Scienza e Farmaci

Il provvedimento prevede anche l’adeguamento delle procedure di vigilanza sorveglianza del mercato e controllo della sicurezza dei farmaci, la costituzione e la gestione dell’archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali, la definizione del sistema sanzionatorio.

A seguito di una revisione a livello europeo di tutti i dati disponibili riguardanti le reazioni anafilattiche con glatiramer acetato, è stato concluso che il medicinale è associato a reazioni anafilattiche che possono verificarsi da mesi fino ad anni dopo l’inizio del trattamento. Sono stati segnalati casi con esito fatale

Pubblicato su eBioMedicine, lo studio multicentrico coordinato dallo Spallanzani di Roma e dal San Raffaele di Milano è il primo che documenta l’associazione tra carica virale e gravità di malattia. Antinori: “Risultati suggeriscono che il controllo della replicazione virale, come avviene nella persona vaccinata in cui si stimola una potente risposta immunitaria anti-virale, può, oltre che avere un valore protettivo dall’infezione, anche proteggere dalla malattia grave“. LO STUDIO

La nuova Linea Guida aggiorna e sostituisce quella precedente, emanata con determina direttoriale AIFA del 20 marzo 2008 e che non rifletteva più in maniera adeguata le esigenze di un settore che negli ultimi anni ha conosciuto una importante evoluzione tecnico-scientifica. LE LINEE GUIDA

Un rapporto dell’Oms Europa  rivela un preoccupante calo nell’uso del preservativo tra gli adolescenti, un aumento del rischio di infezioni sessualmente trasmissibili e gravidanze indesiderate: quasi il 30% degli adolescenti ha dichiarato di non aver utilizzato né il preservativo né la pillola anticoncezionale durante l’ultimo rapporto, una cifra che è rimasta pressoché invariata dal 2018

La gara d’emergenza in collaborazione con Africa CDC, Gavi e Oms è progettata per garantire l’accesso immediato ai vaccini mpox disponibili e per espandere la produzione. A seconda della domanda, della capacità produttiva dei produttori e dei finanziamenti, possono essere stipulati accordi per un massimo di 12 milioni di dosi fino al 2025

Dal 2022, l’Oms ha fornito a livello globale circa 150mila test diagnostici per l’mpox di cui oltre un quarto sono stati inviati ai paesi della regione africana. Nelle prossime settimane, l’Oms consegnerà altri 30.000 test ai paesi africani. Aggiornate le linee guida Oms sui test diagnostici per rilevare il nuovo ceppo virale e sta lavorando con i paesi per implementarlo

Al Congresso della Società Europea – che si conclude oggi a Londra – Daiichi Sankyo ha presentato i dati degli studi SANTORINI ed ETNA- AF che sottolineano come nel nostro continente esistano gap di genere nel trattamento delle malattie cardiovascolari, con le donne che faticano maggiormente a raggiungere alcuni obiettivi di salute rispetto agli uomini.  I dati che emergono di due studi offrono un’analisi approfondita di questo fenomeno,a ccendendo anche i riflettori sul tema della mancata aderenza terapeutica

Ricercatori dell’IEO e dell’Università Statale di Milano identificano un nuovo marcatore prognostico, nonché bersaglio terapeutico per i tumori. I risultati dello studio, sostenuto da Fondazione Aircper la Ricerca sul Cancro e Fondazione Cariplo, sono stati pubblicati sulla rivista Science, che ha dedicato alla ricerca la sua copertina

"Ottenere un vaccino aggiornato contro il Covid rimane uno strumento estremamente efficace per ridurre sia i ricoveri ospedalieri che i decessi tra gli individui ad alto rischio, tra cui gli anziani o gli immunodepressi, i soggetti con più patologie preesistenti, le donne incinte e il personale sanitario". In presenza di sintomi, "sottoporti a un test per il Covid per confermare se sei infetto e per comprendere il livello di rischio per te e per chi ti circonda". Consigliato l'uso di mascherine, soprattutto per i fragili, in spazi chiusi e affollati.

