Ema. L’uso del paracetamolo durante la gravidanza rimane invariato nell’UE

“Il paracetamolo rimane un’opzione importante per il trattamento del dolore o della febbre nelle donne in gravidanza. Il nostro consiglio si basa su una rigorosa valutazione dei dati scientifici disponibili e non abbiamo trovato prove che l’assunzione di paracetamolo durante la gravidanza causi autismo nei bambini”

Così il responsabile medico dell’Ema, Steffen Thirstrup commenta la recente revisione sistematica e meta-analisi pubblicata su The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health che ha confermato come l’uso di paracetamolo alle dosi raccomandate durante la gravidanza non aumenti il rischio di disturbi dello spettro autistico, ADHD o disabilità intellettiva nei bambini.

Uno studio, che supporta le prove e le raccomandazioni esistenti emanate dall’Ema sull’uso del paracetamolo durante la gravidanza: “Nell’Ue, il paracetamolo (noto anche come acetaminofene) può essere utilizzato per ridurre il dolore o la febbre durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Attualmente non ci sono nuove prove che richiederebbero modifiche alle attuali raccomandazioni d’uso dell’Ue”.

Come riportato nelle informazioni sul prodotto per il paracetamolo nell’UE, una grande quantità di dati provenienti da donne in gravidanza che hanno assunto paracetamolo durante la gravidanza non indica alcun rischio di malformazioni nel feto in via di sviluppo o nei neonati. Nel 2019, l’Ema ha esaminato gli studi disponibili che hanno indagato lo sviluppo neurologico dei bambini esposti al paracetamolo in utero e ha riscontrato che i risultati non erano conclusivi e che non è stato possibile stabilire alcun collegamento con i disturbi dello sviluppo neurologico.

Se necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Come per qualsiasi medicinale per il trattamento acuto, deve essere utilizzato alla dose minima efficace, per il periodo di tempo più breve possibile e il meno frequentemente possibile.

Le donne in gravidanza, avverte Ema, devono consultare il proprio medico in caso di domande su qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

Come per tutti i medicinali, l’Ema e le autorità nazionali competenti dell’UE continueranno quindi a monitorare la sicurezza dei medicinali contenenti paracetamolo e a valutare tempestivamente eventuali nuovi dati non appena emergano. Saranno intraprese azioni regolatorie ove necessario per proteggere la salute pubblica.