Scienza e Farmaci
Colangite biliare primitiva. Revoca dell’AIC nell’UE per Ocaliva (acido obeticolico) a causa di un beneficio clinico non confermato
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Colangite biliare primitiva. Revoca dell’AIC nell’UE per Ocaliva (acido obeticolico) a causa di un beneficio clinico non confermato
A riportarlo una Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Lo studio confermativo 747-302 (COBALT) di fase 3 su Ocaliva in pazienti affetti da colangite biliare primitiva (PBC, primary biliary cholangitis) non ha confermato il beneficio clinico di Ocaliva. Di conseguenza, il rapporto beneficio/rischio di Ocaliva non è più favorevole ed è stato raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio sia revocata nell'UE.
Settimana mondiale allattamento. Unicef e Oms: “Il 48% dei neonati nel mondo ne beneficia. Passi avanti ma restano sfide”
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Settimana mondiale allattamento. Unicef e Oms: “Il 48% dei neonati nel mondo ne beneficia. Passi avanti ma restano sfide”
“Quando le madri ricevono il sostegno necessario per allattare, tutti ne traggono beneficio”, sottolineano Catherine Russell, direttrice generale dell’Unicef, e Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’Oms, in una dichiarazione congiunta in occasione della Settimana mondiale dell‘allattamento. Secondo gli ultimi dati disponibili, migliorare i tassi di allattamento potrebbe salvare oltre 820.000 vite ogni anno.
Farmaci. Mario Negri al lavoro su un database internazionale per valutare l’impatto sull’ambiente
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Farmaci. Mario Negri al lavoro su un database internazionale per valutare l’impatto sull’ambiente
Il progetto Premier mira a ridurre al minimo l'impatto ambientale dei farmaci esistenti e a fornire linee guida per lo sviluppo di nuovi farmaci green. Al progetto lavora una rete di 28 tra le principali istituzioni a livello mondiale. Benfenati: “Fieri di gestire questo nuovo database. Sottolinea la consolidata esperienza dell’Istituto in materia di sicurezza e nei programmi per verificare e individuare la presenza di effetti avversi delle sostanze chimiche”.
Tumori. Migliorano i tassi di adesione agli screening oncologici. Foce: “Ma ancora lontano l’obiettivo del 90% e troppe differenze regionali”
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Tumori. Migliorano i tassi di adesione agli screening oncologici. Foce: “Ma ancora lontano l’obiettivo del 90% e troppe differenze regionali”
Nel 2023 hanno partecipato il 55% della popolazione target al carcinoma mammario, il 34% a quello del colon-retto e il 41% alla cervice uterina. Cognetti: “Dati in miglioramento ma vi sono ancora una scarsa informazione dei cittadini e problemi burocratici-organizzativi nei programmi regionali”
Hpv. La prevenzione riduce il rischio dei tumori correlati del 90%. Da oggi disponibile il corso Fad dell’Iss
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Hpv. La prevenzione riduce il rischio dei tumori correlati del 90%. Da oggi disponibile il corso Fad dell’Iss
Organizzato dall ‘ISS e dall’ Università Cattolica del Sacro Cuore, con il supporto di molti altri centri Italiani, è finalizzato alla formazione di professionisti sanitari coinvolti nella prevenzione e riduzione del cancro cervicale e altri tumori causati dall’infezione da Hpv. I partecipanti saranno in grado di identificare le migliori strategie e gli approcci più efficaci per la prevenzione dell’HPV e per una comunicazione efficace con pazienti e caregivers.
