiornamento del certificato esistente, a meno di differente valutazione da parte dell’Ufficio che lo ha emesso. Si sottolinea che permane per i produttori e/o importatori di sostanze attive e/o prodotti medicinali l'obbligo di rispettare e garantire la conformità alle GMP
Sma. Aifa rinnova per il terzo anno il riconoscimento di innovatività a onasemnogene abeparvovec
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Sma. Aifa rinnova per il terzo anno il riconoscimento di innovatività a onasemnogene abeparvovec
Per il terzo anno consceutivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco riconosce l’innovatività piena a onasemnogene abeparvovec, prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA) messa a punto da Novartis. Sono oltre 100 i pazienti trattati nel nostro Paese.
Covid e influenza. Picco in arrivo con le Feste. Simg e Simit: “Raccomandiamo prevenzione vaccinale e una gestione mirata dei pazienti anziani e con patologie”
Scienza e Farmaci
Covid e influenza. Picco in arrivo con le Feste. Simg e Simit: “Raccomandiamo prevenzione vaccinale e una gestione mirata dei pazienti anziani e con patologie”
Il medico di famiglia e quello di guardia medica non possono abbassare la guardia nei confronti dell’infezione da Sars-CoV-2, trovandosi sempre più nella posizione di dover attuare le scelte migliori per la gestione domiciliare dei pazienti.
Farmaci. Approvata la prima versione dell’elenco Ue dei medicinali fondamentali per evitare potenziali carenze
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Farmaci. Approvata la prima versione dell’elenco Ue dei medicinali fondamentali per evitare potenziali carenze
Contiene oltre di 200 principi attivi di medicinali per uso umano considerati critici per i sistemi sanitari in tutta l’UE/SEE, per i quali la continuità dell’approvvigionamento è una priorità e le carenze devono essere evitate. L’ELENCO
Covid. Gruppo consultivo tecnico OMS raccomanda di mantenere l’attuale composizione antigenica dei vaccini
Scienza e Farmaci
Covid. Gruppo consultivo tecnico OMS raccomanda di mantenere l’attuale composizione antigenica dei vaccini
Il Gruppo consultivo tecnico dell’OMS sulla composizione del vaccino COVID-19 (TAG-CO-VAC) continua a incontrarsi regolarmente per valutare le implicazioni dell’evoluzione del SARS-CoV-2 sulla composizione dei prodotti per l'immunizzazione
L’Anmco lancia il guanto di sfida alla Cardiologia genere-specifica. Ricerca e terapie contro il Gender Gap
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L’Anmco lancia il guanto di sfida alla Cardiologia genere-specifica. Ricerca e terapie contro il Gender Gap
È fondamentale che le donne acquisiscano coscienza del loro rischio cardiologico individuale, che può essere anche superiore a quello degli uomini. Le donne fumatrici, per esempio, hanno un rischio fino a cinque volte superiore rispetto ai maschi fumatori di sviluppare danni alle loro arterie con conseguente aumento del rischio cardiovascolare. ANMCO e Fondazione per il Tuo Cuore lanciano un "infopoint" nella Giornata Nazionale della Cardiologia di Genere
CdRR
Tumori. Nel 2023 in Italia stimati 395mila nuovi casi. Ma cala del 3% l’adesione agli screening. In 13 anni 268mila vite salvate
Scienza e Farmaci
Tumori. Nel 2023 in Italia stimati 395mila nuovi casi. Ma cala del 3% l’adesione agli screening. In 13 anni 268mila vite salvate
In 36 mesi +18.400 diagnosi. Al Nord la copertura della mammografia è diminuita dal 63% nel 2021 al 54% nel 2022 e lo screening colorettale dal 45% al 38%. Negli uomini, il 36,6% delle morti oncologiche evitate nel 2007-2019 è legato ai progressi nella lotta al tabagismo e a terapie più efficaci. In 13 anni 268mila vite salvate ma il cancro del polmone è il big killer nelle donne: il 16% in più di quanto atteso. Al Museo dell’Iss presentato il volume sui numeri delle neoplasie, frutto della collaborazione tra Aiom, Airtum, Fondazione Aiom, Ons, PASSI, PASSI d’Argento e SIAPeC-IAP
Farmaci. Tutti i progressi in oncologia: 25 molecole su 92 in attesa del parere da parte di Ema sono antineoplastiche
Scienza e Farmaci
Farmaci. Tutti i progressi in oncologia: 25 molecole su 92 in attesa del parere da parte di Ema sono antineoplastiche
I vaccini a mRNA e l’oncologia di precisione sono gli altri grandi ambiti di sviluppo, nel secondo caso legato al diffondersi delle tecniche di sequenziamento esteso e all’introduzione di un numero crescente di molecole, ciascuna destinata ad uno specifico bersaglio e talora con approccio agnostico
Riforma Aifa. Consiglio di Stato trasmette parere: “Regolamento conforme, ma valutare regola di esclusività per il Presidente”. Al via il valzer delle nomine
Scienza e Farmaci
Riforma Aifa. Consiglio di Stato trasmette parere: “Regolamento conforme, ma valutare regola di esclusività per il Presidente”. Al via il valzer delle nomine
Sullo scacchiere delle poltrone si concentrerà ora il lavoro di ministero della Salute, Regioni, e naturalmente del mondo politico per trovare una quadra sui nuovi vertici dell’ente regolatorio e sui componenti della commissione unica. Per il presidente, i rumors parlano insistentemente e da tempo di una riconferma di Giorgio Palù.
