L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha prequalificato un ulteriore nuovo vaccino orale contro la poliomielite di tipo 2 (nOPV2) , rafforzando ulteriormente la fornitura globale di un vaccino al centro degli sforzi per fermare in modo più sostenibile le epidemie di poliovirus di tipo 2 e accelerare i progressi verso l’eradicazione della poliomielite.
La designazione di prequalificazione indica che il vaccino soddisfa gli standard internazionali di qualità, sicurezza ed efficacia per i programmi di immunizzazione globali. Ciò consente l’acquisto e la fornitura del vaccino tramite le agenzie di approvvigionamento delle Nazioni Unite, tra cui l’UNICEF, supportandone l’utilizzo in diversi contesti nazionali per la prevenzione e il controllo della trasmissione del poliovirus.
Il nuovo prodotto prequalificato è prodotto da Biological E. Limited (BioE), India, utilizzando il vaccino sfuso interno a seguito di un trasferimento tecnologico da PT Bio Farma (Persero), Indonesia. La prequalifica si basa sulle precedenti pubblicazioni dell’Oms relative al vaccino nOPV2 prodotto da PT Bio Farma, nonché sul vaccino formulato e confezionato da BioE utilizzando il vaccino sfuso fornito da PT Bio Farma.
Il vaccino orale è disponibile in confezioni da 20 e 50 dosi. Ha una durata di conservazione di 24 mesi se conservato a temperature non superiori a -20 °C e può essere conservato fino a sei mesi a temperature comprese tra +2 °C e +8 °C, offrendo quindi flessibilità per i programmi di immunizzazione in diversi contesti operativi. In linea con la politica dell’OMS sulle fiale multidose (MDVP) , le fiale aperte possono essere conservate e utilizzate fino a 28 giorni, supportando un utilizzo efficiente delle scorte di vaccino durante le campagne di risposta alle epidemie.
Con questa ultima integrazione, l’Oms continua così a diversificare e rafforzare la base produttiva per nOPV2 di qualità garantita, contribuendo a garantire una fornitura di vaccini più resiliente, affidabile e sostenibile per i paesi che rispondono alle epidemie.
Il vaccino nOPV2 è stato sviluppato per affrontare le epidemie di poliovirus circolante di tipo 2 derivato da vaccino (cVDPV2), che possono manifestarsi in popolazioni sottoimmunizzate. Rispetto al tradizionale vaccino orale monovalente antipolio di tipo 2, il vaccino nOPV2 è progettato per essere geneticamente più stabile, riducendo il rischio di insorgenza di nuove epidemie, pur mantenendo la sua efficacia nell’interrompere rapidamente la trasmissione del virus.
I progressi nello sviluppo di vaccini e la loro tempestiva disponibilità continuano a tradursi in risultati concreti. Nel suo discorso di apertura alla 158a sessione del Consiglio esecutivo dell’OMS , il Direttore generale dell’OMS, il Dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha sottolineato l’impatto degli sforzi di vaccinazione sull’eradicazione globale della poliomielite. “I vaccini ci stanno anche avvicinando all’eradicazione della poliomielite, con 41 casi di poliomielite selvaggia segnalati lo scorso anno in soli 24 distretti in Pakistan e Afghanistan, in calo rispetto ai 99 casi in 49 distretti nel 2024”, ha affermato.
Il vaccino nOPV2 è indicato per l’immunizzazione attiva in tutte le fasce d’età ed è autorizzato per l’uso di emergenza in risposta a epidemie causate da poliovirus di tipo 2, quando e dove richiesto dalla Global Polio Eradication Initiative (GPEI) o dall’Oms. Fin dalla sua prima distribuzione, il vaccino è stato utilizzato in numerose risposte a epidemie, raggiungendo centinaia di milioni di bambini e contribuendo a ridurre la trasmissione di cVDPV2 in diversi paesi colpiti.
Ampliare il bacino di nOPV2 prequalificati è un passo fondamentale per garantire che i paesi possano rispondere in modo rapido ed efficace alle epidemie, proteggere le comunità e avvicinarsi a un mondo libero dalla poliomielite.
