Aifa. Via libera alla rimborsabilità di nuove terapie: un oncologico e diverse estensioni di indicazione

Nuove opzioni terapeutiche saranno rimborsate dal Servizio sanitario nazionale in oncologia, gastroenterologia, dermatologia e nel trattamento di infezioni, dolore cronico e patologie cardiovascolari. Il Consiglio di Amministrazione dell’Aifa nella seduta dell’8 luglio, ha dato il via libera alla rimborsabilità di una nuova molecola, dieci estensioni di indicazione terapeutica e un farmaco equivalente. Le decisioni ampliano l’accesso a trattamenti innovativi e a nuove possibilità terapeutiche per pazienti adulti e pediatrici, in diversi ambiti clinici.

Nuova molecola oncologica: rimborsato toripalimab

Tra le novità principali figura la rimborsabilità di Loqtorzi, a base di toripalimab, anticorpo monoclonale indicato in associazione a cisplatino e gemcitabina. Il trattamento sarà rimborsato per la terapia di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma nasofaringeo recidivante, non candidabile a chirurgia o radioterapia, oppure metastatico. Si tratta di una nuova opzione terapeutica in ambito oncologico per una popolazione di pazienti con malattia avanzata o recidivante.

Oncologia ed ematologia: nuove indicazioni per Cabometyx, Columvi e Talzenna

Numerose estensioni di indicazione terapeutica ammesse a rimborsabilità riguardano l’ambito oncologico ed ematologico. Cabometyx, a base di cabozantinib, sarà rimborsato per i pazienti adulti con tumori neuroendocrini ben differenziati extra-pancreatici e pancreatici, non resecabili o metastatici, progrediti dopo precedenti terapie.

Il CdA Aifa ha approvato anche l’estensione di indicazione di Columvi, a base di glofitamab, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario non idonei al trapianto di cellule staminali.

Via libera anche a Talzenna, a base di talazoparib, in combinazione con enzalutamide, per il trattamento del cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione in pazienti per i quali la chemioterapia non è indicata.

Gastroenterologia: Tremfya rimborsato per colite ulcerosa e malattia di Crohn

Novità anche per le malattie immuno-mediate in ambito gastroenterologico. L’anticorpo monoclonale Tremfya, a base di guselkumab, ottiene la rimborsabilità per due nuove indicazioni. Il farmaco sarà rimborsato per il trattamento dei pazienti adulti con colite ulcerosa di grado da moderato a severo e per i pazienti adulti con malattia di Crohn di grado da moderato a severo.

L’estensione amplia le possibilità terapeutiche per patologie infiammatorie croniche intestinali che possono avere un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti.

Dermatite atopica: rimborsabilità per adolescenti dai 12 anni

In dermatologia, Aifa ha approvato la rimborsabilità di nuove opzioni per il trattamento della dermatite atopica da moderata a severa negli adolescenti. Saranno rimborsati Cibinqo, a base di abrocitinib, e Rinvoq, a base di upadacitinib, per adolescenti a partire dai 12 anni di età candidati alla terapia sistemica.

La decisione consente di ampliare l’accesso a terapie sistemiche per una condizione cronica che può incidere in modo rilevante sul benessere fisico, psicologico e sociale dei pazienti più giovani.

Profilassi del citomegalovirus: Prevymis anche in ambito pediatrico

Un’ulteriore estensione di indicazione riguarda Prevymis, a base di letermovir, disponibile in compresse e soluzione per infusione. Il farmaco sarà rimborsato per la profilassi del citomegalovirus sia in pazienti adulti sia pediatrici sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o a trapianto di rene da donatore sieropositivo.

Terapia del dolore: tapentadolo per bambini e adolescenti

Sul fronte della terapia del dolore, l’analgesico oppioide Palexia, a base di tapentadolo a rilascio prolungato, sarà rimborsato per il trattamento del dolore cronico severo nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adolescenti.

Sugammadex Baxter: equivalente rimborsato anche per procedure pediatriche

Il farmaco equivalente Sugammadex Baxter, a base di sugammadex, sarà rimborsato anche per l’antagonismo del blocco neuromuscolare negli adulti e, per procedure di routine, in ambito pediatrico, dalla nascita fino ai 17 anni.

Area cardiovascolare: rimborsato l’equivalente Salativ

Il CdA Aifa ha ammesso alla rimborsabilità anche un farmaco cardiovascolare equivalente: Salativ, a base di nifedipina. Il medicinale sarà rimborsato per il trattamento di angina pectoris, ipertensione, crisi ipertensive e sindrome di Raynaud. Con questa decisione si amplia ulteriormente l’offerta di farmaci rimborsati dal Servizio sanitario nazionale anche nell’ambito delle patologie cardiovascolari croniche e acute.