Scienza e Farmaci
Valutazione dell’impatto ambientale dei farmaci. Incontro di esperti europei in Aifa
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Valutazione dell’impatto ambientale dei farmaci. Incontro di esperti europei in Aifa
I partecipanti si sono confrontati sulle principali novità introdotte dal primo aggiornamento della linea guida sull’ERA redatta dall’Ema nel 2006 e sulle proposte di revisione della normativa farmaceutica europea a 20 anni dalla sua istituzione
Fenilchetonuria e carenza di BH4: con la dietoterapia e le nuove formulazioni farmaceutiche migliora gestione e qualità della vita
Scienza e Farmaci
Fenilchetonuria e carenza di BH4: con la dietoterapia e le nuove formulazioni farmaceutiche migliora gestione e qualità della vita
Come spiega Simona Sestito, pediatra, ricercatrice dell’Università Magna Graecia di Catanzaro, “è una condizione ereditaria che è legata ad un'alterazione del metabolismo di un aminoacido, la fenilalanina. Si tratta, nella maggior parte dei casi, del deficit di un enzima, la fenilalanina idrossilasi, che è deputata alla conversione di questo amminoacido fenilalanina in tirosina”
Farmaci. Rasi (Min. Salute): “Fondamentali i dati sulla distribuzione per valutare reale fabbisogno e l’efficacia dei trattamenti terapeutici”
Scienza e Farmaci
Farmaci. Rasi (Min. Salute): “Fondamentali i dati sulla distribuzione per valutare reale fabbisogno e l’efficacia dei trattamenti terapeutici”
L’ex Dg Ema e consulente di Schillaci sui dati di distribuzione dei medicinali: “Fornisce un dato fondamentale che è quello del reale consumo dei farmaci, dell’out of pocket e della reale necessità della popolazione”.
Gloria Frezza
Gravidanza fisiologica. L’Iss aggiorna la prima parte delle Linee Guida. Tutte le novità
Scienza e Farmaci
Gravidanza fisiologica. L’Iss aggiorna la prima parte delle Linee Guida. Tutte le novità
Elaborate dal Sistema nazionale linee guida dell’Iss contengono due novità: le informazioni da offrire alle donne durante il percorso nascita in un contesto di infodemia; e un capitolo sugli screening delle malattie infettive da offrire in gravidanza a partire da quello per l’infezione da Cytomegalovirus, non raccomandato nella precedente edizione della linea guida, che sarà invece offerto a tutte le donne in gravidanza IL DOCUMENTO
Spesa farmaceutica. Monitoraggio Aifa: nei primi 8 mesi del 2023 sale a 14,7 mld di euro (+6,7% rispetto al 2022)
Scienza e Farmaci
Spesa farmaceutica. Monitoraggio Aifa: nei primi 8 mesi del 2023 sale a 14,7 mld di euro (+6,7% rispetto al 2022)
I dati resi disponibili dall'ufficio preposto evidenziano uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (12.611,6 mln di €) pari a +2.136,1 mln di €, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2023 del 17,37%.
Breast Unit: l’integrazione con il territorio, verso una visione olistica della paziente
Carcinoma mammario
Breast Unit: l’integrazione con il territorio, verso una visione olistica della paziente
Il DM77 rappresenta una svolta e il modello di Breast Unit italiano deve necessariamente essere integrato con la “rivoluzione territoriale”. Manuela Tamburo De Bella, Mattia Altini e Rossana Berardi parlano dell’importanza delle Breast Unit per una presa in carico del paziente a 360 gradi
Bandi Aifa 2023 di ricerca indipendente: avviso per la nomina dei componenti delle commissioni di valutazione dei protocolli studio
Scienza e Farmaci
Bandi Aifa 2023 di ricerca indipendente: avviso per la nomina dei componenti delle commissioni di valutazione dei protocolli studio
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato gli avvisi finalizzati ad acquisire le manifestazioni di interesse per la composizione di due Commissioni, ciascuna di 11 esperti
Inquinamento: in 6 mesi oltre 1 milione di richieste all’azione collettiva Aria Pulita. Milano fa da apripista, depositati i primi ricorsi dal 2024
Inquinamento e salute
Inquinamento: in 6 mesi oltre 1 milione di richieste all’azione collettiva Aria Pulita. Milano fa da apripista, depositati i primi ricorsi dal 2024
Massimo Tortorella, presidente Consulcesi: “È un primo bilancio positivo, segno che abbiamo ben interpretato un bisogno insoddisfatto crescente”. La prima udienza è prevista la prossima primavera a Milano
L’Oms prequalifica un secondo vaccino contro la malaria
Scienza e Farmaci
L’Oms prequalifica un secondo vaccino contro la malaria
La prequalificazione del secondo vaccino contro la malaria al mondo, sviluppato dall’Università di Oxford è pronta ad ampliare l’accesso alla prevenzione della malaria attraverso la vaccinazione. “Una pietra miliare significativa nella prevenzione della malattia“
Infanzia. Le esperienze negative si associano dolore cronico e disabilità in età adulta
Scienza e Farmaci
Infanzia. Le esperienze negative si associano dolore cronico e disabilità in età adulta
Chi da bambino o adolescente è esposto, direttamente o indirettamente, a situazioni di abuso sessuale o emotivo, nell’età adulta corre un rischio maggiore di soffrire di dolore cronico o disabilità. È quanto emerge da una meta-analisi degli studi che comprende un arco temporale di 75 anni.
