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Covid. La Fda esaminerà l’autorizzazione per l’uso in emergenza del vaccino di Johnson & Johnson il prossimo 26 febbraio

Prevista una discussione pubblica da parte dei membri del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (Vrbpac) a sostegno della sicurezza e dell'efficacia del vaccino contro il Covid-19 di Janssen Biotech. La riunione sarà trasmessa in live streaming. L'intento è quello di garantire che il pubblico abbia una chiara comprensione dei dati e delle informazioni scientifiche che la Fda valuterà al fine di prendere una decisione sull'autorizzazione di questo vaccino.

05 FEB - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha programmato una riunione del suo Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (Vrbpac) il 26 febbraio 2021, per discutere la richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza (Eua) per il vaccino Covid-19 di Janssen Biotech (Johnson & Johnson).
 
"Una discussione pubblica da parte dei membri del comitato consultivo sui dati presentati a sostegno della sicurezza e dell'efficacia del vaccino contro il Covid-19 di Janssen Biotech contribuirà a garantire che il pubblico abbia una chiara comprensione dei dati e delle informazioni scientifiche che la Fda valuterà al fine di prendere una decisione sull'autorizzazione di questo prodotto - ha affermato Janet Woodcock, MD, Commissario Fda in carica -. ​​La Fda rimane impegnata a mantenere il pubblico informato sulla nostra valutazione dei dati per i vaccini contro Covid-19, in modo che il pubblico americano e la comunità medica abbia fiducia nei vaccini che verranno autorizzati".
 
La Fda intende mettere a disposizione del pubblico i materiali di base, inclusi l'ordine del giorno della riunione e l'elenco dei comitati, entro e non oltre due giorni lavorativi prima della riunione stessa. I membri del Vrbpac sono esperti indipendenti, scientifici e di salute pubblica di tutto il paese che forniscono consulenza all'agenzia. Tuttavia, le decisioni finali sull'autorizzazione del vaccino per uso di emergenza sono prese dalla Fda.

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