Stati Uniti. Boom di farmaci “dimagranti” galenici illegali. Fda intensifica le diffide contro aziende produttrici

La FDA statunitense (Food and Drug Administration) ha inviato trenta lettere di avvertimento ad aziende di telemedicina per affermazioni false e fuorvianti su farmaci agonisti del recettore GLP-1 in vendita sui loro siti web. La misura si inserisce in una più grande azione dell’FDA finalizzata a proteggere i consumatori da prodotti pubblicizzati come “dimagranti”.

Questo è il secondo gruppo di lettere di avvertimento inviato a queste azienda, da quando a settembre è iniziata questa indagine sulla pubblicità farmaceutica ingannevole verso il consumatore. Le lettere di diffida da parte di FDA toccano il migliaio negli ultimi sei mesi, tutte volte alla rimozione delle informazioni ingannevoli.

Le violazioni rilevate in questo specifico caso hanno riguardato affermazioni che comparavano prodotti approvati dalla FDA con quelli venduti sui loro siti che sono invece farmaci galenici, creati da farmacisti per incontrare le necessità di pazienti non gestite da farmaci generici. I generici sono infatti approvati dall’FDA e verificati in sicurezza, efficacia e qualità prima di essere messi in commercio. A questa violazione si è aggiunto l’occultamento dell’origine dei prodotti con nome e marchio dell’azienda di telemedicina senza alcuna qualificazione, implicando che fosse proprio l’azienda a produrli.

“È una nuova era. Stiamo prestando molta attenzione alle affermazioni fuorvianti diffuse dalle aziende farmaceutiche e di telemedicina su tutte le piattaforme mediatiche e stiamo intervenendo rapidamente – ha affermato il Commissario della FDA Marty Makary, MD, MPH – I farmaci galenici possono essere importanti per superare le carenze o soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti, ma i farmacisti non dovrebbero cercare di preparare i farmaci in modo da eludere il processo di approvazione della FDA”.