Aifa abroga le Note 8, 92 e 101: novità per levocarnitina, penicillina e anticoagulanti

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha avviato un importante aggiornamento del prontuario farmaceutico, annunciando l’abrogazione di tre note limitative che regolavano l’impiego di specifici medicinali. Dal 3 ottobre 2025 sarà abrogata la Nota 92, mentre dal 18 novembre 2025 seguiranno le Note 8 e 101.

I medicinali a base di levocarnitina, precedentemente soggetti alla Nota 8, transitano nella classe A/PHT/RR ma con rimborsabilità limitata a due precise condizioni: la carenza primaria di carnitina (evidenziata da dosaggio plasmatico con valori inferiori a 2 mmol/L o biopsia muscolare con concentrazioni tissutali minori del 10-20% rispetto alla norma) e la carenza secondaria a trattamento dialitico.

Maggiore flessibilità riguarda invece la benzilpenicillina benzatinica, fino ad oggi regolamentata dalla Nota 92: il farmaco viene riclassificato in classe A/PHT/RR senza limitazioni rispetto alle indicazioni autorizzate, garantendo così una più ampia disponibilità per i pazienti.

Completa il quadro l’abrogazione della Nota 101 sugli anticoagulanti orali, più volte sospesa e mai resa pienamente efficace. AIFA ha precisato che predisporrà specifiche linee guida per assicurare la corretta prescrizione di questi farmaci nelle principali indicazioni cliniche, tra cui trattamento e profilassi del tromboembolismo venoso e profilassi nella fibrillazione atriale.

L’Agenzia effettuerà un attento monitoraggio della spesa e dei consumi dei medicinali interessati a 6 e 12 mesi dall’entrata in vigore delle nuove disposizioni. “Qualora emergano scostamenti significativi rispetto ai consumi precedenti – si legge nella nota – l’Agenzia si riserva la possibilità di avviare un nuovo procedimento di rinegoziazione”. Nel frattempo, Regioni e Aziende Sanitarie sono chiamate a verificare l’appropriatezza prescrittiva dei farmaci coinvolti nei rispettivi territori.