Criscitiello (Ieo): “Accesso ai test diagnostici di precisione ancora una sfida in Italia”

“In Italia, l’accesso ai test diagnostici di precisione rappresenta ancora una sfida significativa per molti pazienti oncologici. Questi strumenti, fondamentali sia nella fase precoce (test genomici come Oncotype DX e Prosigna per decidere sulla necessità della chemioterapia) sia nella malattia metastatica (test molecolari per identificare bersagli terapeutici specifici), non sono uniformemente disponibili su tutto il territorio nazionale. Un passo avanti significativo è stato compiuto con l’inclusione del sequenziamento di nuova generazione (NGS) nel nuovo tariffario nazionale, particolarmente rilevante per i pazienti con malattia metastatica. Questa tecnologia permette di analizzare simultaneamente numerose alterazioni genetiche, identificando potenziali bersagli terapeutici in modo più efficiente rispetto ai test singoli. Questo si aggiunge al fondo di 20 milioni di euro istituito nel 2021 per i test genomici nel tumore mammario in fase precoce”. Lo dice Carmen Criscitiello, Professore Associato, Dipartimento Oncologia ed Emato-Oncologia, Università di Milano, Istituto Europeo di Oncologia (Ieo)

“Tuttavia, persistono disparità regionali nell’implementazione: alcune regioni hanno attivato percorsi operativi efficaci, mentre altre sono ancora in ritardo. Nel contesto metastatico, dove l’NGS può cambiare radicalmente il percorso terapeutico, queste disparità risultano particolarmente critiche. Spesso l’approvazione di farmaci innovativi non è accompagnata dall’immediata disponibilità e rimborsabilità dei test molecolari necessari per la loro prescrizione, creando un paradosso in cui esistono terapie che non possono essere utilizzate per mancanza della diagnostica appropriata.
Per superare queste barriere è necessario un approccio coordinato a livello nazionale che garantisca l’effettiva applicazione del tariffario, l’armonizzazione delle procedure regionali e protocolli che assicurino l’allineamento tra approvazione di farmaci e disponibilità dei relativi test diagnostici. Solo così potremo garantire a tutti i pazienti l’accesso alla medicina di precisione, indipendentemente dalla loro residenza o condizione socioeconomica”.