Oncoematologia pediatrica. “Nel 2023 grazie ai trapianti salvati 450 bambini, ma bisogna fare di più”. Siglato a Roma il protocollo d’intesa Fiagop-Admo
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Oncoematologia pediatrica. “Nel 2023 grazie ai trapianti salvati 450 bambini, ma bisogna fare di più”. Siglato a Roma il protocollo d’intesa Fiagop-Admo
Tra gli impegni che FIAGOP ed ADMO intendono rispettare reciprocamente, intanto, anche quello di favorire l’inserimento della tipizzazione HLA di consanguineo in caso di mancata compatibilità familiare nel Registro Donatori del Midollo Osseo a favore della ricerca nazionale e internazionale
Il Bambino Gesù premia i progetti più innovativi per la qualità e la sicurezza delle cure
Lazio
Il Bambino Gesù premia i progetti più innovativi per la qualità e la sicurezza delle cure
Vincitore della XV edizione del Quality Day dell’Ospedale Pediatrico il progetto dedicato al miglioramento dell’appropriatezza nell’uso degli antibiotici. 40 progetti in gara valutati da medici, infermieri e tecnici tenendo conto di 4 ambiti di giudizio: innovazione, adesione agli standard JCI, risultati conseguiti e trasferibilità ad altre aree.
Giuseppe Lauria Pinter nominato esperto in seno al comitato scientifico dell’Iss
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Giuseppe Lauria Pinter nominato esperto in seno al comitato scientifico dell’Iss
Direttore Scientifico dell’Istituto Neurologico Besta di Milano, Lauria Pinter è stato designato per il suo percorso formativo e professionale in ambito neurologico e per la sua ricca produzione scientifica.
Relazione tra tabacco e asma, il nuovo documento dell’Oms
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Relazione tra tabacco e asma, il nuovo documento dell’Oms
Il documento, il nono di una serie di Tobacco Knowledge Summaries ha come obiettivo quello di riassumere le attuali prove sull‘associazione tra consumo di tabacco e asma. In particolate i bambini nati da madri fumatrici tendono ad avere polmoni più piccoli e un rischio maggiore di sviluppare asma durante l’infanzia e quelli esposti al fumo passivo hanno un rischio maggiore di sviluppare asma
Mercato dei farmaci in farmacia in lieve aumento. Nel II trimestre 2024 vendute 445 mln di confezioni (+2,5%). Record antidiabete orale e vasoprotettori in vista dell’estate
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Mercato dei farmaci in farmacia in lieve aumento. Nel II trimestre 2024 vendute 445 mln di confezioni (+2,5%). Record antidiabete orale e vasoprotettori in vista dell’estate
I dati Pharma Data Factory (PDF): nell’ultimo anno mobile (luglio2023-giugno2024) dispensate circa 1,79 miliardi di confezioni di farmaci SSN e di auto-acquisto, per un valore di 17,9 miliardi di euro. La raccolta dei dati di sell-out della banca dati più puntuale ed estesa del mercato, con il 95% di farmacie monitorate e una rilevazione dei consumi reali di farmaci in Italia.
Fumo. Semaglutide associato anche a potenziali benefici per i disturbi da consumo di tabacco
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Fumo. Semaglutide associato anche a potenziali benefici per i disturbi da consumo di tabacco
Semaglutide è stato associato a rischi inferiori per le misure di assistenza sanitaria correlate ai disturbi da consumo di tabacco (TUD) nei pazienti con T2DM e TUD comorbidi rispetto ad altri farmaci antidiabetici, inclusi altri GLP-1Ras, principalmente entro 30 giorni dalla prescrizione. Questi risultati suggeriscono la necessità di studi clinici per valutare il potenziale di semaglutide per il trattamento di TUD.
