QS » Scienza e Farmaci » Alzheimer. Da Commissione Ue via libera a nuovo farmaco

Alzheimer. Da Commissione Ue via libera a nuovo farmaco

Kisunla è indicato per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer. Il via libera è comunque condizionato da rigorosi criteri, essendo il farmaco ritenuto adatto solo a pazienti con una particolare predisposizione genetica. Sono inoltre delineate chiare misure di mitigazione del rischio, come i requisiti di monitoraggio e di etichettatura.

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio in Ue per Kisunla, un farmaco per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer.

L‘autorizzazione si basa sulla valutazione scientifica positiva dell’Ema, l’Agenzia Europea per i Medicinali, che ha concluso che i benefici di questo farmaco superano i rischi per una specifica popolazione di pazienti con Alzheimer nelle fasi iniziali.

La decisione di autorizzazione, precisa però la Commissione in una nota, stabilisce condizioni rigorose per l’uso di Kisunla, poiché è ritenuto adatto solo a pazienti con una particolare predisposizione genetica. Sono inoltre delineate chiare misure di mitigazione del rischio, come i requisiti di monitoraggio e di etichettatura.

La decisione della Commissione sarà presto disponibile online.

26 Settembre 2025

Potrebbe interessarti in Scienza e Farmaci

Oltre la terapia inalatoria: il ruolo degli antileucotrieni come strategia farmacologica per un controllo ottimale dell’asma

L’asma colpisce oltre tre milioni di persone in Italia, di cui una percentuale che oscilla tra il 5% e il 10% presenta una forma severa e nella cui circa metà...

Medical device “rivoluzionari”. Ema lancia nuovo percorso regolatorio: via libera a supporto prioritario e consulenza scientifica dedicata

L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato un programma pilota per sostenere lo sviluppo di dispositivi medici “rivoluzionari” (breakthrough medical devices) nell’Unione Europea. L’obiettivo è testare un nuovo percorso regolatorio...

MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal...

Telemedicina. Agenas indice gara da oltre 69 milioni per l’acquisizione di dispositivi medici

Prosegue il percorso di rafforzamento della sanità digitale con una nuova iniziativa nazionale sulla telemedicina. Agenas ha deliberato, con atto n. 69/2026, l’indizione di una gara telematica a procedura aperta...

Alzheimer. Da Commissione Ue via libera a nuovo farmaco

Oltre la terapia inalatoria: il ruolo degli antileucotrieni come strategia farmacologica per un controllo ottimale dell’asma

Medical device “rivoluzionari”. Ema lancia nuovo percorso regolatorio: via libera a supporto prioritario e consulenza scientifica dedicata

MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Telemedicina. Agenas indice gara da oltre 69 milioni per l’acquisizione di dispositivi medici

Gli speciali

I più letti