B.D.C.
Cancro al seno metastatico. Gemmato: “Da Aifa ok a farmaco ‘Enhertu’ a carico del Ssn”
Scienza e Farmaci
Cancro al seno metastatico. Gemmato: “Da Aifa ok a farmaco ‘Enhertu’ a carico del Ssn”
Il sottosegretario alla Salute anticipa la decisione che sarà presa domani dal Cda dell’Agenzia del farmaco. Domani sarà inoltre accordato il via libera definitivo alla rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale dell’antivirale Paxlovid, impiegato efficacemente nella cura del Covid.
Farmaci omeopatici. Omeoimprese: “Maggiore tutela del comparto con il nuovo decreto tariffe”
Scienza e Farmaci
Farmaci omeopatici. Omeoimprese: “Maggiore tutela del comparto con il nuovo decreto tariffe”
La soddisfazione dell’associazione che rappresenta i produttori di farmaci omeopatici: “Riduzioni fino al 70% per variazioni su farmaci in commercio e ulteriori sgravi a favore delle aziende più piccole”.
Oncologia pediatrica. In Italia 1.400 nuovi casi di tumore l’anno fra 0 e 14 anni. Più 800 tra 14 e 20. Locatelli: “Sopravvivenza dal 30% negli anni ‘60 all’80% nell’ultimo decennio più grande successo della medicina moderna”
Scienza e Farmaci
Oncologia pediatrica. In Italia 1.400 nuovi casi di tumore l’anno fra 0 e 14 anni. Più 800 tra 14 e 20. Locatelli: “Sopravvivenza dal 30% negli anni ‘60 all’80% nell’ultimo decennio più grande successo della medicina moderna”
Le neoplasie più frequenti del bambino sono le leucemie acute (circa 450-500 nuove diagnosi per anno), seguite dalle neoplasie del sistema nervoso centrale
Dieta chetogenica efficace nel controllare la malattia del rene policistico
Scienza e Farmaci
Dieta chetogenica efficace nel controllare la malattia del rene policistico
Seguire una dieta chetogenica- ovvero a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi – aiuta chi soffre di rene policistico a tenere sotto controllo la malattia. In uno studio internazionale, pubblicato da Cell Reports Medicine, i pazienti che hanno seguito questo regime dietetico hanno fatto registrare un significativo miglioramento della funzionalità renale.
Linfoma follicolare. Combo di immunoterapici efficace come trattamento di mantenimento
Piemonte
Linfoma follicolare. Combo di immunoterapici efficace come trattamento di mantenimento
Uno studio multicentrico italiano, condotto dalla Fondazione Italiana Linfomi, coordinato dall’Irccs di Candiolo e dall’Ematologia ospedaliera delle Molinette di Torino, ha evidenziato il vantaggio di una coppia farmaci, un anticorpo monoclonale e un immunomodulante, come trattamento di mantenimento nei casi più gravi di linfoma follicolare nei pazienti anziani
Pfizer riceve tutte le approvazioni normative necessarie per completare l’acquisizione di Seagen e annuncia cambiamenti nella struttura commerciale
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Pfizer riceve tutte le approvazioni normative necessarie per completare l’acquisizione di Seagen e annuncia cambiamenti nella struttura commerciale
Per rispondere alle preoccupazioni della Federal Trade Commission americana, Pfizer ha scelto di donare irrevocabilmente i diritti delle royalties derivanti dalle vendite di Bavencio (avelumab) negli Stati Uniti all’American Association for Cancer Ricerca (AACR).
Farmaci. Gemmato assicura: “Ad oggi non ci sono carenze”. E sul Covid: “In terapie intensive tanti anziani non vaccinati”
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Farmaci. Gemmato assicura: “Ad oggi non ci sono carenze”. E sul Covid: “In terapie intensive tanti anziani non vaccinati”
“Abbiamo un'occupazione bassa delle terapie intensive, siamo intorno all'1,7-1,9%, quindi una percentuale molto bassa. Ma quell'1,7-1,9% sono sostanzialmente anziani non vaccinati. Di fronte a questo dato, andrebbe fatto un ulteriore passaggio per declinare l'importanza negli anziani della vaccinazione e sfruttare le farmacie, i medici e i presidi preposti appunto a stimolare la vaccinazione”.
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Milleproroghe. Via libera con fiducia anche dal Senato. Scudo penale, medici in corsia fino a 72 anni, deroga incompatibilità e ricetta elettronica. Il provvedimento ora è legge
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