EMA supporta il progetto pilota per le procedure congiunte di valutazione continentale africana
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EMA supporta il progetto pilota per le procedure congiunte di valutazione continentale africana
La convalida dei processi è un passo importante verso l'istituzione dell'Agenzia africana per i medicinali. L'Agenzia europea ha assegnato una sovvenzione all'iniziativa African Medicines Regulatory Harmonisation (AMRH) dell'African Union Development Agency (AUDA-NEPAD)
Il Covid accelera l’invecchiamento. I risultati dello studio dell’Università di Padova
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Il Covid accelera l’invecchiamento. I risultati dello studio dell’Università di Padova
Pubblicata su Journal of Molecular Sciences, la ricerca esplora il ruolo dell'infiammazione e dello stress ossidativo, caratteristici del Covid-19, nell'accelerazione dell'invecchiamento biologico. Ne è emerso, anche tra gli asintomatici e soprattutto tra i maschi, un aumento della DNAmAge, un marker molecolare di invecchiamento, con una riduzione della capacità respiratoria e della frequenza cardiaca media. LO STUDIO
Tumori cerebrali. Nuovo radiofarmaco per la diagnosi Cnr-Ifc autorizzato da Aifa alla produzione
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Tumori cerebrali. Nuovo radiofarmaco per la diagnosi Cnr-Ifc autorizzato da Aifa alla produzione
L'officina farmaceutica dell'Istituto di fisiologia clinica del Cnr di Pisa ha ricevuto l’autorizzazione da Aifa per produrre il radiofarmaco IASOglio, specifico per la diagnosi dei tumori cerebrali. Da anni il laboratorio pisano del Cnr collabora con questa azienda per la produzione di farmaci speciali per la diagnosi dei tumori e per la ricerca clinica
Disforia di genere. In Uk dichiarata legittima la legge che vieta farmaci che bloccano pubertà
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Disforia di genere. In Uk dichiarata legittima la legge che vieta farmaci che bloccano pubertà
A fine maggio l'ex segretario alla Salute Victoria Atkins aveva vietato l'uso dei farmaci per bambini e giovani con disforia di genere. Un gruppo di attivisti aveva quindi intrapreso un'azione legale, sostenendo che la decisione era stata presa senza aver consultato i gruppi di pazienti e abusando dei poteri emergenziali.
Vaiolo delle scimmie. Nuova variante in Repubblica Democratica del Congo. Ecdc: “Basso rischio per Europa”
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Vaiolo delle scimmie. Nuova variante in Repubblica Democratica del Congo. Ecdc: “Basso rischio per Europa”
Ad aumentare le preoccupazioni per l'epidemia è l'emergere di una nuova variante del virus mpox di clade I, che si ritiene causi una malattia più grave e una mortalità più elevata rispetto alla variante di clade II che circola a livello globale dal 2022
Alzheimer. Un nuovo test del sangue diagnostica la malattia con 90% di accuratezza
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Alzheimer. Un nuovo test del sangue diagnostica la malattia con 90% di accuratezza
Attualmente i neurologi e altri specialisti della memoria diagnosticano correttamente l'Alzheimer nel 73% dei loro casi testati, e i medici di base hanno ancora meno successo, con un tasso di accuratezza di solo il 61%. Gli strumenti attuali sono una breve intervista con il paziente, un breve test cognitivo e una tomografia computerizzata, o TC, del cervello. Lo studio pubblicato su ‘JAMA Neurology’.
Aifa. Servizio ‘Farmaciline’: 2.320 quesiti nel primo semestre 2024, soprattutto su medicinali apparato gastrointestinale e sistema nervoso
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Aifa. Servizio ‘Farmaciline’: 2.320 quesiti nel primo semestre 2024, soprattutto su medicinali apparato gastrointestinale e sistema nervoso
Il servizio si chiama Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine e risponde a quesiti sui Farmaci Autorizzati, in base a quanto riportato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nelle Determine AIFA. È attivo attraverso il Numero Verde 800 571 661 e raggiungibile tramite e-mail dedicata o posta cartacea.
Farmaci. Rischi derivanti dall’uso concomitante del medicinale per la perdita di peso Mysimba con gli oppioidi. L’informativa Ema
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Farmaci. Rischi derivanti dall’uso concomitante del medicinale per la perdita di peso Mysimba con gli oppioidi. L’informativa Ema
Se un paziente necessita di un trattamento con oppioidi mentre sta assumendo Mysimba, ad esempio a causa di un intervento chirurgico programmato, deve pertanto interrompere l'assunzione di Mysimba per almeno tre giorni prima di iniziare il trattamento con oppioidi.