In risposta, la Paho ha implementato una serie di misure strategiche. Dal 2023, in collaborazione con la Segreteria esecutiva del Consiglio dei ministri della salute dell'America centrale e della Repubblica Dominicana (SE-COMISCA) e i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (Cdc), è stato implementato un piano completo che include la formazione in diagnosi, gestione clinica e controllo dei vettori.

La prima dose di richiamo ha salvato circa 798.376 vite su 1.560.661 (51%) negli adulti di età pari o superiore a 25 anni e la stragrande maggioranza delle vite salvate è stata tra gli over 60, con il 60% dei decessi evitati (1.499.229 vite salvate su 2.502.775 decessi previsti). In realtà, spiega lo studio su Lancet respiratory medicine, il numero di vite salvate dai vaccini è probabilmente più alto dal momento che non è stato considerato l'effetto gregge a livello di comunità e i dati sulla mortalità da Covid sono stati probabilmente sottostimati nei Paesi dell'Europa orientale.

Una ricerca della Sapienza e dell’Istituto Italiano di Tecnologia ha descritto per la prima volta un meccanismo di controllo della morfologia dei neuroni e delle comunicazioni nervose che si basa sull’interazione tra un Rna non codificante e un Rna messaggero. Lo studio, pubblicato su Nucleic Acids Research, apre nuove interpretazioni sull’effettivo ruolo dei vari tipi di Rna nei processi biologici.

L’associazione commenta con soddisfazione l’interrogazione discussa alla Camera il 24 luglio e chiede che resti alta l’attenzione rivolta al pazienti: “La porpora trombotica trombocitopenica è una malattia potenzialmente letale”. Le priorità, per Anptt Onlus, sono l’inserimento del test ADAMTS13 nei Lea e l’attenzione all’attuazione delle linee guida e delle best practice attraverso un adeguato monitoraggio da parte delle Regioni su supervisione del Ministero

Il recente aumento e l'espansione dei casi in aree al di fuori delle regioni precedentemente considerate endemiche, il primo caso mai segnalato di decesso associati all'infezione e l'identificazione di potenziali casi di trasmissione verticale legati a morti fetali e casi di microcefalia neonatale, hanno fatto sì che il livello di rischio per la Regione sia stato elevato ad "Alto" dalla Paho. Queste osservazioni sono ancora nelle fasi iniziali di indagine e la vera traiettoria è "sconosciuta". IL DOCUMENTO

Il Comitato è stato convocato per definire se l'epidemia rappresenti o meno "un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale". A maggio del 2023, l'Oms aveva annunciato la fine dell'emergenza Mpox dichiarata a luglio 2022. Ora si considera se alzare nuovamente il livello di allerta, dopo gli ultimi sviluppi epidemiologici in Africa che stanno destando preoccupazione.

Il documento, elaborato nell’ambito nel Tavolo Tecnico sulle indisponibilità, ribadendo la differenza tra il fenomeno della carenza e quello dell’indisponibilità riepiloga in modo chiaro e schematico le azioni da intraprendere per gestire correttamente le due diverse situazioni. Quando il farmaco è carente, il farmacista può trovare una possibile indicazione su cosa fare per sopperire alla mancanza del farmaco nell’Elenco dei farmaci carenti pubblicato sul sito Aifa.

Il Regolamento UE in oggetto entrerà in vigore il 19 agosto 2024 ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La monacolina K è un composto naturale che agisce inibendo un enzima coinvolto nella sintesi del colesterolo nel fegato. Tenuto conto che il profilo degli effetti avversi è simile a quello della lovastatina, il regolamento vieta l'uso di qualsiasi indicazione sulla salute sui prodotti alimentari contenenti monacolina K.

Dei 15.113 casi (100,0% di tutti i casi) con età e stato vaccinale noti, 13.184 (87,2%) non erano vaccinati, 1.223 (8,1%) erano stati vaccinati con una sola dose di un vaccino contenente morbillo, 662 (4,4%) erano stati vaccinati con due o più dosi e 25 (0,2%) erano stati vaccinati con un numero sconosciuto di dosi. "I bambini sotto l'anno di età sono particolarmente vulnerabili al morbillo e alle sue complicazioni. Sono protetti al meglio da un alto livello di immunità di gregge", sottolinea l'Ecdc.

