Scienza e Farmaci
Per l’autorizzazione di un farmaco in Italia ci vogliono in media 418 giorni mentre in Germania appena 120
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Per l’autorizzazione di un farmaco in Italia ci vogliono in media 418 giorni mentre in Germania appena 120
A rilevarlo è Aifa che ha condotto un’analisi sulle tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci relativamente al triennio 2018-2020. Tempi lunghi ma in ogni caso inferiori rispetto alla media europea di 504 giorni anche se c’è chi fa molto meglio di noi. LO STUDIO
Vaccino Covid. Ema avvia valutazione per terza dose di Pfizer da somministrare a distanza di 6 mesi dalla seconda
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Vaccino Covid. Ema avvia valutazione per terza dose di Pfizer da somministrare a distanza di 6 mesi dalla seconda
Separatamente, l'Ema sta anche valutando i dati della letteratura sull'uso di una terza dose aggiuntiva di un vaccino mRNA (Pfizer o Moderna) in persone gravemente immunocompromesse (cioè con sistema immunitario indebolito). Queste potrebbero aver bisogno di una dose "aggiuntiva" come parte della loro vaccinazione primaria. Le decisioni dell'agenzia sono attese nelle prossime settimane.
Tumore del pancreas. Approccio rivoluzionario riapre la strada all’immunoterapia
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Tumore del pancreas. Approccio rivoluzionario riapre la strada all’immunoterapia
Studio sperimentale condotto dai ricercatori della Fondazione Policlinico Gemelli Irccs, in collaborazione con le Università di Verona e di Torino e pubblicato su Journal of Immunotherapy of Cancer, dimostra che è possibile ‘preparare il terreno’ all’immunoterapia, precondizionando con un immunomodulatore il micro-ambiente tumorale
Covid. Moderna presenta anche all’Ema i dati per l’autorizzazione della terza dose del suo vaccino
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Covid. Moderna presenta anche all’Ema i dati per l’autorizzazione della terza dose del suo vaccino
I dati, già presentati nei giorni scorsi da Moderna alla Fda, I dati, indicano che la dose di richiamo “ha aumentato significativamente i titoli neutralizzanti al di sopra del benchmark di Fase 3”. Un'ulteriore analisi, prosegue la nota, ha mostrato che una dose di richiamo di mRNA-1273 di 50 microgrammi “ha indotto robuste risposte anticorpali" di oltre 40 volte contro la variante Delta (B.1.617.2), di 32 volte contro la Beta (B.1.351) e di di 43,6 volte contro Gamma (P.1).
I veterinari: “Vietare gli antibiotici esclusivamente nella medicina veterinaria non potrà arrestare la diffusione dell’Amr nell’uomo”
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I veterinari: “Vietare gli antibiotici esclusivamente nella medicina veterinaria non potrà arrestare la diffusione dell’Amr nell’uomo”
La Fnovi scrive a Draghi, Speranza e Sassoli sull'applicazione del regolamento Ue: “A rischio salute alimentare e salute dei cittadini. Il contrasto dell'AMR non può quindi essere legato ad un mero divieto di utilizzo degli antibiotici, in quanto deve basarsi su una scientifica razionalizzazione del loro utilizzo, sia nell'uomo che negli animali”.
Covid-19: il farmaco anakinra riduce mortalità e ricoveri tra i pazienti gravi. Lo studio su Nature
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Covid-19: il farmaco anakinra riduce mortalità e ricoveri tra i pazienti gravi. Lo studio su Nature
Sono stati pubblicati i risultati dello studio SAVE-MORE condotto su pazienti affetti da Covid-19. Il trattamento precoce con anakinra ha mostrato un’efficacia notevole e una riduzione di progressione della malattia e di morte pari al 64% al giorno 28
In bici contro il cancro. Al via iniziativa di Bristol Myers Squibb per raccolta fondi da destinare ad Ail per le cure domiciliari
Scienza e Farmaci
In bici contro il cancro. Al via iniziativa di Bristol Myers Squibb per raccolta fondi da destinare ad Ail per le cure domiciliari
In Italia da Milano a Genova la corsa ciclistica rivolta ai dipendenti dell’azienda. Emma Charles, General Manager Bristol Myers Squibb Italia: “L’assistenza a casa garantisce la vicinanza dei familiari e una migliore qualità della vita”.
