Ema: “Uso del paracetamolo durante la gravidanza resta invariato nell’UE”

Nell’UE, il paracetamolo (noto anche come paracetamolo) può essere utilizzato per ridurre il dolore o la febbre durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Al momento non vi sono nuove prove che richiedano modifiche alle attuali raccomandazioni dell’UE per l’uso.

“Il paracetamolo rimane un’opzione importante per trattare il dolore o la febbre nelle donne in gravidanza. Il nostro consiglio si basa su una valutazione rigorosa dei dati scientifici disponibili e non abbiamo trovato prove che l’assunzione di paracetamolo durante la gravidanza causi l’autismo nei bambini”, ha dichiarato il Chief Medical Officer dell’Ema, Steffen Thirstrup.

Come indicato nelle informazioni sul prodotto per il paracetamolo nell’UE, una grande quantità di dati relativi a donne in gravidanza che hanno utilizzato paracetamolo durante la gravidanza non indica alcun rischio di malformazioni nel feto in via di sviluppo o nei neonati.

Nel 2019, l’Ema ha esaminato gli studi disponibili che hanno studiato lo sviluppo neurologico dei bambini esposti al paracetamolo in utero e ha scoperto che i risultati erano inconcludenti e che non era possibile stabilire alcun legame con i disturbi dello sviluppo neurologico.

Quando necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Come con qualsiasi medicinale per il trattamento acuto, deve essere usato alla dose efficace più bassa, per il minor tempo possibile e il meno frequentemente possibile.

Le donne incinte dovrebbero parlare con il proprio medico se hanno domande su qualsiasi farmaco durante la gravidanza.

Come per tutti i medicinali, l’Ema e le autorità nazionali competenti dell’UE continueranno a monitorare la sicurezza dei medicinali contenenti paracetamolo e a valutare tempestivamente eventuali nuovi dati man mano che emergono. Se necessario, saranno intraprese azioni normative per proteggere la salute pubblica.