Tecelra è anche la prima terapia genica del recettore delle cellule T (TCR) approvata dalla Fda. Il prodotto è un'immunoterapia autologa con cellule T composta dalle cellule T del paziente stesso. Le cellule T in Tecelra sono modificate per esprimere un Tcr che ha come bersaglio MAGE-A4, un antigene (sostanza che normalmente attiva il sistema immunitario) espresso dalle cellule tumorali nel sarcoma sinoviale. Il prodotto viene somministrato come dose endovenosa singola.

Condotta dalla Fondazione Tettamanti e dall’Università di Parma, la ricerca pubblicata su British Journal of Haematology ha consentito di scoprire due proteine trasportatori (“ASCT2” e “SNAT5”) che, come “contrabbandieri”, procurano alle cellule maligne un aminoacido essenziale alla loro sopravvivenza, facendolo passare abusivamente attraverso le membrane cellulari. LO STUDIO

Scoperto in Finlandia, il lotto spacciato per ossimorfone cloridrato (oppioide per trattare il dolore da moderato a severo) contiene in realtà metonitazene, “un potente farmaco oppioide sintetico psicoattivo, senza uso medico ufficialmente riconosciuto o autorizzato”. Il metonitazene, avverte l‘Oms, anche “in piccole dosi può provocare effetti avversi gravi come depressione respiratoria, sedazione grave, dipendenza e un sovradosaggio può essere fatale”. ALERT

Alla fine di luglio, nella regione del Sud America sono stati segnalati 8.078 casi confermati di febbre di Oropouche, inclusi due decessi. Sono stati segnalati casi in cinque paesi: Bolivia (356), Brasile (7.284, inclusi due decessi), Colombia (74), Cuba (74) e Perù (290). Sebbene la malattia sia stata storicamente descritta come lieve, la diffusione geografica della trasmissione e l'individuazione di casi più gravi sottolineano la necessità di una maggiore sorveglianza.

La spesa per gli acquisti diretti lo scorso anno ha fatto registrare un aumento di 1,1 miliardi rispetto a quella dell’anno precedente (lo sforamento è stato di 3,2 miliardi che sarà carico di Regioni e aziende), compensato solo in parte dall’aumento del tetto di spesa per il 2023 pari a 383 milioni. Un tetto che nel 2022 aveva già fatto registrare uno sforamento di 2,706 miliardi.

Al 31/07/2024 l’occupazione dei posti letto in area medica è pari a 3,0% (1.829 ricoverati), in leggero aumento rispetto alla settimana precedente (2,4% al 24/07/2024). L’indice Rt a 1,19. I dati evidenziano la co-circolazione di differenti sotto-varianti di JN.1 attenzionate a livello internazionale. Tra questi, in crescita la proporzione di sequenziamenti attribuibili al lignaggio KP.3.1.1 (07/2024: 31.5%). IL REPORT

Invitati ricercatori e governi a rafforzare e accelerare la ricerca globale per prepararsi alla prossima pandemia. Sottolineata l'importanza di espandere la ricerca per comprendere intere famiglie di patogeni che possono infettare gli esseri umani, indipendentemente dal loro rischio pandemico percepito, e di concentrarsi sui singoli patogeni. L'approccio propone di utilizzare prototipi di patogeni come guide o esploratori per sviluppare la base di conoscenze per intere famiglie di patogeni.

Uno degli studi valutava l’effetto di Oxbryta su persone con anemia falciforme che erano a maggior rischio di ictus, mentre l’altro valutava l’effetto del medicinale sulle ulcere delle gambe, una complicanza nota dell’anemia falciforme. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio ha pertanto interrotto il trattamento con Oxbryta in entrambi gli studi mentre sono in corso approfondimenti.

Il lavoro mostra che i campi magnetici possono essere impiegaticome veri e propri farmaci per rallentare il processo degenerativo dei neuroniche riduce sempre più la capacità di muoversi dei pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)