Covid. Riprendono i test sul vaccino di AstraZeneca in UK

Covid. Riprendono i test sul vaccino di AstraZeneca in UK

Covid. Riprendono i test sul vaccino di AstraZeneca in UK
La ripresa dei test è arrivata solo a seguito della conferma sulla sua sicurezza da parte della Medicines Health Regulatory Authority (Mhra), dopo lo stop dello scorso 6 settembre. L'indagine del Comitato indipendente si è conclusa e, dunque, seguendo le raccomandazioni degli esperti, l'ente regolatorio britannico che ha dato il suo via libera non rilevando problemi di sicurezza. I trial clinici ricominceranno in tutto il Paese.

Gli studi clinici per il vaccino di AstraZeneca contro il coronavirus  sono ripresi nel Regno Unito. I test erano stati interrotti lo scorso 6 settembre dopo che un volontario si era sentito male. A comunicare la ripresa è stata la stessa azienda farmaceutica spiegando di aver avuto l'autorizzazione a riprendere la sperimentazione da tutti gli enti regolatori britannici.
 
Il comitato del Regno Unito ha infatti concluso le sue indagini raccomandando alla Medicines Health Regulatory Authority (Mhra) di riprendere in sicurezza gli studi nel Regno Unito. I trials clinici ricominceranno dunque ora in tutto il Paese. 
 
AstraZeneca e l'Università di Oxford, in qualità di sponsor della sperimentazione, spiegando di non poter "divulgare ulteriori informazioni mediche", hanno dichiarato che tutti gli investigatori e i partecipanti alla sperimentazione" verranno aggiornati con le informazioni pertinenti e queste saranno divulgate nei registri clinici globali, secondo la sperimentazione clinica e gli standard normativi".
 
AstraZeneca in una nota si è impegnata a "garantire la sicurezza dei partecipanti agli studi. La Società continuerà a collaborare con le autorità sanitarie di tutto il mondo e sarà guidata su quando potranno riprendere altri studi clinici per fornire il vaccino in modo ampio, equo e senza profitto durante questa pandemia".

14 Settembre 2020

© Riproduzione riservata

Ema. Contraccettivi a base di desogestrel ed etonogestrel sotto osservazione per rischio meningioma. Boxed warning anche per Litfulo
Ema. Contraccettivi a base di desogestrel ed etonogestrel sotto osservazione per rischio meningioma. Boxed warning anche per Litfulo

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Prac) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), riunitosi dal 6 al 9 luglio, ha adottato nuove raccomandazioni sulla sicurezza di due categorie di farmaci: i contraccettivi...

Nota Aifa 39. Doppio aggiornamento in poche settimane: prima le novità cliniche, ora la correzione dei refusi
Nota Aifa 39. Doppio aggiornamento in poche settimane: prima le novità cliniche, ora la correzione dei refusi

L'Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale di oggi una nuova determina relativa alla Nota 39, che disciplina la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale dell'ormone della...

Alzheimer, Beckman Coulter Diagnostics amplia il portafoglio dei biomarcatori ematici: marcatura CE per Access p-Tau217 e nuovo test RUO Access BD-pTau217
Alzheimer, Beckman Coulter Diagnostics amplia il portafoglio dei biomarcatori ematici: marcatura CE per Access p-Tau217 e nuovo test RUO Access BD-pTau217

Il test ematico Access p-Tau217 di Beckman Coulter Diagnostics, progettato per supportare la valutazione clinica della patologia amiloide nei pazienti con segni e sintomi di declino cognitivo, ha ottenuto la...

BPCO, la nuova Nota 99 semplifica l’accesso alle terapie: più tempestività nelle cure e maggiore ruolo della medicina territoriale
BPCO, la nuova Nota 99 semplifica l’accesso alle terapie: più tempestività nelle cure e maggiore ruolo della medicina territoriale

Con l’aggiornamento della Nota 99, l’AIFA introduce nuove misure per semplificare l’accesso alle terapie inalatorie di mantenimento per le persone con BPCO. Tra le principali novità figurano la rimozione del...