Al via nuovo progetto per lo sviluppo di mRNA contro l’influenza aviaria umana (H5N1)
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Al via nuovo progetto per lo sviluppo di mRNA contro l’influenza aviaria umana (H5N1)
L’obiettivo ha affermato Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direttore generale dell’Oms è “promuovere una maggiore ricerca, sviluppo e produzione nei paesi a basso e medio reddito, in modo che quando arriverà la prossima pandemia, il mondo sarà meglio preparato a mettere in atto una risposta più efficace e più equa”
Sangue, tessuti e cellule. In Gazzetta Ufficiale Ue le nuove regole per l’utilizzo di sostanze di origine umana
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Sangue, tessuti e cellule. In Gazzetta Ufficiale Ue le nuove regole per l’utilizzo di sostanze di origine umana
Approvato ad aprile dal Parlamento Ue e adottato definitivamente dal Consiglio Ue a giugno, è ora disponibile anche in Italiano. Feltrin (Cnt): “Una grande sfida per tutte le autorità competenti dei paesi dell'Unione: l'obiettivo è individuare processi comuni di valutazione e autorizzazione delle preparazioni delle SoHO promuovendo un'innovazione sempre maggiore e al tempo stesso garantendo il rispetto più rigoroso dei livelli di qualità e sicurezza”.
Biotecnologie e malattie neurologiche. Parassita ingegnerizzato per trasportare proteine terapeutiche al sistema nervoso centrale
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Biotecnologie e malattie neurologiche. Parassita ingegnerizzato per trasportare proteine terapeutiche al sistema nervoso centrale
Un gruppo di scienziati internazionali dell’Università degli Studi di Milano e di Human Technopole ha studiato un metodo per l’ingegnerizzazione del parassita Toxoplasma gondii come veicolo per il trasporto di proteine terapeutiche al sistema nervoso centrale, offrendo una potenziale soluzione alle difficoltà del trattamento delle malattie neurologiche. La pubblicazione su Nature Microbiology
Giornata mondiale dell’epatite, nel mondo oltre 304 milioni di malati. Ed è solo la punta dell’iceberg. Oms: “È tempo di agire”
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Giornata mondiale dell’epatite, nel mondo oltre 304 milioni di malati. Ed è solo la punta dell’iceberg. Oms: “È tempo di agire”
Dei 5 ceppi principali del virus dell’epatite (A, B, C, D ed E), i B e C sono i più comuni e provocano ogni anno 1,3 milioni di morti e 2,2 milioni di nuove infezioni. Si stima che solo 1 malato su 6 sappia di esserlo. L'epatite cronica è uno dei principali fattori di rischio per il cancro al fegato, con circa 55.000 decessi nel 2022 solo in Europa. Oms: “Con una persona che muore ogni 30 secondi a causa di una malattia correlata all’epatite, dobbiamo accelerare”.