Covid. L’allarme dei Cdc: “Negli Usa da fine giugno a metà agosto aumentato di 10 volte il tasso di ricoveri di bambini tra 0 e 4 anni”
Scienza e Farmaci
Covid. L’allarme dei Cdc: “Negli Usa da fine giugno a metà agosto aumentato di 10 volte il tasso di ricoveri di bambini tra 0 e 4 anni”
Inoltre, il tasso di ospedalizzazione settimanale associato a Covid per 100.000 tra bambini e adolescenti durante la settimana terminata il 14 agosto scorso è stato quasi cinque volte superiore al tasso registrato durante la settimana terminata il 26 giugno 2021. E ancora, nel periodo 20 giugno-31 luglio 2021, il tasso di ospedalizzazione tra i bambini adolescenti non vaccinati era 10,1 volte superiore a quella tra gli adolescenti completamente vaccinati. Raccomandato l'uso di mascherine a scuola dai 2 anni a salire.
Covid. Nuovi accertamenti di Ema su sicurezza vaccini Pfizer e J&J
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Covid. Nuovi accertamenti di Ema su sicurezza vaccini Pfizer e J&J
Lo ha deciso il Prac a seguito di un caso di sindrome infiammatoria multisistemica che si è verificato in Danimarca su un maschio di 17 anni che da allora si è comunque completamente ripreso. Alcuni altri casi simili, 7 in tutta Europa, sono stati segnalati fino ad oggi. Sotto osservazione anche i dati sui casi di tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) registrati per il vaccino Janssen.
Esitazione vaccinale. Come sconfiggerla in 4 mosse. Lo studio dell’Università Cattolica
Lazio
Esitazione vaccinale. Come sconfiggerla in 4 mosse. Lo studio dell’Università Cattolica
Gli ‘esitanti’ del vaccino, oltre a non proteggersi, stanno rallentando il raggiungimento dell’immunità di gregge e contribuiscono al persistere della pandemia di Covid-19. Uno studio internazionale pubblicato su EclinMedicine-The Lancet condotto dall’Università Cattolica, campus di Roma, in collaborazione con New York Medical College, Università di Belgrado e Università di Verona, analizza le ragioni del fenomeno e propone delle possibili soluzioni
Policy Brief Camerae Sanitatis – Farmaci e vaccini: come sarà il procurement nel futuro?
Scienza e Farmaci
Policy Brief Camerae Sanitatis – Farmaci e vaccini: come sarà il procurement nel futuro?
Le regole di approvvigionamento (procurement) per la sanità italiana vanno totalmente riviste puntando sulla qualità, anche a discapito del prezzo. Il Policy Brief di Camerae Sanitatis.
Covid. In UK vaccino per i più giovani raccomandato solo per quelli più fragili
Scienza e Farmaci
Covid. In UK vaccino per i più giovani raccomandato solo per quelli più fragili
Il Jcvi ritiene che i benefici della vaccinazione siano marginalmente maggiori dei potenziali danni noti, come ad esempio la miocardite, ma riconosce che esiste una notevole incertezza riguardo all'entità dei potenziali danni. In attesa di ulteriori dati, per il momento il margine di beneficio della vaccinazione viene quindi considerato troppo piccolo per supportare la raccomandazione di un programma universale di vaccinazione dei 12-15enni. La vaccinazione per loro resta quindi possibile anche se ancora non raccomandata. IL DOCUMENTO.