Difterite. In totale registrati 60 casi in nove Paesi Ue/See, nessun caso in Italia. Il Report Ecdc 2021
Scienza e Farmaci
Difterite. In totale registrati 60 casi in nove Paesi Ue/See, nessun caso in Italia. Il Report Ecdc 2021
La percentuale più alta di casi di C. ulcerans si è verificata tra gli adulti di età pari a 65 anni e oltre. I casi di C. diphtheriae sono stati invece più comuni nei gruppi di età più giovani. Tra i casi di C. diphtheriae, il 31% è stato segnalato come importato da Paesi extra Ue/See
Farmaci. Rete agenzie Ue pubblica report di medio termine al 2025. “Sulla buona strada per raggiungere i nostri obiettivi”
Scienza e Farmaci
Farmaci. Rete agenzie Ue pubblica report di medio termine al 2025. “Sulla buona strada per raggiungere i nostri obiettivi”
La strategia della rete è stata pubblicata nel dicembre 2020 dall’EMA e dai responsabili delle agenzie dei medicinali (HMA). E' il percorso comune principale che guida la realizzazione dei risultati operativi, normativi e scientifici del sistema di regolamentazione dei medicinali dell’UE
Farmaci. Soluzione iniettabile in siringa preriempita per ipercolesterolemia primaria: in una nota indicazioni dopo reclami su difficoltà di rimozione dello stantuffo
Scienza e Farmaci
Farmaci. Soluzione iniettabile in siringa preriempita per ipercolesterolemia primaria: in una nota indicazioni dopo reclami su difficoltà di rimozione dello stantuffo
Novartis ha ricevuto un numero limitato di reclami relativi alla difficoltà di muovere lo stantuffo della siringa di Leqvio, con conseguente impossibilità di iniettare il medicinale. Nell’Unione Europea il problema si verifica poco frequentemente (~ 0,01 %).
Partnership Consulcesi Homnya e Pharma Data Factory, Palluzzi (CH): “Dialogo su chiavi di lettura comuni. Il dato di Sell-out è la svolta per le farmaceutiche”
Scienza e Farmaci
Partnership Consulcesi Homnya e Pharma Data Factory, Palluzzi (CH): “Dialogo su chiavi di lettura comuni. Il dato di Sell-out è la svolta per le farmaceutiche”
“Credo che sia che la soluzione e il patrimonio che ha costruito PDF in questa nuova offering abbia dato maggior valore e autorevolezza a un dato che nel tempo si è fortemente eroso in termini di qualità, spostando il concetto di dato da commodity ad una valenza di asset strategico”.
Gloria Frezza
Farmaci. Cooke (Ema): “Il Covid ci ha resi più pronti alle crisi future. Ma la chiave è la collaborazione”
Scienza e Farmaci
Farmaci. Cooke (Ema): “Il Covid ci ha resi più pronti alle crisi future. Ma la chiave è la collaborazione”
Per il direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali “la lezione chiave sulla crisi pandemica per la nostra rete è che la collaborazione è fondamentale; se non si ha una cultura di stretta collaborazione con i propri partner, può essere incredibilmente difficile affrontare le sfide quando emergono”
Vaccini Covid. Covax concluderà il suo lavoro il prossimo 31 dicembre. Consegnate quasi 2 miliardi di dosi per 2,7 milioni di morti evitate
Scienza e Farmaci
Vaccini Covid. Covax concluderà il suo lavoro il prossimo 31 dicembre. Consegnate quasi 2 miliardi di dosi per 2,7 milioni di morti evitate
Gli sforzi end-to-end di Covax hanno aiutato le economie a basso reddito di 146 Paesi a raggiungere una copertura con due dosi di vaccino contro il Covid del 57% a fronte di una media globale del 67%. Le economie a reddito medio-basso continueranno a ricevere vaccini contro il Covid e supporto per la consegna da Gavi, la Vaccine Alliance nel 2024 e nel 2025, con 83 milioni di dosi finora richieste per il 2024 da 58 economie.
