"Per la professione penso sia necessario tornare in possesso dei farmaci innovativi. Siamo rimasti esclusi dall'innovazione non per demeriti professionali ma solo per una scelta economica di distribuzione del farmaco. Ho chiesto al ministro Grillo di far tornare i farmaci innovativi sul territorio valutando una nuova remunerazione. Ho chiesto inoltre di valutare nuove forme di occupazione per i farmacisti che sono indispensabili all'interno del Ssn. Ho poi voluto ricordare quanto sia importante la prevenzione e quanto possa essere fondamentale in tal senso il ruolo dei farmacisti. Serve un piano nazionale di prevenzione che in questo momento non c'è. Ho poi sottolineato come sia necessario implementare il dossier farmaceutico e mettere in contatto tutti i professionisti della salute su un'autostrada digitale che metta il paziente al centro. E, per ultimo, ho voluto ricordare quanto sia importante che l'Italia partecipi a quella battaglia di civilità mondiale contro l'antibiotico resistenza".
Così il presidente della Fofi, Andrea Mandelli, oggi a margine dell'incontro al Ministero della Salute per la stesura del nuovo Patto per la Salute.
Questi i punti principali del documento presentato oggi dalla Federazione.
Articolo 8 – Governance farmaceutica e dispositivi medici
In relazione ai farmaci innovativi, sarebbe utile prevedere che la dispensazione dei farmaci innovativi avvenga tramite le farmacie secondo le modalità di cui all’articolo 8, comma 1, lettera a, del D.L. n. 347/2001, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 405/2001, ovvero mediante la stipula di accordi con le associazioni sindacali delle farmacie, pubbliche e private, per consentire l’accesso ai medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente anche presso le predette farmacie, con le medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in sede di convenzione regionale.
La farmacia, infatti, rappresenta un canale di distribuzione adeguatamente controllato capace di garantire una notevole sicurezza nella gestione del farmaco e delle terapie grazie alle elevate competenze dei professionisti che vi esercitano tenuti anche ad aggiornarsi costantemente.
La dispensazione dei farmaci innovativi da parte delle farmacie consentirebbe, inoltre, una loro distribuzione più capillare su tutto il territorio nazionale e, dunque, un accesso più ampio alle cure da parte dei pazienti.
Articolo 10 – Reti strutturali di assistenza territoriale sociosanitaria. Presa in carico nel percorso di cura
La mobilità in sanità rappresenta una rivoluzione vera. È necessario, però, riprogettare l’architettura dei sistemi esistenti nelle organizzazioni sanitarie per rendere le app uno strumento di lavoro per gli operatori sanitari ed un ausilio alla terapia per i pazienti, affinché lo utilizzino anche per dialogare, monitorare il percorso terapeutico e ottimizzare tutti gli interventi di cura.
Un numero elevato di app sanitarie è attualmente disponibile negli app store senza una certificazione di funzionalità, sicurezza e validità dei contenuti. Gli utenti, nella scelta si basano largamente sui commenti disponibili negli store e sul web o sul «passaparola». Tuttavia, l’uso di app, in assenza di standard di sicurezza e di compartimentazione degli accessi al sistema operativo e al software ovvero di specifici protocolli di verifica e validazione di tutte le componenti tecnologiche, può determinare rischi di integrità dei dati causando, altresì, errori di interpretazione degli stessi. In tal senso, è importante avviare un processo regolatorio che avvicini l’evoluzione tecnologica a quella normativa anche attraverso un’integrazione delle direttive e linee guida già esistenti in ambito nazionale ed europeo.
Si propone, quindi, di avviare un processo di validazione, certificazione e reporting per le app sanitarie che, integrando le norme e linee guida esistenti, sviluppi criteri di validazione e certificazione complementari e specifici in modo da poter cogliere l’innovazione tecnologica (app) senza, tuttavia, incrementare i rischi per la salute e il sistema sanitario.
Antimicrobico resistenza
Lo Stato e le Regioni devono impegnarsi a rafforzare una visione di salute pubblica in un’ottica “One Health”, vale a dire che consideri la salute umana e la salute degli animali come interdipendenti e legati alla salute degli ecosistemi in cui sono contestualizzati, proseguendo l’approccio storicamente adottato nel nostro Paese e assunto dalle organizzazioni internazionali OMS, OIE e FAO.
