Quotidiano on line
di informazione sanitaria
Venerdì 30 SETTEMBRE 2016
Scienza e Farmaci
segui quotidianosanita.it

Epatite C. Al congresso internazionale di epatologia di Londra i risultati di daclatasvir. Il nuovo farmaco "flessibile"

E' infatti adatto all’inserimento in regimi multipli di trattamento e per il trattamento di pazienti con varie comorbilità. Il farmaco ha ricevuto la Breakthrough Therapy Designation da FDA ed è stato ammesso al processo di revisione regolatoria accelerata dall’EMA. I primi risultati saranno presentati nei prossimi giorni a Londra in occasione del congresso del 49° EASL

07 APR - Il 2014 sarà un anno rivoluzionario per il trattamento anti-virus dell’epatite C, una condizione che nella sola Italia interessa oltre 1 milione di persone. Questa infezione cronica, se non trattata, può portare a cirrosi epatica nel 20-25% dei casi e di lì, complicarsi ulteriormente con l’insufficienza epatica o con la cancro-cirrosi (il 25% di quelli con cirrosi). Gli attuali schemi terapeutici, tutti a base di interferon alfa e ribavirina, con o senza l’aggiunta di altri farmaci, sono penalizzati dai pesanti effetti collaterali che mortificano la qualità di vita dei pazienti e si ripercuotono pesantemente sull’aderenza al trattamento, peraltro assai complesso. Per tutte queste ragioni, la comunità scientifica internazionale guarda con grande speranza alle terapie di nuova generazione che potrebbero modificare radicalmente il panorama dell’HCV nel mondo nell’arco dei prossimi dieci anni e rendere non più così utopica l’idea di poter eradicare un giorno questa malattia.
 
Tra i nuovi farmaci in arrivo, c’è il daclatasvir, un inibitore sperimentale del complesso NS5A, sviluppato da Bristol-Myers Squibb e indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite C cronica (genotipi dell’ HCV 1, 2, 3 e 4) e malattia epatica compensata. Il farmaco è stato studiato su 5.500 persone come parte di terapie di associazione basate su più antivirali ad azione diretta (DAA); viste le sue scarse interazioni farmacologiche, dataclatasvir è un farmaco ‘flessibile’, adatto cioè all’inserimento in regimi multipli di trattamento e per il trattamento di pazienti con varie comorbilità.L’EMA ha di recente ammesso il daclatasvir al processo di revisione regolatoria accelerata, mentre la FDA ha concesso la Breakthrough Therapy Designation al regime sperimentale DCV Dual di Bristol-Myers Squibb (daclatasvir e asunaprevir) come terapia di associazione nel trattamento dell’infezione da HCV genotipo 1b.

 
Già nel 2013 peraltro la stessa FDA aveva assegnato la Breakthrough Therapy Designation, al regime sperimentale tutto orale 3DAA di Bristol-Myers Squibb (daclatasvir/asunaprevir/BMS-791325), fatto questo che aveva dato grande impulso al Programma di fase III UNITY, tuttora in corso. UNITY studia sia pazienti naïve al trattamento, con e senza cirrosi, sia pazienti già trattati in precedenza e il trattamento daclatasvir 3DAA è al vaglio come associazione a dosaggio fisso, in duplice somministrazione giornaliera. Il Programma di fase III ALLY sta invece studiando daclatasvir in associazione a sofosbuvir in alcune categorie particolari di pazienti, quali quelli in attesa di trapianto e nel post-trapianto, quelli con co-infezione HIV/HCV e i pazienti con genotipo 3.
 
Il prossimo 8 aprile BMS lancerà la seconda edizione di  “Partnering for Cure”, un progetto europeo volto a supportare dei giovani ricercatori, impegnati nello studio delle malattie virali croniche: HIV, Epatite B ed Epatite C. Le ricerche più innovative in questo campo saranno premiate con 300.000 euro, suddivisi fra i 4 vincitori (è possibile iscriversi al premio dal 1° maggio al 15 giugno 2014 sul sito www.bms.com/israpplications). Vincitrice dell’edizione 2013 è stata l’Italia, con Valentina Svicher di AVIRALIA Foundation.
 
Maria Rita Montebelli

07 aprile 2014
© Riproduzione riservata


Altri articoli in Scienza e Farmaci

ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER
Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità.

gli speciali
Quotidianosanità.it
Quotidiano online
d'informazione sanitaria.
QS Edizioni srl
P.I. 12298601001

Via Boncompagni, 16
00187 - Roma

Via Vittore Carpaccio, 18
00147 Roma (RM)


Direttore responsabile
Cesare Fassari

Direttore editoriale
Francesco Maria Avitto

Direttore generale
Ernesto Rodriquez

In redazione
Lucia Conti
Luciano Fassari
Ester Maragò
Giovanni Rodriquez

Collaboratori
Eva Antoniotti (Ordini e professioni)
Gennaro Barbieri (Regioni)
Ivan Cavicchi (Editorialista)
Fabrizio Gianfrate (Editorialista)
Ettore Mautone (Campania)
Maria Rita Montebelli (Scienza)
Claudio Risso (Piemonte)
Edoardo Stucchi (Lombardia)
Vincino (Vignette)

Contatti
info@qsedizioni.it


Pubblicità
Tel. (+39) 02.28.17.26.15
(numero unico nazionale)
commerciale@qsedizioni.it

Redazione
Tel (+39) 06.59.44.62.23
Tel (+39) 06.59.44.62.26
Fax (+39) 06.59.44.62.28
redazione@qsedizioni.it

Copyright 2013 © QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati
- P.I. 12298601001
- iscrizione al ROC n. 23387
- iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013

Riproduzione riservata.
Policy privacy