Farmaci veterinari. Dall’Ema via libera al primo vaccino Rna per gatti

L’Agenzia Europea del farmaco (Ema) ha dato il via libera al primo vaccino Rna per gatti, raccomandando le autorità preposte a concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio in Ue per Nobivac NXT HCPChFeLV.

Il vaccino è progettato per difendere i felini da alcune comuni malattie infettive e pericolose, contrastando cinque agenti patogeni:

• herpesvirus felino di tipo 1, un virus altamente contagioso che causa malattie delle vie respiratorie superiori e degli occhi;
• calicivirus felino, un virus altamente contagioso che causa malattie delle vie respiratorie superiori e della bocca;
• virus della panleucopenia felina, un virus altamente contagioso che può causare diarrea, vomito, febbre e letargia e può essere fatale, soprattutto nei gattini;
• virus della leucemia felina, che sopprime il sistema immunitario ed è una causa comune di cancro nei gatti;
• Chlamydia felis, un batterio che causa principalmente infezioni oculari.

Come funziona
Il vaccino, spiega l’Ema in una nota, contiene ceppi vivi attenuati di herpesvirus felino di tipo 1 (G2620A), calicivirus felino (F9), panleucopenia felina (MW-1) e Chlamydia felis (Baker). La sua efficacia si basa in particolare sul sistema dei ceppi attenuati, che stimolano il sistema immunitario immunitaria e aiutano l’organismo a riconoscere i microbi e a innescare una risposta rapida ed efficace qualora il gatto dovesse entrare in contatto con essi in futuro. Per il virus della leucemia felina, inoltre, il vaccino contiene RNA autoamplificante incapsulato in una particella non replicante che entra nelle cellule e le istruisce a produrre temporaneamente una proteina innocua del virus stesso, consentendo al sistema immunitario di impara a riconoscerlo e a difendersi in caso di esposizione futura.

I dati dimostrano che il vaccino induce risposte immunitarie adeguate e riduce i segni clinici della malattia.
Per valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’EMA ha preso in considerazione i dati di 15 studi condotti in strutture per animali chiuse e di uno studio sul campo effettuato su 142 gatti in condizioni normali di vita quotidiana.
I dati hanno dimostrato che il vaccino ha indotto risposte immunitarie adeguate contro i cinque patogeni, con immunità che inizia circa una settimana dopo la vaccinazione. La durata dell’immunità è di 3 anni per il virus della panleucopenia felina e di 1 anno per gli altri quattro agenti patogeni.

Il vaccino è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni (che si verificano in 1-10 gatti su 100 trattati) sono gonfiore nel sito di iniezione e febbre, entrambi della durata di circa un giorno, effetti collaterali sono comuni alla maggior parte dei vaccini.

La raccomandazione del CVMP di autorizzare il vaccino sarà ora inviata alla Commissione europea, che emetterà una decisione giuridicamente vincolante a livello europeo.