Carenza farmaci. Commissione Ue: “Rafforzare monitoraggio disponibilità e più potere a Ema”

“La disponibilità di medicinali sicuri, efficaci e convenienti per i pazienti europei è per me una priorità fondamentale. Non si può parlare di un’Unione europea della sanità quando alcuni pazienti europei ricevono i farmaci diversi anni dopo gli altri, a seconda del luogo in cui vivono. Ciò può avere conseguenze devastanti, come abbiamo visto durante la pandemia”. È quanto ha dichiarato la commissaria Stella Kyriakides al Consiglio informale EPSCO in corso in Svezia.

“Accessibilità, convenienza, disponibilità. Queste sono i tre capisaldi della nostra riforma farmaceutica – ha ricordato – e la nostra bussola politica per cambiare i risultati sanitari in tutta la nostra Unione sanitaria. Le carenze sono state una preoccupazione per decenni per diversi Stati membri e in tutto il mondo. Molte carenze vengono risolte a livello nazionale grazie alle misure che ogni stato prende per anticiparle. Facciamo la nostra parte attraverso l’EMA, utilizzando il suo mandato rafforzato. Ciò include il coordinamento degli sforzi di solidarietà tra gli Stati membri per raggiungere le misure di mitigazione più appropriate ed eque. Ma tutti possiamo fare di più. La preparazione ottimizza la risposta. È necessaria trasparenza lungo l’intera catena di approvvigionamento, unita al potere di agire. La scorsa settimana abbiamo proposto i fondamenti di un nuovo sistema di allerta europeo contro le carenze. Un sistema con prevenzione della carenza integrata e forti elementi di risposta. Questo ha diverse iniziative”.

“Abbiamo proposto – ha spiegato – di disporre di un elenco UE di farmaci critici per monitorare la disponibilità e affrontare le vulnerabilità della catena di approvvigionamento. Tutte le aziende farmaceutiche che commercializzano medicinali dovranno disporre di piani di prevenzione della carenza per i loro medicinali e notificare in anticipo potenziali carenze e ritiri.

L’Agenzia europea per i medicinali avrà un ruolo più incisivo nel monitorare e coordinare le nostre azioni contro le carenze e, se necessario, la Commissione sarà in grado di adottare misure giuridicamente vincolanti per affrontarle. Lo stoccaggio e le scorte di emergenza diventano opzioni a nostra disposizione laddove necessario e appropriato”.

“Parallelamente – ha precisato -, attraverso il nostro regolamento sulle minacce sanitarie transfrontaliere, disponiamo ora di un quadro generale per la nostra sicurezza sanitaria. Per prepararci alla prossima crisi sanitaria, dobbiamo investire nella preparazione alle emergenze. HERA è già in prima linea in questo sforzo. Attraverso “HERA LAB”, una rete di laboratori con un budget di 25 milioni di euro. Attraverso “HERA INVEST”, con un budget di 100 milioni di euro, consentirà investimenti per contromisure mediche per superare i fallimenti del mercato. E attraverso “EU FAB”, che riserva le capacità produttive in Europa per garantire, per quanto possibile, che le catene di approvvigionamento rimangano all’interno dell’UE”.

“Nel loro insieme, queste misure mostrano il mare di cambiamenti che stiamo apportando per costruire una vera Unione europea della salute, dove nessuno sia lasciato indietro. I farmaci ne sono la manifestazione più tangibile. Superare la carenza di medicinali è un obiettivo cruciale, sia per i nostri cittadini che per i nostri sistemi sanitari.

I nostri sforzi congiunti, sia a livello europeo che nazionale, sono necessari per garantire che i farmaci siano disponibili per i sistemi sanitari dell’UE e per i pazienti europei, quando ne hanno bisogno e indipendentemente da dove vivono nell’UE. Sono determinato a lavorare con voi verso questo obiettivo”, ha concluso.