QS » Scienza e Farmaci » Ema. Chiesta l’approvazione di sei nuovi farmaci nel meeting di ottobre

Ema. Chiesta l’approvazione di sei nuovi farmaci nel meeting di ottobre

Si tratta di un trattamento per il carcinoma mammario triplo negativo non operabile o metastatico, uno per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. E poi un trattamento per pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna, ed uno per la dermatite atopica. Raccomandata inoltre l'estensione dell'indicazione terapeutica per dieci farmaci.

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di sei farmaci alla riunione di ottobre 2021. Trodelvy (sacituzumab govitecan) ha ottenuto un parere positivo per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo non operabile o metastatico.

Il comitato ha adottato un parere positivo raccomandando la concessione di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Rybrevant (amivantamab) destinato al trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Il Comitato ha adottato un parere positivo per Aspaveli (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna.

Il Chmp ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cibinqo (abrocitinib) per il trattamento della dermatite atopica.

Il comitato ha adottato un parere positivo per Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)), destinato alla profilassi contro la polmonite pneumococcica e le malattie invasive associate.

Un medicinale generico, Sitagliptin SUN (sitagliptin fumarato), ha ricevuto parere positivo dal Chmp per il trattamento del diabete di tipo 2.

Raccomandazioni sulle estensioni dell'indicazione terapeutica per dieci farmaci
Il Comitato ha raccomandato estensioni dell'indicazione per Edistride, Forxiga, Hizentra, Kisplyx, Lenvima, Repatha, Skyrizi, Xeljanz, Zeposia e due estensioni dell'indicazione per Keytruda.

Ritiro della domanda
È stata ritirata una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio iniziale per Zynyz (retifanlimab). Zynyz era destinato al trattamento del carcinoma squamoso del canale anale, un cancro dei tessuti dell'ano.

18 Ottobre 2021

Potrebbe interessarti in Scienza e Farmaci

Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata

Superare i lunghi ricoveri negli ospedali psichiatrici e accelerare il passaggio verso un’assistenza alla salute mentale basata sulla comunità, centrata sulla persona e rispettosa dei suoi diritti e delle sue...

Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto

Continua a espandersi l’epidemia di malattia da virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, mentre si registrano nuovi casi collegati al Paese anche oltre i confini nazionali. Al 6 ottobre...

Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti

Le tecnologie digitali hanno trasformato profondamente la società, ampliando le opportunità di comunicazione, conoscenza e progresso. Ma il loro impatto sulla salute, soprattutto quella di bambini e adolescenti, solleva interrogativi...

Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni

Diventa permanente il servizio europeo di consulenza per la preparazione delle domande di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche. A partire da gennaio 2027, il progetto pilota ACT EU (Accelerating Clinical Trials...