Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer

Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer

Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer
Confermata la raccomandazione del panel Fda arrivata la scorsa settimana e bocciata l'iniziale linea dell'amministrazione Biden che prevedeva una dose di richiamo per tutta la popolazione over 16. La dose aggiuntiva, al momento solo con Pfizer in attesa dell'approvazione di una terza dose per Moderna, viene dunque prevista non solo per over 65 e fragili ma anche per quei lavoratori più esposti come insegnanti, operatori sanitari, ma anche senzatetto o carcerati.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha modificato l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer contro il Covid per consentire l'uso di una singola dose di richiamo, da somministrare almeno sei mesi dopo il completamento della serie primaria in:
– individui di età pari o superiore a 65 anni;
– individui di età compresa tra 18 e 64 anni ad alto rischio di Covid-19 grave; 
– individui di età compresa tra 18 e 64 anni la cui frequente esposizione istituzionale o professionale a Sars-CoV-2 li espone ad alto rischio di gravi complicanze di Covid-19, incluso Covid-19 grave.
 
L'autorizzazione odierna si applica solo al vaccino Pfizer. Confermata quindi la raccomandazione del panel Fda della scorsa settimana e bocciata l'iniziale linea dell'amministrazione Biden che prevedeva una dose di richiamo per tutta la popolazione over 16.
 
"L'autorizzazione di oggi dimostra che la scienza e i dati attualmente disponibili continuano a guidare il processo decisionale della Fda per i vaccini contro il Covid durante questa pandemia. Dopo aver considerato la totalità delle prove scientifiche disponibili e le deliberazioni del nostro comitato consultivo di esperti esterni indipendenti, la Fda ha modificato l'approvazione di emergenza per il vaccino Pfizer per consentire una dose di richiamo in alcune popolazioni come gli operatori sanitari, insegnanti e personale di assistenza diurna, persone che lavorano nelle botteghe, senzatetto e persone che si trovano nelle carceri – ha affermato il commissario ad interim della Fda Janet Woodcock, MD -. Questa pandemia è dinamica e in evoluzione, con nuovi dati sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini che diventano disponibili ogni giorno. Man mano che impariamo di più sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini Covid, compreso l'uso di una dose di richiamo, continueremo a valutare la scienza in rapida evoluzione e a tenere informato il pubblico”.

23 Settembre 2021

© Riproduzione riservata

Farmaci innovativi. L’accesso è bloccato dalla burocrazia: per un professionista su due il nodo sono piani terapeutici, note e autorizzazioni
Farmaci innovativi. L’accesso è bloccato dalla burocrazia: per un professionista su due il nodo sono piani terapeutici, note e autorizzazioni

I farmaci innovativi sono riconosciuti come una grande opportunità clinica. Ma tra la possibilità teorica di prescriverli e l’accesso reale del paziente continua a esserci un passaggio critico: la burocrazia....

Ema: 104 nuovi farmaci in un anno. La sfida è battere le carenze con l’intelligenza artificiale
Ema: 104 nuovi farmaci in un anno. La sfida è battere le carenze con l’intelligenza artificiale

Trent’anni fa nasceva a Londra un’agenzia che oggi, in silenzio, accompagna la salute di 450 milioni di europei e di innumerevoli animali. Nel 2025 l’Ema festeggia il suo trentesimo compleanno...

Salute materna. Lancet: l’emorragia post-partum colpisce 27 mln di donne e provoca 43mila morti ogni anno. Nuovo piano globale per ridurre i decessi
Salute materna. Lancet: l’emorragia post-partum colpisce 27 mln di donne e provoca 43mila morti ogni anno. Nuovo piano globale per ridurre i decessi

L’emorragia post-partum continua a rappresentare una delle emergenze ostetriche più gravi a livello mondiale. Secondo una nuova serie di articoli pubblicata su The Lancet, questa complicanza colpisce ogni anno circa...

Valproato e rischio disturbi nei figli. L’Ema frena: “Dati incoerenti, nessun nesso certo”
Valproato e rischio disturbi nei figli. L’Ema frena: “Dati incoerenti, nessun nesso certo”

Il valproato, farmaco ampiamente utilizzato contro l'epilessia e il disturbo bipolare, finisce ancora una volta al centro dell'attenzione del regolatorio europeo. Ma questa volta il verdetto è di segno diverso...