Scienza e Farmaci

L’anticorpo monoclonale Nirsevimab, approvato in via definitiva da Ema, si caratterizza per una lunga emivita, con una protezione dimostrata per almeno cinque mesi, ovvero per un periodo corrispondente alla stagione “di rischio” Autunno-Inverno, ed è utilizzabile in una singola somministrazione. Questo presidio ha dimostrato di essere sicuro e di poter ridurre dell’80% le infezioni respiratorie che richiedono assistenza medica e del 77% quelle che portano all’ospedalizzazione.

Prezzi, meccanismi di gara e fabbisogni, le leve su cui agire secondo Industry Alliance, la coalizione delle oltre 100 aziende che operano nel settore delle biotecnologie, diagnostica e generici, impegnate nella risposta alla crisi globale della resistenza antimicrobica

Il candidato vaccino ha raggiunto l’endpoint primario dell’efficacia contro l’RSV-malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni, con un profilo di sicurezza favorevole. Il vaccino sarà disponibile nel 2023 in attesa delle decisioni normative negli Stati Uniti, nell'UE e in altri Paesi.

L’attuale armamentario farmaceutico non è sufficiente a debellare le malattie infiammatorie croniche intestinali. Da qui, suggerisce la Società Italiana di Farmacologia, l’esigenza di individuare nuovi target molecolari e cellulari. Tra le strategie più promettenti c’è la riparazione della mucosa intestinale.

"Il basso livello di somministrazione di dosi booster tra i gruppi vulnerabili è fonte di preoccupazione per la sicurezza pubblica. Incoraggiamo gli anziani, le persone in gravidanza e i pazienti immunocompromessi che non sono stati rivaccinati contro il Covid con un vaccino adattato a farlo". Così il responsabile della strategia vaccinale dell'Ema, Marco Cavaleri. E sull'aviaria: "In caso di spillover nell'uomo abbiamo alcuni vaccini approvati per l'influenza aviaria e una serie di antivirali".

"Finora sono stati segnalati nove decessi in persone con sintomi compatibili con il Marburg, e uno è risultato positivo al virus. Gli altri otto decessi sono considerati casi sospetti perché presentavano sintomi simili e molto probabilmente facevano parte della stessa catena di trasmissione. Nel frattempo,l'Oms sta riunendo il comitato per la definizione delle priorità dei vaccini per identificare quali candidati vaccini dovrebbero essere valutati per primi e sta prendendo provvedimenti per prepararsi a potenziali sperimentazioni". Così il direttore generale Oms nel corso di un briefing.

Non solo attenzione alle persone attraverso la ricerca di soluzioni terapeutiche e diagnostiche sempre più efficaci. Anche cura dell’ambiente, programmi di sviluppo sociale e sostegno sanitario ai paesi a basso reddito caratterizzano le attività delle industrie farmaceutiche e di device. Due dati: tra il 2007 e il 2017 l'industria farmaceutica italiana ha ridotto del 54% i consumi energetici rispetto alla media del -13% dell’industria manifatturiera e spazio ai giovani, con il 50% del personale impiegato nel settore under-35. A margine del Terzo Talk del Festival dell'Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2022, anche le premiazioni per le categorie "Best HR Project of the year" e "Best CSR Project of the year".

Si conferma il trend in discesa. Il presidente Fiaso, Migliore: “Ci preoccupa che l’85% dei soggetti ricoverati siano vaccinati ormai da oltre sei mesi. Si promuova la chiamata attiva per il richiamo vaccinale”

Lo annuncia l’Aifa con una “nota importante” ai medici raccomandando di “valutare il beneficio e i rischi individuali di ogni paziente nel prendere decisioni terapeutiche riguardanti l’uso di crizanlizumab”. Il farmaco era stato approvato per la rimborsabilità nel gennaio 2022 dopo aver mostrato benefici clinici in uno studio randomizzato di fase II. LA NOTA AIFA.

Lo rileva un nuovo draft dell’Ecdc che ha fatto il punto sulle gestione della profilassi pre-esposizione all'HIV. “La PrEP – ha dichiarato Andrea Ammon, direttore dell'ECDC - è un potente strumento per ridurre la trasmissione dell'HIV. Ma sebbene l'offerta di PrEP nella regione europea sia aumentata dal 2016, c'è ancora una grande variazione tra i paesi in termini di scala di attuazione". IL DOCUMENTO.