Accordo Aifa e Polo strategico nazionale. “Un passo importante verso il futuro digitale del Paese”
Scienza e Farmaci
Accordo Aifa e Polo strategico nazionale. “Un passo importante verso il futuro digitale del Paese”
Siglato il contratto tra l’Agenzia Italiana del Farmaco e PSN nell’ambito della Misura 1.1 ‘Infrastrutture digitali’ del Pnrr: “Un progetto importante per favorire l’innovazione e la trasformazione digitale di dati e sistemi applicativi dell’ente pubblico principale garante del sistema farmaceutico nazionale”
Pharma Data Factory e l’innovazione nel monitoraggio dei consumi in farmacia. Intervista al Ceo, Giorgio Cenciarelli
Scienza e Farmaci
Pharma Data Factory e l’innovazione nel monitoraggio dei consumi in farmacia. Intervista al Ceo, Giorgio Cenciarelli
“Abbiamo colto un’occasione che ci ha permesso di rivoluzionare il mercato accettando la sfida. Con i dati di sell-out e le diverse innovazioni introdotte a supporto del dato, pensiamo che il monitoraggio delle performance del mercato sia possibile con livelli di precisione mai raggiunti”.
Gloria Frezza
Polmonite acquisita in ospedale. Uso frequente dello spazzolino riduce tassi di infezione
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Polmonite acquisita in ospedale. Uso frequente dello spazzolino riduce tassi di infezione
Per i pazienti ricoverati in ospedale la pulizia quotidiana dei denti con uno spazzolino rappresenta una vera e propria profilassi contro il rischio di acquisire un’infezione nosocomiale, in particolare una polmonite. L’evidenza emerge da una metanalisi degli studi pubblicata da JAMA Internal Medicine.
Proposte direttiva e regolamento Ue sui farmaci: parere positivo commissione Affari sociali, “ma sopprimere riduzione termini protezione normativa dati e modificare voucher per antibiotici”
Scienza e Farmaci
Proposte direttiva e regolamento Ue sui farmaci: parere positivo commissione Affari sociali, “ma sopprimere riduzione termini protezione normativa dati e modificare voucher per antibiotici”
Le disposizioni si collocano “nell'ambito della consistente riforma della legislazione farmaceutica dell'Unione europea” un processo di revisione “avviato dalla Commissione europea in data 26 aprile 2023” e che “coinvolge numerosi atti legislativi e si sostanzia in due proposte legislative”
Natale e colesterolo. Con cenoni e brindisi “effetto booster”, ma giocare d’anticipo limita i danni. Dai cardiologi SIC 5 consigli salva-cuore
Scienza e Farmaci
Natale e colesterolo. Con cenoni e brindisi “effetto booster”, ma giocare d’anticipo limita i danni. Dai cardiologi SIC 5 consigli salva-cuore
Dall’attività fisica all’aggiunta di un surplus di fibre nella dieta fino a limitare il consumo di grassi saturi, fumo e alcol. Questi alcuni dei suggerimenti diffusi dagli specialisti della SIC per affrontare al meglio il previsto aumento dei livelli di colesterolo subito dopo le feste, che si stima si aggiri intorno al 20%
Covid. Oms classifica JN.1 come variante di interesse
Scienza e Farmaci
Covid. Oms classifica JN.1 come variante di interesse
“Sulla base delle evidenze disponibili, il rischio aggiuntivo per la salute pubblica globale rappresentato da JN.1 è attualmente valutato come basso. Nonostante ciò - ammonisce però l'agenzia - con l'inizio dell'inverno nell'emisfero settentrionale, JN.1 potrebbe aumentare il carico di infezioni respiratorie in molti Paesi”
Intelligenza artificiale e farmaci. Da Ema piano di lavoro 2028 per guidarne l’uso nella regolamentazione dei medicinali
Scienza e Farmaci
Intelligenza artificiale e farmaci. Da Ema piano di lavoro 2028 per guidarne l’uso nella regolamentazione dei medicinali
Il piano di lavoro sull’intelligenza artificiale, preparato nell’ambito del gruppo direttivo congiunto HMA-EMA Big Data (BDSG), è stato adottato dal consiglio di amministrazione dell’EMA nella riunione di dicembre
Tumori delle vie biliari. In Italia 5.400 nuovi casi all’anno. L’efficacia di durvalumab
Scienza e Farmaci
Tumori delle vie biliari. In Italia 5.400 nuovi casi all’anno. L’efficacia di durvalumab
I tumori delle vie biliari sono un gruppo di neoplasie rare ma in crescita. In Italia sono oltre cinquemila i nuovi casi diagnosticati ogni anno. Fino a tre anni fa la chemioterapia era l’unica arma terapeutica contro queste forme tumorali. Oggi è disponibile in Europa l’anticorpo monoclonale durvalumab, che in uno studio internazionale ha raddoppiato la sopravvivenza a due anni.