Vaccini ‘non Covid’. Nel 2022 segnalati circa 11 mila sospetti eventi avversi su 19 mln di dosi somministrate. Il rapporto Aifa
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Vaccini ‘non Covid’. Nel 2022 segnalati circa 11 mila sospetti eventi avversi su 19 mln di dosi somministrate. Il rapporto Aifa
Il tasso registrato nel 2022 è di 47,8 segnalazioni ogni 100.000 dosi somministrate. Dato in calo del 39% rispetto alle segnalazioni dell’anno precedente. Le segnalazioni che riportano reazioni gravi correlabili al vaccino sono state 2,8 per 100.000 dosi, anch’esse in calo. I decessi su 19 milioni di vaccinazioni sono stati 7, lo 0,1% dei casi sospetti segnalati, ma per nessuno è stato accertato un nesso di causalità che possa attribuire al vaccino la responsabilità del decesso. IL DOCUMENTO
Monitoraggio Covid. L’ondata estiva non si placa: nuovi casi in crescita di oltre il 50%. E iniziano a salire anche i ricoveri
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Monitoraggio Covid. L’ondata estiva non si placa: nuovi casi in crescita di oltre il 50%. E iniziano a salire anche i ricoveri
In totale nell'ultima settimana registrati quasi 14 mila nuovi casi. Al 24/07/2024 l’occupazione dei posti letto in area medica è pari a 2,4% (1.517 ricoverati), in leggero aumento rispetto alla settimana precedente (1,9% al 17/07/2024). L’indice Rt sale ancora a 1,24. L’incidenza più elevata è stata riportata nella regione Campania (45 casi per 100.000 abitanti) e la più bassa nelle Marche (2 casi per 100.000 abitanti). IL REPORT
Brasile. Il Ministero della Salute conferma due decessi per Oropouche nel Paese
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Brasile. Il Ministero della Salute conferma due decessi per Oropouche nel Paese
Si tratta di donne provenienti dall'interno dello stato di Bahia, di età inferiore ai 30 anni, senza comorbidità, ma che presentavano segni e sintomi simili alla grave febbre dengue. Finora non esisteva nella letteratura scientifica mondiale alcuna segnalazione relativa al verificarsi di decessi dovuti alla malattia. L'indagine sui casi è stata condotta dal Dipartimento di Salute dello Stato di Bahia.
Stati Uniti. I Cdc confermano tre casi umani di influenza aviaria H5 tra i lavoratori avicoli del Colorado
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Stati Uniti. I Cdc confermano tre casi umani di influenza aviaria H5 tra i lavoratori avicoli del Colorado
Confermati altri tre casi umani di infezione da virus dell'influenza aviaria altamente patogena in associazione con un secondo allevamento di pollame nel nord-est del Colorado/contea di Weld. Tutte e tre le persone hanno una malattia lieve e hanno ricevuto il farmaco antivirale oseltamivir per la cura. Il numero totale di casi umani associati alle attuali epidemie di pollame in Colorado è di nove. Il numero totale di casi umani di influenza aviaria H5 segnalati negli Stati Uniti da aprile 2024 arriva a 13.
Farmaci. Chmp raccomanda 14 nuovi medicinali, inclusi 6 biosimilari, più 11 estensioni di indicazione. Disco rosso per anti-Alzheimer
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Farmaci. Chmp raccomanda 14 nuovi medicinali, inclusi 6 biosimilari, più 11 estensioni di indicazione. Disco rosso per anti-Alzheimer
Il comitato ha ritenuto che l'effetto osservato del farmaco Leqembi nel ritardare il declino cognitivo non controbilancia il rischio di gravi effetti collaterali associati al medicinale, in particolare la frequente comparsa di anomalie di imaging correlate all'amiloide (ARIA), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti trattati
Caldo estremo. Guterres (Onu): “Serve un’azione globale per contrastarlo”
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Caldo estremo. Guterres (Onu): “Serve un’azione globale per contrastarlo”
L'invito all'azione lanciato dal Segretario Generale delle Nazioni Unite, delinea la necessità globale di prendersi cura dei vulnerabili, proteggere i lavoratori, aumentare la resilienza utilizzando i dati e la scienza e limitare l'aumento della temperatura media globale a 1,5 °C.
Rifinanziamento Fondo Alzheimer e Demenze. Plauso dalla Rete Irccs delle neuroscienze e della neuroriabilitazione
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Rifinanziamento Fondo Alzheimer e Demenze. Plauso dalla Rete Irccs delle neuroscienze e della neuroriabilitazione
La Rete confida il nuovo stanziamento, che prevede 4,9 milioni di euro per il 2024 e 15 milioni di euro per ciascuno degli anni 2025 e 2026, sarà utilizzato anche “per migliore le modalità di diagnosi precoce e sviluppare nuove terapie che possano rallentare il decadimento cognitivo”
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Liste d’attesa. Schillaci: “Ora abbiamo i dati. Stop a intramoenia fuori controllo e agende chiuse”
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Inibitori di Pompa Protonica. Aifa introduce una nota che ne regola la prescrivibilità
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