Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer

Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer

Vaccini Covid. Ok della Fda alla terza dose per over 65, fragili e categorie professionali a rischio. Si utilizzerà solo Pfizer
Confermata la raccomandazione del panel Fda arrivata la scorsa settimana e bocciata l'iniziale linea dell'amministrazione Biden che prevedeva una dose di richiamo per tutta la popolazione over 16. La dose aggiuntiva, al momento solo con Pfizer in attesa dell'approvazione di una terza dose per Moderna, viene dunque prevista non solo per over 65 e fragili ma anche per quei lavoratori più esposti come insegnanti, operatori sanitari, ma anche senzatetto o carcerati.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha modificato l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer contro il Covid per consentire l'uso di una singola dose di richiamo, da somministrare almeno sei mesi dopo il completamento della serie primaria in:
– individui di età pari o superiore a 65 anni;
– individui di età compresa tra 18 e 64 anni ad alto rischio di Covid-19 grave; 
– individui di età compresa tra 18 e 64 anni la cui frequente esposizione istituzionale o professionale a Sars-CoV-2 li espone ad alto rischio di gravi complicanze di Covid-19, incluso Covid-19 grave.
 
L'autorizzazione odierna si applica solo al vaccino Pfizer. Confermata quindi la raccomandazione del panel Fda della scorsa settimana e bocciata l'iniziale linea dell'amministrazione Biden che prevedeva una dose di richiamo per tutta la popolazione over 16.
 
"L'autorizzazione di oggi dimostra che la scienza e i dati attualmente disponibili continuano a guidare il processo decisionale della Fda per i vaccini contro il Covid durante questa pandemia. Dopo aver considerato la totalità delle prove scientifiche disponibili e le deliberazioni del nostro comitato consultivo di esperti esterni indipendenti, la Fda ha modificato l'approvazione di emergenza per il vaccino Pfizer per consentire una dose di richiamo in alcune popolazioni come gli operatori sanitari, insegnanti e personale di assistenza diurna, persone che lavorano nelle botteghe, senzatetto e persone che si trovano nelle carceri – ha affermato il commissario ad interim della Fda Janet Woodcock, MD -. Questa pandemia è dinamica e in evoluzione, con nuovi dati sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini che diventano disponibili ogni giorno. Man mano che impariamo di più sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini Covid, compreso l'uso di una dose di richiamo, continueremo a valutare la scienza in rapida evoluzione e a tenere informato il pubblico”.

23 Settembre 2021

© Riproduzione riservata

Linfoma diffuso a grandi cellule B: disponibile in Italia la combinazione glofitamab + GemOx a durata fissa
Linfoma diffuso a grandi cellule B: disponibile in Italia la combinazione glofitamab + GemOx a durata fissa

Da oggi è disponibile e rimborsata in Italia la prima combinazione dell'anticorpo bispecifico CD20xCD3 glofitamab con gemcitabina e oxaliplatino (GemOx), una nuova opzione terapeutica a durata fissa per i pazienti con...

Gravi intossicazioni nei migranti a Lampedusa, la causa è un additivo dei carburanti delle imbarcazioni. La scoperta del Centro Antiveleni Maugeri
Gravi intossicazioni nei migranti a Lampedusa, la causa è un additivo dei carburanti delle imbarcazioni. La scoperta del Centro Antiveleni Maugeri

È stato pubblicato sul New England Journal of Medicine lo studio con cui il Centro Antiveleni Maugeri Pavia - CNIT ha identificato la causa di una serie di gravi intossicazioni...

Mobilità attiva. Iss: “Migliora la salute”. In Italia 4 adulti su 10 si spostano a piedi e uno su 10 in bicicletta, ma l’abitudine è in calo
Mobilità attiva. Iss: “Migliora la salute”. In Italia 4 adulti su 10 si spostano a piedi e uno su 10 in bicicletta, ma l’abitudine è in calo

Quasi quattro adulti su dieci in Italia si spostano abitualmente a piedi e uno su dieci utilizza la bicicletta per andare al lavoro, a scuola o per gli spostamenti quotidiani....

Lotta alla Sepsi. Ministero della Salute: “Investire per salvare vite”. Diagnosi precoce e cure tempestive fondamentali
Lotta alla Sepsi. Ministero della Salute: “Investire per salvare vite”. Diagnosi precoce e cure tempestive fondamentali

Prevenire le infezioni, riconoscere tempestivamente i segnali della sepsi e garantire cure appropriate fin dalle prime fasi. È il richiamo del Ministero della Salute che ieri, 13 settembre, in occasione...