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Apparecchiature a risonanza magnetica. Dal Ministero chiarimenti riguardo la marcatura CE

La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico precisa infatti che la marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica è di fatto garanzia implicita di rispondenza anche ai requisiti tecnici previsti nelle norme tecniche armonizzate comunitarie. LA NOTA

Il Ministero ha emanato una nota di chiarimento riguardo la marcatura CE come dispositivi medici delle apparecchiature a risonanza magnetica, per evitare divergenze interpretative in occasione di bandi di acquisto delle apparecchiature RM e della loro successiva installazione.

Con la Nota del 31 agosto 2016 la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico precisa infatti che la marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica è di fatto garanzia implicita di rispondenza anche ai requisiti tecnici previsti nelle norme tecniche armonizzate comunitarie, che forniscono rispondenza ai requisiti essenziali applicabili alla fabbricazione delle apparecchiature RM.

14 Settembre 2016

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