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Aifa: il farmaco Scenesse dispensabile ai sensi della 648/96

Lo precisa oggi l’Agenzia del farmaco sottolineando che il medicinale per il trattamento della protoporfiria eritropoietica, non ancora commercializzato in Italia, ha avuto una proroga di sei mesi per l’erogazione in quanto non esistono alternative terapeutiche sul mercato italiano

In merito al farmaco Scenesse, l’Agenzia Italiana del Farmaco, precisa che lo stesso è tuttora disponibile per i pazienti italiani a carico dell’SSN ai sensi della Legge n. 648 del 1996 che consente l’accesso ai trattamenti farmacologici non ancora commercializzati in casi particolari di mancanza di alternative terapeutiche.

La presenza nelle liste della 648 (per il trattamento della protoporfiria eritropoietica) è stata prorogata per ulteriori 6 mesi (vedi determina del 14 aprile scorso pubblicata in Gazzetta Ufficiale), in attesa della definizione dell'iter negoziale con l'Azienda.

La contrattazione del prezzo infatti è in fase ancora iniziale e le difficoltà di accesso da parte dei pazienti sono causate dalla decisione unilaterale dell’azienda produttrice di non voler più fornire il farmaco al prezzo attuale (circa 6.000 euro per impianto), esigendo un prezzo da tre a quattro volte superiore.

Aifa sottolinea, infine, che l’Italia è uno tra i pochissimi paesi europei ad aver garantito fin dalla conclusione delle sperimentazioni cliniche, cioè dal 2010, un accesso costante al farmaco per tutti i pazienti interessati, con rimborso completamente a carico dell’SSN.

Fonte: Comunicato Aifa

06 Maggio 2016

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