Vaccini Covid. UE e AstraZeneca raggiungono un accordo: garantita la consegna dei 200 milioni di dosi spettanti per contratto
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Vaccini Covid. UE e AstraZeneca raggiungono un accordo: garantita la consegna dei 200 milioni di dosi spettanti per contratto
L'accordo transattivo prevede il fermo impegno di AstraZeneca a consegnare, oltre ai circa 100 milioni di dosi somministrate fino alla fine del Q2, 135 milioni di dosi entro la fine del 2021 (60 milioni di dosi entro la fine del terzo trimestre e 75 milioni di dosi entro la fine del fine del quarto trimestre e le dosi rimanenti (65 milioni) entro la fine di marzo 2022.
Covid. Disturbi gastrointestinali per il 30-40% dei pazienti a distanza di 5 mesi dall’infezione. Lo studio del Policlinico di Milano
Lombardia
Covid. Disturbi gastrointestinali per il 30-40% dei pazienti a distanza di 5 mesi dall’infezione. Lo studio del Policlinico di Milano
Lo studio analizza 164 pazienti affetti da Covid -19 a distanza di 5 mesi dall’infezione: il 30-40% dei pazienti presentano disturbi gastrointestinali che si riducono nel lungo termine. Astenia e diarrea le principali conseguenze. “I disturbi gastrointestinali permangono a lungo nei soggetti che li avevano sofferti nella fase acuta dell’infezione, ma con severità lieve”, chiarisce Guido Basilisco dell’ Unità Operativa di Gastroenterologia ed Endoscopia. LO STUDIO
Covid. Evidenziato il ruolo protettivo dell’interferone di tipo I. Lo studio dell’Iss
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Covid. Evidenziato il ruolo protettivo dell’interferone di tipo I. Lo studio dell’Iss
Uno studio coordinato dall’Iss e pubblicato su Plos Pathogens, evidenzia il ruolo protettivo dell’interferone di tipo I e confronta le caratteristiche delle cellule del sistema immunitario che lo producono in caso di infezione grave o asintomatica. Dai risultati un contributo allo sviluppo di nuove strategie farmacologiche
Sangue. In Afghanistan a rischio le terapie salvavita per 300 bambini emofilici. L’allarme del Cns
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Sangue. In Afghanistan a rischio le terapie salvavita per 300 bambini emofilici. L’allarme del Cns
Il deterioramento della situazione politica nel paese ha impedito l’invio di circa 8 mln di unità di fattore VIII e IX della coagulazione, farmaci plasmaderivati prodotti grazie al plasma dei donatori italiani. De Angelis (Cns): “L’auspicio è che a breve si possano ricreare le condizioni per un invio sicuro di plasmaderivati, perché da essi potrebbero dipendere la salute e anche la vita di centinaia di pazienti”
Vaccini. A Roma evento per raccontare cosa abbiamo imparato dal Covid-19
Lazio
Vaccini. A Roma evento per raccontare cosa abbiamo imparato dal Covid-19
Si è svolta l’iniziativa che aveva l’obiettivo di mettere in luce sfide ed opportunità dell’intero ciclo dei vaccini: dalla produzione, alla distribuzione, alla somministrazione ed al controllo. Cruciale il ruolo della professione infermieristica
Per Ecdc ed Ema terza dose “non è urgente” nella popolazione generale. Ma si apre a possibilità di somministrarla a immunodepressi
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Per Ecdc ed Ema terza dose “non è urgente” nella popolazione generale. Ma si apre a possibilità di somministrarla a immunodepressi
Prima apertura da parte di Ema ed Ecdc verso la somministrazione delle terze dosi di vaccino contro il Covid. Questa viene indicata, fin da subito, per pazienti immunodepressi o anziani fragili, in particolare per coloro che vivono in ambienti come le Rsa. In ogni caso si sottolinea come gli Stati debbano prepararsi a eventuali adattamenti dei loro programmi di vaccinazione "qualora si notasse una diminuzione sostanziale dell'efficacia del vaccino in uno o più gruppi di popolazione".
