Nei prossimi anni 2,5 miliardi di euro di investimenti in farmaci pediatrici

I prossimi dieci anni vedranno una rapida crescita delle sperimentazioni dei farmaci sui bambini, con un investimento da parte dei privati stimato in oltre due miliardi e mezzo di euro per lo sviluppo di medicinali pediatrici sempre più mirati.
È uno dei dati emersi nel corso del Clinical Trial Day, la giornata di studi che ieri ha riunito all’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù i massimi esperti del settore, provenienti dal mondo scientifico, accademico e dell’industria.
Dal 2007 in Europa per ottenere l'indicazione pediatrica e l'autorizzazione dell'Agenzia del farmaco europea i medicinali devono aver superato test ad hoc, eseguiti proprio tramite il coinvolgimento dei destinatari, cioè i bambini. Una norma a tutela dei più piccoli che ha imposto un cambio netto nelle procedure di sperimentazione.
“L'Aifa si sta già muovendo in questo senso – ha commentato il direttore dell’Agenzia del farmaco Guido Rasi – e ha avviato la macchina organizzativa per dar vita a una campagna di informazione che riguardi il tema «bambini e farmaci». Da subito abbiamo creduto in questo tema: nella ricerca in pediatria possiamo esprimere un’eccellenza, portando a casa, in un momento difficile per la sanità, un piccolo segno di controtendenza”.
Che le parole di Rasi sull’eccellenza italiana non siano di circostanza lo dimostra l’esperienza del Clinical Trial Center del Bambino Gesù. Nato nell’aprile 2010 nel Dipartimento di Pediatria Universitario-Ospedaliero, il Centro Trial svolge la propria attività ambulatorialmente, in ricovero ordinario e in day hospital e conta su un team medico e infermieristico dedicato e specializzato nelle procedure cliniche e nelle metodologie necessarie per eseguire sperimentazioni farmacologiche in età evolutiva.
Oltre 80 le sperimentazioni già in atto. E tra esse anche quella del primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infettati dal virus HIV.
Da strutture come il Clinical Trial Center del Bambino Gesù, ha aggiunto Rasi, potrebbe giungere la spinta, a “riportare le sperimentazioni in Italia”, contrastando la tendenza a trasferirle all’estero, "in particolare nei Paesi del Bric (Brasile, Russia, India e Cina)”. E ciò, ha concluso, “non solo per fini economici, ma anche per avere trial controllati secondo gli standard europei”.