Accelerare l'accesso al mercato, riconoscere il valore aggiunto di un farmaco o a un dispositivo medico, considerando l’innovazione oltre il prezzo, guardando ai vantaggi a tutto tondo per il paziente, il sistema e il Paese. Questa una delle principali sfide delle aziende del Life Science. Da realizzare creando partnership che consentano al privato di non essere più visto come un fornitore di prodotti, ma con un ideatore di soluzioni. Al secondo Excellence Show di Sics ne abbiamo parlato con Maurizio de Cicco, Amministratore Delegato di Roche Italia; Michele Perrino, Vice President, Enterprise Accounts & Services, Western Europe di Medtronic; Maddalena Costanzo, Head of Value & Access Oncology di AstraZeneca. A margine del secondo Talk del Festival dell'Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2022 anche le premiazioni per le categorie "Best Market Access & Public Affair Program of the year" e "Best Event of the year"

La Fondazione Airc ricorda l’urgenza di offrire nuove cure per i piccoli pazienti, in occasione della Giornata mondiale istituita dall’Oms per sottolineare l’impatto che la malattia ha su bambini e adolescenti, su quanti sono guariti, sulle loro famiglie e sulla società nel suo complesso. In totale in Italia ogni anno vengono colpiti 2.300 bambini e ragazzi con meno di 19 anni

Per ottimizzare il consumo di grassi con l’attività fisica, meglio scegliere la tarda mattinata. L’evidenza emerge da uno studio congiunto del Karolinska Institutet di Stoccolma e dell’Università di Copenhagen, pubblicato da Pnas.

Una bassa pressione endocranica rappresenta un fattore di rischio per lo sviluppo del cosiddetto “glaucoma a pressione normale”, che si associa a un’alterazione della visione, specialmente nella zona nasale. E’ quanto emerge dallo studio di un tema di ricerca lituano, pubblicato da Diagnostics.

Un team della Rockfeller University di New York ha ipotizzato un’origine genetica per la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini al virus del Covid. I ricercatori hanno così eseguito il sequenziamento dell'intero esoma o dell'intero genoma di 558 pazienti reclutati a livello internazionale con MIS-C, scoprendo, in cinque casi, che all’origine della sindrome infiammatoria ci sono “errori” nella codificazione di tre geni coinvolti nella risposta immunitaria all’attacco del virus SARS- CoV2. Lo studio è stato pubblicato da Science

Secondo le analisi di Assosalute-Federchimica, sui dati IQVIA, Otc e Sop chiudono il 2022 con un deciso incremento sia dei fatturati (rispettivamente +21,6% e +11,2%), sia dei volumi (+17,6% e +10,6%). L’elevata incidenza delle sindromi influenzali e simil influenzali e la diffusione di forme non gravi di covid-19 spiegano l’eccezionale andamento del 2022

Un team di medici e ricercatori del Centro NINA di formazione neonatale, dell’Ospedale S. Chiara di Pisa e dell’Istituto di Scienza e Tecnologie dell’Informazione del Cnr ha realizzato un algoritmo di Intelligenza Artificiale, reso disponibile in maniera aperta e gratuita, il cui scopo è di permettere a qualunque ospedale di creare automaticamente e in maniera semplice una base di dati di campioni di pianto neonatale

Nella prevenzione e nel contrasto all’avanzare della carie, il fluoruro di diammina d’argento ha dimostrato un’efficacia pari all’80% in uno studio USA che ha coinvolto circa 3mila bambini statunitensi. Il fluoruro di diammina d’argento è un liquido che si stende sulla superficie dei denti.

L’Organizzazione rileva come dopo il biennio 2020-2021 dove si erano registrati pochi casi dopo l’epidemia del biennio precedente l’anno scorso il numero di casi è tornato a salire. “Serve un’azione urgente in tutti i paesi per identificare tutti coloro, in particolare i bambini che non sono stati vaccinati”. In Italia nel 2022 il report Oms segnala 18 casi. IL DOCUMENTO

La revisione è stata avviata a seguito di un piccolo numero di casi di di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs), condizioni che colpiscono i vasi sanguigni del cervello. All'interno dell'UE, i medicinali contenenti pseudoefedrina sono disponibili con vari nomi commerciali, tra cui Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume e Nurofen Cold and Flu. In attesa di ulteriori analisi i prodotti per ora non verranno ritirati e l'Agenzia italiana rassicura: “Non c'è un problema urgente di sicurezza”. LA NOTA EMA

Nel 2020 l’incidenza di questo tipo di tumore era infatti in calo del 20% rispetto al picco del 2013. Il Presidente Saverio Cinieri: “La pandemia ha determinato ritardi nella prevenzione secondaria e oggi assistiamo a un’epidemia di nuove diagnosi. Al Nord il 45% dei cittadini esegue il test del sangue occulto fecale, al Centro il 31%, al Sud soltanto il 10%”.