Le aree di lavoro in cui tale approccio “One Health” assume maggiore rilevanza includono le politiche di welfare, così come, ad esempio, la sicurezza alimentare, il controllo delle zoonosi e la resistenza agli antibiotici. È, pertanto, necessario un sistema avanzato di sorveglianza e monitoraggio per una gestione interdisciplinare del controllo delle aree ad alto impatto ambientale e delle malattie trasmissibili con gli alimenti e delle zoonosi, svolgendo indagini epidemiologiche tempestive e efficaci per l’individuazione delle cause, realizzando una rete di collaborazione tra ASL, IIZZSS, ARPA e Aziende ospedaliere.
Come è noto, una delle più importanti minacce per la sanità pubblica e per i sistemi sanitari a livello globale è rappresentata dall’antimicrobico-resistenza.
Il tema dell’antimicrobico resistenza è stato incomprensibilmente espunto dai contenuti del documento in esame.
In proposito, si sottolinea l’importanza fondamentale di tale tematica e la conseguente necessità di un suo recupero all’interno del patto per la salute, anche in linea con le indicazioni provenienti dall’Unione Europea.
In tal senso, sarebbe opportuno intervenire attraverso:
– la predisposizione di linee guida e interventi specifici per promuovere l’uso appropriato di antibiotici e la prevenzione e il controllo delle infezioni correlate all’assistenza (ICA);
– lo sviluppo di una sorveglianza nazionale delle ICA e il rafforzamento della sorveglianza dell’AMR;
– il rafforzamento delle misure di biosicurezza a protezione dello stato sanitario degli allevamenti, al fine di ridurre l’uso degli antimicrobici;
– la verifica del rispetto della normativa sulla tracciabilità del farmaco e l’attività di prescrizione dei medicinali umani e veterinari;
– la realizzazione di una campagna nazionale di comunicazione;
– l’educazione e l’aggiornamento sul tema di tutti i professionisti operanti nei settori interessati e l’informazione efficace della popolazione generale;
– il sostegno alla ricerca e all’innovazione.
Fascicolo sanitario elettronico
Andrebbe, altresì, valorizzato il tema del Fascicolo sanitario elettronico, favorendone la sua concreta attuazione. Per quanto concerne il Dossier Farmaceutico, apposita sezione del FSE, sebbene l’articolo 12 della L. n. 221/2012 attribuisca espressamente al farmacista la possibilità di aggiornare lo stesso, il disciplinare tecnico, di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 settembre 2015, n. 178, impedisce la concreta applicazione della suddetta previsione, limitando l’attività del farmacista, di fatto, alla mera consultazione dei dati anagrafici, prescrittivi e di quelli sul consenso e, ammettendo, esclusivamente per questi ultimi, anche l’attività di scrittura.
Nell’ambito della digitalizzazione dei servizi sanitari ed allo scopo di favorire il processo di integrazione e lo scambio di informazioni tra i professionisti della salute, si propone, pertanto, di implementare tale importante strumento operativo, consentendo anche al farmacista, soggetto abilitato alla consultazione e alimentazione del FSE, l’accesso ai dati clinici del paziente.
Piano nazionale di prevenzione
Si propone di prevedere la redazione del Piano nazionale della prevenzione (PNP), documento strategico di programmazione e di governo della prevenzione e promozione della salute in Italia, che deve perseguire i seguenti macro obiettivi:
– promuovere la salute e prevenire le malattie croniche non trasmissibili;
– prevenire e ridurre i danni delle dipendenze da sostanze e comportamenti;
– prevenire incidenti stradali e domestici e ridurre la gravità degli esiti;
– prevenire infortuni e incidenti sul lavoro e ridurre la gravità degli esiti;
– prevenire le malattie professionali e ridurre la gravità degli esiti;
– prevenire morti premature, malattie e diseguaglianze dipendenti da inquinamento e peggioramento delle condizioni ambientali;
– prevenire e controllare le malattie infettive prioritarie.
Per quanto riguarda la promozione della salute, un contributo fondamentale alla realizzazione degli obiettivi di prevenzione può derivare dal ruolo svolto dalle farmacie di comunità.
Infatti, tenuto conto delle competenze professionali del farmacista, nonché della presenza capillare delle farmacie sull’intero territorio nazionale, il nuovo modello della farmacia dei servizi, delineato dalla L. 69/2009 e dai relativi decreti attuativi, può garantire un’efficace azione di orientamento ed educazione sanitaria, anche mediante la realizzazione di specifiche campagne di screening ed attività di prevenzione.
Inoltre, attraverso la presa in carico del paziente, il farmacista è in grado di assicurare l’aderenza alla terapia farmacologica, con benefici in termini di salute per lo stesso, nonché in termini economici per i risparmi che tale prestazione è in grado di assicurare al SSN.
