Alzheimer. Da Commissione Ue via libera a nuovo farmaco

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio in Ue per Kisunla, un farmaco per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer.

L‘autorizzazione si basa sulla valutazione scientifica positiva dell’Ema, l’Agenzia Europea per i Medicinali, che ha concluso che i benefici di questo farmaco superano i rischi per una specifica popolazione di pazienti con Alzheimer nelle fasi iniziali.

La decisione di autorizzazione, precisa però la Commissione in una nota, stabilisce condizioni rigorose per l’uso di Kisunla, poiché è ritenuto adatto solo a pazienti con una particolare predisposizione genetica. Sono inoltre delineate chiare misure di mitigazione del rischio, come i requisiti di monitoraggio e di etichettatura.

La decisione della Commissione sarà presto disponibile online.