Spesa farmaceutica. Tra il 2018 e il 2020 si mantiene stabile: in media 19,4 mld l’anno. Aifa: “Ma sostenibilità mostra criticità”
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Spesa farmaceutica. Tra il 2018 e il 2020 si mantiene stabile: in media 19,4 mld l’anno. Aifa: “Ma sostenibilità mostra criticità”
L’Agenzia del farmaco ha pubblicato un’analisi della spesa per i farmaci nell’ultimo triennio. Focus sulla spesa per acquisti diretti (ex ospedaliera) che a partire dal 2017 registra costantemente un disavanzo rispetto al tetto in tutte le Regioni e P.A. I livelli di tale sfondamento sono estremamente variabili tra le diverse regioni italiane. IL DOCUMENTO
Covid. Moderna presenta negli Usa alla Fda i dati per l’autorizzazione della terza dose di vaccino. Nei prossimi giorni il dossier all’Ema
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Covid. Moderna presenta negli Usa alla Fda i dati per l’autorizzazione della terza dose di vaccino. Nei prossimi giorni il dossier all’Ema
I dati, rileva Moderna in una nota, indicano che la dose di richiamo “ha aumentato significativamente i titoli neutralizzanti al di sopra del benchmark di Fase 3”. Un'ulteriore analisi, prosegue la nota, ha mostrato che una dose di richiamo di mRNA-1273 di 50 microgrammi “ha indotto robuste risposte anticorpali" di oltre 40 volte contro la variante Delta (B.1.617.2), di 32 volte contro la Beta (B.1.351) e di di 43,6 volte contro Gamma (P.1).
Bpco. Per prescrizione dei farmaci servirà prima la spirometria. Aifa pubblica la nuova Nota 99
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Bpco. Per prescrizione dei farmaci servirà prima la spirometria. Aifa pubblica la nuova Nota 99
L’Agenzia del farmaco ha appena pubblicato le nuove linee guida per la prescrizione dei farmaci inalatori di mantenimento (in pazienti che presentano dispnea, tosse cronica o espettorazione ed una storia di esposizione a fattori di rischio. Via il Piano terapeutico per le associazioni precostituite di LABA/LAMA, che pertanto potranno essere prescritte dal Medico di Medicina Generale. La prescrizione delle associazioni precostituite di LABA/LAMA/ICS rimarrà invece appannaggio del solo specialista. LA NOTA 99
Collaborazione “population health” con Nhs britannico per inclisiran nella malattia cardiovascolare aterosclerotica
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Collaborazione “population health” con Nhs britannico per inclisiran nella malattia cardiovascolare aterosclerotica
Novartis e il servizio sanitario britannico collaboreranno nell’identificazione, trattamento e nel monitoraggio proattivo della persone con malattia cardiovascolare aterosclerotica che possono beneficiare del farmaco inclisiran, raccomandato dal National Institute for Health and Care Excellence (Nice).
Covid. Ginecologi, neonatologi e pediatri: “Senza vaccino possibili gravi rischi anche per le donne in gravidanza e bambini”
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Covid. Ginecologi, neonatologi e pediatri: “Senza vaccino possibili gravi rischi anche per le donne in gravidanza e bambini”
Appello al Ministero della Salute affinché “sia promossa il più possibile la vaccinazione delle donne in gravidanza ed in allattamento oltreché dei bambini di età superiore ai 12 anni (e più piccoli quando vaccini dedicati saranno disponibili); si instauri un coordinamento centralizzato, come in altri Paesi Europei, per la vaccinazione di queste categorie al fine di evitare disparità a livello locale e regionale; l’informazione su questi temi sia veicolata in maniera scientificamente valida e con la adeguata competenza specialistica”.
