In Italia la qualità di vita dei pazienti colpiti da tumore è “misurata” solo nel 34% delle Oncologie. Meno del 70% (67,9%) delle strutture può contare sull’assistenza domiciliare e solo nel 40% sono presenti coordinatori di ricerca clinica strutturati. L’Oncologia nel nostro Paese vede anche progressi importanti rispetto al passato. I servizi di supporto psiconcologico sono presenti in quasi il 90% dei centri (88,5%), anche se solo il 60% è dotato di uno psicologo “dedicato” ai pazienti oncologici. Il 93% ha l’anatomia patologica, l’88% una nutrizione clinica di riferimento e il 72% un laboratorio di biologia molecolare diagnostica. La qualità degli studi è garantita, nel 64% dei casi, da procedure operative standard (SOP, Standard Operating Procedure), cioè checklist che consentono di produrre risultati di alto livello. Però è necessario ridurre gli ostacoli e i tempi di avvio delle sperimentazioni. Oggi possono servire 4 mesi (e in alcuni casi anche di più) per la firma del contratto che consente di iniziare uno studio. I dati emergono dall’“Annuario dell’Oncologia Italiana 2026”, realizzato dall’Associazione Italiana di Oncologia Medica (Aiom) e dalla Federation of Italian Cooperative Oncology Groups (Ficog) e presentato nella conferenza stampa ufficiale di Aiom al Congresso dell’American Society of Clinical Oncology (Asco), in corso a Chicago.
Di Maio: “Qualità dell’assistenza e ricerca sono strettamente legate”
“Qualità dell’assistenza e ricerca sono strettamente legate e lo dimostrano i risultati di questa pubblicazione, che evidenzia molte luci e alcune ombre della nostra Oncologia – spiega Massimo Di Maio, presidente Nazionale Aiom -. Oggi pochi ospedali adottano i PRO, i ‘Patient-Reported Outcome’, misure di monitoraggio sistematico dei sintomi da parte dei pazienti. I PRO sono strumenti importantissimi nella valutazione dei trattamenti anticancro e della qualità di vita, ma sono necessari risorse e personale da dedicare a questa attività. Serve più attenzione anche a temi che influenzano la qualità della vita, perché connessi alla progettualità dopo il cancro, come la possibilità di avere un figlio al termine delle cure, ma solo il 22% delle strutture è dotato di un centro per la preservazione della fertilità”.
Nel 2025, in Italia, sono state stimate 390.000 nuove diagnosi di cancro, negli USA oltre due milioni nel 2026. “Negli Stati Uniti, il 70% dei pazienti è vivo a 5 anni – continua il presidente Di Maio -. In Italia ci stiamo avvicinando, perché il 65% nelle donne e il 59% negli uomini raggiungono questo traguardo e almeno un paziente su quattro è tornato ad avere la stessa aspettativa di vita della popolazione generale e può ritenersi guarito. Nel nostro Paese nel 2026, rispetto al periodo 2020-2021, è stimata una diminuzione dei tassi di mortalità oncologica del 17,3% negli uomini e dell’8,2% nelle donne. Terapie innovative, come i farmaci a bersaglio molecolare e l’immunoterapia, permettono, in una percentuale significativa di casi, di cronicizzare la malattia in fase avanzata o di ottenere la guarigione, con consistenti risparmi in altre voci di spesa, sanitaria e sociale. Ma è possibile continuare a garantire la qualità delle cure e la sostenibilità del sistema solo con politiche di sostegno all’assistenza e alla ricerca, che permette di sviluppare terapie innovative”.
Berardi: “In Italia ancora troppi ostacoli per l’iter di approvazione delle sperimentazioni cliniche”
I tumori su cui si concentra il maggior numero di sperimentazioni sono quelli mammari, gastrointestinali, toracici, urologici e ginecologici. Dal censimento emerge come il tempo medio richiesto per la firma del contratto sia, in quasi il 60% dei casi, di 4-8 settimane, ma in circa il 40% è compreso fra 2 e 4 mesi. “Il Regolamento Europeo del 2014 sulla ricerca clinica – afferma Rossana Berardi, presidente eletto Aiom – nasceva con l’obiettivo di armonizzare e rendere più efficienti le procedure autorizzative degli studi clinici nei Paesi membri, definendo tempistiche condivise e riducendo gli oneri burocratici, spesso caratterizzati da richieste documentali eterogenee e ridondanti. Tuttavia, in Italia, nonostante l’entrata in vigore del Regolamento Europeo, l’iter di approvazione delle sperimentazioni cliniche continua a presentare criticità significative, soprattutto sul piano amministrativo. In molti casi, infatti, l’attivazione dei centri richiede ancora tempi molto lunghi, con ritardi che possono protrarsi per diversi mesi. Queste difficoltà rischiano di compromettere la competitività e l’attrattività del nostro Paese nei confronti dei promotori profit, oltre a limitare o ritardare l’accesso dei pazienti italiani a studi clinici innovativi e a nuove opportunità terapeutiche. Per questo motivo è fondamentale promuovere un concreto processo di semplificazione amministrativa e organizzativa, capace di garantire procedure più rapide, uniformi ed efficienti”.
