Dasatinib: oltre 60 paesi lo hanno approvato

Il dasatinib appartiene a una classe di farmaci antitumorali, detti ‘inibitori della crescita tumorale’. In pratica, rispetto alla chemioterapia tradizionale, agisce in maniera più mirata, andando a colpire le cellule tumorali: riconosce alcune proteine che si trovano soprattutto sulla loro parete o al loro interno e ne blocca i meccanismi di riproduzione.

Dasatinib è il primo e unico inibitore dell’enzima chinasi che riporta nel foglietto illustrativo dati di sopravvivenza dei pazienti con questo particolare tipo di leucemia (LMC Ph+ CP), che siano resistenti o intolleranti a imatinib. Per queste indicazioni, Dasatinib è attualmente approvato e commercializzato in tutto il mondo in più di 60 nazioni, inclusa l'Unione Europea (UE), il Giappone e il Canada.
Ripercorrendone la storia, nel 2006 è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) americana, con revisione accelerata, per il trattamento di pazienti adulti con LMC Ph+ CP, che erano resistenti o intolleranti a una precedente terapia comprendente imatinib. Nello stesso anno, dasatinib è stato anche approvato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, sempre resistenti o intolleranti a una precedente terapia. L'approvazione completa è stata ottenuta a maggio 2009.
 
Da ottobre 2010, il farmaco ha ricevuto un’approvazione accelerata dalla FDA anche per il trattamento di pazienti adulti che hanno ricevuto una nuova diagnosi di LMC Ph+ CP. L’efficacia di dasatinib si basa sui dati di risposta citogenetica e dei tassi di risposta molecolare maggiore. Lo studio è ancora in corso e saranno necessari ulteriori dati per determinare i risultati a lungo termine.
 
V.R.