Leucemia linfatica cronica. Da studi buoni risultati per la combo ibrutinib più venetoclax come trattamento di prima linea
Scienza e Farmaci
Leucemia linfatica cronica. Da studi buoni risultati per la combo ibrutinib più venetoclax come trattamento di prima linea
Al congresso dell’American Society of Hematology (ASH)- che si è svolto recentemente – Janssen ha presentato i risultati positivi a lungo termine di due studi relativi all’efficacia della combinazione ibrutinib più venetoclax come terapia di prima linea nel trattamento della leucemia linfatica cronica.
Dispositivi medici. “In manovra non c’è stato spazio per risolvere payback. Aperti a dialogo dal nuovo anno, forti della sentenza Tar”. Intervista a Barni, neopresidente Confindustria DM
Nuova Governance dei dispositivi medici e sostenibilità
Dispositivi medici. “In manovra non c’è stato spazio per risolvere payback. Aperti a dialogo dal nuovo anno, forti della sentenza Tar”. Intervista a Barni, neopresidente Confindustria DM
La decisione del tribunale amministrativo del Lazio di “che ha finalmente definito in modo chiaro la fondamentale differenza fra il mondo del farmaco e quello del dispositivo medico e l’impossibilità di applicare con un copia-incolla il sistema del payback al nostro settore” è un “risultato importante, che mi auguro ci darà la forza di riprendere il dialogo istituzionale, fungendo da spartiacque tra prima e dopo”
Barbara Di Chiara
Danno renale acuto. Identificati nuovi e affidabili biomarker
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Danno renale acuto. Identificati nuovi e affidabili biomarker
Utilizzando le cellule provenienti da biopsie renali, un team della John Hopkins Medicine, guidato da Chirag Parikh, ha individuato dei biomarker affidabili, che possono aiutare a prevedere, gestire e valutare il trattamento del danno renale acuto, evitando biopsie invasive. I risultati della ricerca sono stati pubblicati da Science Translational Medicine.
Beta-talassemia trasfusione-dipendente e anemia falciforme. Parere positivo Chmp dell’Ema per exa-cel
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Beta-talassemia trasfusione-dipendente e anemia falciforme. Parere positivo Chmp dell’Ema per exa-cel
Parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Casgevy (exa-cel) nel trattamento della beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni e dell’anemia falciforme. Una volta approvato dalla Commissione Europea, exa-cel diventerà la prima e unica terapia genica in Europa disponibile per queste patologie in pazienti di età superiore ai 12 anni.
Farmaci. Il Chmp raccomanda 7 nuovi medicinali, fra cui la prima terapia che utilizza CRISPR/Cas9
Scienza e Farmaci
Farmaci. Il Chmp raccomanda 7 nuovi medicinali, fra cui la prima terapia che utilizza CRISPR/Cas9
Il panel di esperti ha dato il suo via libera a rilascio di un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per Casgevy (exagamglogene autotemcel), una terapia avanzata per il trattamento della beta-talassemia trasfusione-dipendente e dell'anemia falciforme grave
Covid. Su Nature scienziati americani aprono la strada verso vaccini più efficaci: saranno somministrati direttamente nelle vie respiratorie
Scienza e Farmaci
Covid. Su Nature scienziati americani aprono la strada verso vaccini più efficaci: saranno somministrati direttamente nelle vie respiratorie
I ricercatori testano le strategie di immunizzazione contro il COVID-19 di prossima generazione: il richiamo del vaccino potrebbe essere somministrato a livello del sito di ingresso del virus, migliorando le possibilità di evitare il contagio e non solo di prevenire la malattia grave. Lo studio effettuato sui primati
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Se la diagnosi è la solitudine, il medico deve ricorrere alla prescrizione sociale. Oms designa un centro per promuoverla
Gliflozine in farmacia. “Una rivoluzione gentile. Risparmio da 9,2 milioni in tre mesi e il 94% dei pazienti è soddisfatto”. Intervista al sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato
La sanità pubblica (sempre più definanziata) perde terreno mentre avanzano privato e assicurazioni. Upb: “Il Ssn è sempre più un sistema ibrido”
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Va in pensione con 100 giorni di ferie non godute: indennizzo da 60mila euro al medico
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