Covid. Da Sifo e Sifap le istruzioni operative per la preparazione degli anticorpi monoclonali
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Covid. Da Sifo e Sifap le istruzioni operative per la preparazione degli anticorpi monoclonali
Gli anticorpi monoclonali non necessitano di inedite procedure di stoccaggio e congelamento infatti “i flaconcini integri possono essere conservati in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C per un massimo di 24 mesi. I flaconcini devono essere conservati nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce”. Come nel caso dei vaccini, anche in queste istruzioni operative viene data grande attenzione alla farmacovigilanza.
Trapianti. Cnt: “Italia conferma leadership internazionale”
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Trapianti. Cnt: “Italia conferma leadership internazionale”
Al XX Congresso della società europea dei trapianti (Esot) il Centro nazionale trapianti è stato presente con 18 tra progetti e studi. Per il direttore del Cnt Cardillo bisogna “imparare la lezione della pandemia, va rafforzata l’integrazione con le strutture ospedaliere e la medicina del territorio”
Mieloma multiplo recidivante e refrattario. Commissione Ue approva idecabtagene vicleucel, la prima terapia Car T anti-Bcma
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Mieloma multiplo recidivante e refrattario. Commissione Ue approva idecabtagene vicleucel, la prima terapia Car T anti-Bcma
Ide-cel è l’unica terapia cellulare approvata per il mieloma multiplo. L’approvazione si basa sullo studio registrativo KarMMa effettuato su pazienti di tutto il mondo, compresi cinque Paesi europei, che ha mostrato risposte rapide, profonde e durature con un profilo di sicurezza chiaro e prevedibile.
Appendicite pediatrica, quando la diagnosi è ritardata
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Appendicite pediatrica, quando la diagnosi è ritardata
Nei bambini la diagnosi tardiva di appendicite può dipendere da uno scarso quadro sintomatologico. In questi casi è sono utili gli esami diagnostici di imaging, che non trovano ancora larga diffusione.
Lisa Rapaport
La Commissione Europea approva tafasitamab con lenalidomide per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
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La Commissione Europea approva tafasitamab con lenalidomide per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Incyte e MorphoSys AG hanno annunciato che, sulla base dei risultati dello studio L-MIND, la Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’Immissione in commercio condizionata per tafasitamab in combinazione con lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con DLBCL recidivato o refrattario non idonei al trapianto autologo di cellule staminali
Novartis, raccontare la scienza con un cortometraggio
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Novartis, raccontare la scienza con un cortometraggio
Utilizzare nuovi linguaggi per raccontare la scienza, soprattutto ai più giovani, per stimolare una domanda di informazione sempre più forte E’ questo l’obiettivo di REimagine: la ricerca si racconta, evento promosso da Novartis e organizzato in collaborazione con la Fondazione Cini di Venezia.
Dermatite atopica da moderata a severa. Via libera da Commissione europea a Rinvoq per gli over 12
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Dermatite atopica da moderata a severa. Via libera da Commissione europea a Rinvoq per gli over 12
L’approvazione europea di Rinvoq (upadacitinib) è supportata dai risultati di uno dei più ampi programmi di sviluppo di Fase 3 nella dermatite atopica, che ha coinvolto oltre 2.500 adulti e adolescenti con malattia di grado da moderato a severo.
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Va in pensione con 100 giorni di ferie non godute: indennizzo da 60mila euro al medico
Obesità. Poca frutta, verdura e attività fisica ma molte bibite gassate e troppo tempo davanti a tv e smartphone. Il risultato? In Italia è in sovrappeso un bambino su 5 e il 40% degli adulti. I numeri Iss
Odontotecnici. Cao nazionale dice no all’emendamento che li riconosce come professione sanitaria
Riforma delle professioni sanitarie. La maggioranza allarga il perimetro: più flessibilità su libera professione per medici e infermieri, stretta su aggressioni e nuovo status per gli specializzandi
Liste d’attesa. Schillaci: “Ora abbiamo i dati. Stop a intramoenia fuori controllo e agende chiuse”
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