Schillaci: “Vincere il cancro è un obiettivo cruciale che perseguiamo con pieno sostegno”
“Da medico e da rappresentante delle Istituzioni, ritengo fondamentale porre al centro delle priorità la ricerca, snodo fondamentale per assicurare le migliori opportunità di cura ai cittadini – spiega il ministro della Salute, Orazio Schillaci, nella prefazione del libro -. Circa il 35% delle sperimentazioni condotte in Italia riguarda l’oncologia, l’area in cui si concentra il maggior numero degli studi clinici, un ambito che richiede competenze sempre di più specifiche e multidisciplinari, nonché nuovi modelli e approcci, sia nella ricerca che nella pratica clinica. E possiamo affermare, in tal senso, che l’Italia è all’avanguardia in Europa. Desidero inoltre ricordare che da tempo nel nostro Paese sono attivi i Gruppi cooperativi, che sono impegnati nella ricerca e hanno prodotto lavori che hanno cambiato la pratica clinica a livello internazionale in diversi tipi di tumori. Vincere il cancro è un obiettivo cruciale che perseguiamo attraverso il pieno sostegno alla ricerca e investimenti nella prevenzione e nell’innovazione tecnologica”.
Berardi: “Coordinatori di ricerca clinica figure essenziali, ma pochi quelli strutturati”
“In Italia, il 31% delle strutture presenta più di 20 studi clinici attivi, il 12% oltre 60 – sottolinea Rossana Berardi -. Il 75% ha la possibilità di gestire campioni biologici per studi traslazionali, che permettono di trasferire rapidamente i risultati delle ricerche al letto del paziente. Il 24% è inserito nei centri AIFA accreditati per la Fase I, in cui rientrano i trial più complessi perché prevedono requisiti stringenti, procedure operative dedicate e una certificazione da parte dell’ente regolatorio. Restano però forti criticità nella disponibilità di personale e di una solida infrastruttura. Il 70% dei centri è privo di un bioinformatico e il 50% non può contare sul supporto statistico. E sono troppo pochi i coordinatori di ricerca clinica strutturati. Nella maggior parte dei casi, queste figure, essenziali per condurre le sperimentazioni, operano da precari con contratti libero professionali o borse di studio”.
Di Maio: “Significativi passi avanti nella definizione dei Ptda ma ancora strada da fare”
“Sono significativi i passi avanti realizzati nella definizione dei percorsi diagnostico-terapeutici e assistenziali, i PDTA, essenziali per garantire un’assistenza multidisciplinare: sono stati deliberati dalla quasi totalità delle strutture, per un totale di oltre 1.250 documenti – continua Massimo Di Maio -. Naturalmente bisogna garantire che i percorsi definiti in quei documenti siano realizzabili quotidianamente nella pratica in maniera equa e tempestiva. Ancora troppo pochi centri, meno del 70%, prevedono un percorso di assistenza domiciliare oncologica. Una forbice che si allarga spostandosi lungo la Penisola: al Nord le cure domiciliari sono infatti attivate dal 80% delle strutture rispetto al 42% del Sud. Il 42% delle strutture ha un ambulatorio per le urgenze oncologiche, anche qui con un gradiente dal 56% del Nord al 21% del Sud. Inoltre, andrebbero implementati, con risorse adeguate, i gruppi di cure simultanee, presenti nel 75% delle oncologie. Anche in questo caso si passa dall’87% al Nord al 52% nel Meridione”.
“Questo volume rappresenta l’evoluzione naturale di due esperienze consolidate: il ‘Libro Bianco Aiom e l’‘Annuario Ficog/Aiom dei Centri di Ricerca Oncologica in Italia’ – conclude il presidente Di Maio -. L’integrazione di queste due fonti consente oggi di disporre di uno strumento unico, capace di coniugare l’analisi dell’organizzazione assistenziale con quella dell’attività di ricerca”.
