Lumpkin (Fda): “Integrare pazienti in fase disviluppo e autorizzazione farmaci”

"La Food and Drug Administration (Fda) statunitense riconosce che i pazienti e coloro che li assistono sono i nostri utenti finali: è per loro che lavoriamo ed è a loro che rispondiamo.  A loro spetta prendere decisioni informate sui prodotti medici e relativamente alla propria salute, e sono sempre loro che devono decidere se il profilo beneficio/danno di un prodotto sia favorevole al loro maggiore interesse". Così Murray M. Lumpkin, senior advisor del Commissioner della Food and drug administration, è intervenuto nel corso del convegno "Farmaci. Diritto di parola", organizzato dall'Aifa questa mattina a Roma per discutere del ruolo dei cittadini nel processo regolatorio del farmaco.

"Il nostro lavoro è quello di aiutarli ricorrendo al migliore approccio scientifico possibile e alla migliore comunicazione mediatica possibile – ha detto – rispetto al passato, mai come oggi i pazienti sono più consapevoli e informati sulle proprie malattie. Le agenzie regolatorie per valutare pienamente il contesto in cui adottano le proprie decisioni, debbono integrare pienamente i pazienti nel processo regolatorio-decisionale per i prodotti sanitari, sia durante la fase di sviluppo di tali prodotti, sia durante quella di autorizzazione all’immissione in commercio".  

"La Fda si è impegnata, per molti anni, in maniera proattiva, per coinvolgere i pazienti sia sugli  aspetti relativi ai prodotti medicali  sia nelle problematiche politiche in modo tale da renderli maggiormente consapevoli e,  cosa altrettanto importante, per sviluppare modalità appropriate di coinvolgimento attivo di pazienti e consumatori nei processi decisionali nella nostra agenzia – ha concluso Lumpkin – il mio intervento verterà principalmente sugli  sforzi volti costruire la partecipazione attiva del paziente e del consumatore  nei nostri processi  regolatori,  inclusi i comitati consultivi scientifici pubblici, consultandoli  durante il processo di sviluppo dei farmaci, oltre che su una nuova iniziativa per i pazienti introdotta di recente dalla legislazione farmaceutica".