Le confezioni di cibo e bevande o i giocattoli dei bambini possono essere insidiosi per le donne. Gli ftalati – sostanze chimiche ampiamente presenti nelle plastiche – possono infatti contribuire ad aumentare il rischio di sviluppare diabete. Rischio che è più alto tra le donne caucasiche.

Pubblicata sul New England Journal of Medicine è stata curata dal professor Mantovani e dalla professoressa Garlanda dell’Humanitas. Oggi sappiamo che queste molecole, una volta attivate dall’incontro con un patogeno, svolgono un ruolo di primo piano: combattono l’infezione, riconoscendo l’intruso, segnalandolo e ostacolandone l’azione come degli “anticorpi primitivi”, e coordinano la rigenerazione dei tessuti, perché la guerra che l’organismo scatena contro virus, funghi o batteri, come ogni conflitto, lascia dietro di sé molti danni.

“Sono entusiasta per questa nomina e sono orgogliosa di guidare l'organizzazione di BMS in Italia, attraverso le sfide di innovazione e ricerca e rendere disponibili i nostri nuovi farmaci ai pazienti”. Emma Charles, che ha guidato l’affiliata italiana negli ultimi 6 anni, assumerà invece l’incarico di Senior Vice President, Head of Intercontinental Markets che include America Latina - Asia – Australia - Est Europa

Per il momento l'Oms valuta il rischio per l'uomo come “basso”, ma “non possiamo presumere che rimarrà tale e dobbiamo prepararci a qualsiasi cambiamento”. Per questo l’Oms “sta lavorando con le autorità nazionali e i propri partner per studiare i casi di infezione da H5N1 negli esseri umani quando si verificano” richiama sulla necessità di “rafforzare la sorveglianza negli ambienti in cui gli esseri umani e animali d'allevamento o selvatici interagiscono”.

Novità importanti per quanto riguarda il trattamento dell’occlusione venosa retinica, una delle principali cause di perdita della vista. In due studi di fase III l’anticorpo bispecifico faricimab ha prodotto un miglioramento precoce e prolungato della vista, soddisfacendo l’endpoint primario di miglioramento dell’acuità visiva. I risultati degli studi saranno presentati alla Fda e a Ema.

La fascia d'età più colpita è stata quella 35-44 anni per gli uomini e quella 25-34 anni per le donne. Le modalità di trasmissione sono state riportate solo nel 32% dei casi. La modalità più comunemente riportata è stata l'uso di droghe per via parenterale, che ha rappresentato il 61% dei casi acuti e il 70% di quelli classificati come cronici con informazioni complete sulla modalità di trasmissione. "Importanti le misure di riduzione del danno".

Uno studio di un team di ricercatori della Ohio State University rimette in discussione l’incidenza di fattori che si credevano importanti nel processo di declino cognitivo, come per esempio status socioeconomico e la scelta di stili di vita salutari, che impatterebbero solo per il 5%. Il livello di istruzione, invece, rimane un importante fattore predittivo del funzionamento cognitivo

Il ‘motherese’ è il complesso di lingua e i suoni che le madri usano per comunicare con i figli piccoli. Un team di ricercatori dell’Università della California di San Diego ha messo a punto un test di tracciamento oculare per quantificare i livelli di attenzione dei bambini al motherese, con l’obiettivo di individuarne precocemente eventuali disturbi dello spettro autistico (Asd). I bimbi meno attenti a questa forma di espressione materna sono più esposti ad Asd.

A causa di queste malformazioni, la mortalità nei primi 28 giorni di vita è del 4%. Il rischio di complicanze ed esiti differisce in base alla severità e complessità del difetto diagnosticato. Dalle Società italiana di neonatologia (Sin) e Cardiologia Pediatrica e delle Cardiopatie Congenite (Sicp) le informazioni utili su prevenzione, diagnosi e cura di queste patologie