stampa

Lo sviluppo della sanità digitale è inarrestabile. Dalla sicurezza per i pazienti alla sostenibilità economica. Le indicazioni Ocse su come valutare le nuove tecnologie

I governi e le assicurazioni sanitarie si trovano di fronte a un dilemma: sostenere le tecnologie digitali in continua evoluzione senza compromettere la sicurezza dei pazienti o la sostenibilità dei sistemi sanitari. Mentre la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) è già uno strumento consolidato per farmaci e dispositivi tradizionali, applicarla al mondo digitale richiede nuove regole e nuovi strumenti​. IL DOCUMENTO

Un'ondata tecnologica sta travolgendo i sistemi sanitari mondiali. Dalle terapie digitali per l'insonnia agli strumenti di diagnosi tramite app, i dispositivi medici digitali promettono cure più rapide, accessibili e personalizzate. Ma come decidere quali finanziare e quali no? A rispondere è l'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) con uno studio che getta luce sulle migliori pratiche emergenti per la valutazione di queste tecnologie innovative​.

I governi e le assicurazioni sanitarie si trovano di fronte a un dilemma: sostenere le tecnologie digitali in continua evoluzione senza compromettere la sicurezza dei pazienti o la sostenibilità dei sistemi sanitari. Mentre la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) è già uno strumento consolidato per farmaci e dispositivi tradizionali, applicarla al mondo digitale richiede nuove regole e nuovi strumenti​.

Secondo il rapporto OCSE, uno dei principali ostacoli è l'assenza di una tassonomia condivisa. Senza una classificazione chiara, valutazione efficacia, sicurezza e rapporto costo-beneficio diventa un terreno minato. A complicare il quadro contribuiscono il ritmo vertiginoso delle innovazioni e l'emergere di soluzioni basate sull'intelligenza artificiale.

L'esperienza dei Paesi OCSE: modelli a confronto

Lo studio analizza come sei Paesi — Francia, Germania, Israele, Corea, Spagna e Regno Unito — si stanno attrezzando per valutare dispositivi come le terapie digitali in ambito ambulatoriale oi tool diagnostici digitali​Ecco alcuni punti:

Francia: ha introdotto nel 2023 un percorso rapido per l'approvazione di terapie digitali e strumenti di telemonitoraggio come il programma PECAN.

Germania: dal 2020 il programma DiGA ha portato oltre 65 applicazioni digitali nel sistema sanitario, soprattutto per la salute mentale.

Corea: ha creato un iter accelerato che integra regolamentazione, HTA e valutazione assicurativa per dispositivi digitali innovativi.

Regno Unito: ha sviluppato il programma Early Value Assessment (EVA) per identificare tecnologie promettenti, promuovendo anche piani di raccolta dati real-world.

Spagna: nel 2023 ha adottato un quadro metodologico specifico per l'HTA di tecnologie digitali, avviando le prime valutazioni nazionali.

Israele: punta su programmi di finanziamento per sostenere la sperimentazione e l'adozione precoce di soluzioni digitali, pur non avendo ancora approvato terapie digitali all'interno del paniere nazionale​.

I problemi da superare: velocità, incertezza e disparità

Dai colloqui condotti con le agenzie di HTA emerge una serie di sfide comunitarie:

Aggiornamenti continui: il software dei dispositivi si evolve rapidamente, rendendo obsolete le valutazioni tradizionali.

Asimmetria informativa: gli sviluppatori faticano a fornire dati allineati alle esigenze degli enti valutatori.

Competenze tecniche: la valutazione richiede nuove competenze su temi come cybersecurity, interoperabilità, protezione dei dati e usabilità.

Equità e accesso: il rischio è accentuare il divario digitale, escludendo chi non ha familiarità con le nuove tecnologie​.

Le raccomandazioni OCSE: verso un'HTA adattiva e collaborativa

Il messaggio principale del rapporto è chiaro: non basta adattare gli strumenti esistenti, bisogna ripensare il modo stesso di valutare. Le raccomandazioni includono:

• Percorsi di HTA flessibili e interattivi, capaci di aggiornarsi con l'evoluzione dei software.
• Maggiore integrazione tra valutazione clinica, decisioni di finanziamento e implementazione sul campo.
• Uso sistematico dei dati real-world per monitorare l'impatto clinico e l'adozione delle tecnologie.

Allegati:

Il documento

Suicidio quarta causa di morte più comune tra i giovani 15-19 anni. Al via la Settimana europea della Salute mentale  

Se in sanità anche i migliori sbagliano

Morbillo. Nel 2024 segnalati 35.212 casi in Ue, 10 volte di più rispetto al 2023. Italia oltre 1.000 casi, per la metà fra adulti. Il Report annuale Ecdc

Ricoveri ospedalieri. Nel 2023 sono stati 7,7 mln (+4,3%) ma il loro livello è ancora sotto quello pre-pandemico. Circa 700 mila quelli fuori dalla regione di appartenenza. Il nuovo Rapporto Sdo del Ministero della Salute

Allarme Oms. “Il sovrautilizzo degli antibiotici ‘Watch’ alimenta la resistenza ai farmaci”

La presa in carico del paziente: un diritto negato in molte regioni